ມາດຕະການບໍລິຫານກ່ຽວກັບການຈົດທະບຽນແລະການຍື່ນອຸປະກອນການແພດ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ "ມາດຕະການບໍລິຫານ")

Adjustment ຈຸດປະສົງ	Aມາດຕະການແກ້ໄຂ	ກົດລະບຽບຂອງມາດຕະການຄຸ້ມຄອງ
ປະຕິບັດຢ່າງເຕັມສ່ວນລະບົບການລົງທະບຽນອຸປະກອນທາງການແພດແລະ filers	ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕົ້ນຕໍຂອງຜູ້ລົງທະບຽນອຸປະກອນການແພດແລະຜູ້ຍື່ນຕ້ອງເສີມສ້າງການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງວົງຈອນຊີວິດທັງຫມົດຂອງອຸປະກອນການແພດ, ແລະຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃນຂະບວນການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ການດໍາເນີນງານແລະການນໍາໃຊ້ທັງຫມົດ. ກົດຫມາຍ.	ມາດຕາ 9 ຂອງມາດຕະການບໍລິຫານ
ການອະນຸຍາດໂດຍຫຍໍ້ສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ	ພາຍໃນ 60 ວັນເຮັດວຽກນັບຈາກວັນທີ່ຍອມຮັບແລະຊໍາລະໃບຄໍາຮ້ອງສໍາລັບການກວດສອບແລະການອະນຸມັດການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຖ້າຜູ້ສະຫມັກບໍ່ໄດ້ຮັບຄວາມຄິດເຫັນຂອງສູນກວດອຸປະກອນ (ລວມທັງແຈ້ງການຂອງກອງປະຊຸມປຶກສາຫາລືຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະແຈ້ງການຂອງຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ) ໃນກໍລະນີທີ່ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່ທີ່ສະຫງວນໄວ້ແລະທີ່ຢູ່ທາງໄປສະນີແມ່ນຖືກຕ້ອງ, ຜູ້ສະຫມັກສາມາດດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.	ມາດຕາ 40 ຂອງມາດຕະການບໍລິຫານ
ຂະຫຍາຍການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ	ອຸປະກອນການແພດທີ່ກໍາລັງດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງແລະບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບອາດຈະເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ຄົນເຈັບຫຼັງຈາກການສັງເກດການທາງການແພດ.ຫຼັງຈາກການທົບທວນຄືນດ້ານຈັນຍາບັນແລະການຍິນຍອມເຫັນດີ, ພວກເຂົາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບຄົນເຈັບອື່ນໆທີ່ມີເງື່ອນໄຂດຽວກັນໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າໃນສະຖາບັນທີ່ດໍາເນີນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງພວກມັນສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການລົງທະບຽນອຸປະກອນທາງການແພດ.	ມາດຕາ 46 ຂອງມາດຕະການບໍລິຫານ
ກົດລະບຽບການອະນຸມັດເງື່ອນໄຂ	ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຫາຍາກ, ພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ຊີວິດໂດຍບໍ່ມີວິທີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ແລະອຸປະກອນການແພດທີ່ຈໍາເປັນຢ່າງຮີບດ່ວນເຊັ່ນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ເຫດການດ້ານສຸຂະພາບຂອງສາທາລະນະ, ພະແນກການຊີ້ນໍາແລະບໍລິຫານຢາອາດຈະເຮັດການຕັດສິນໃຈອະນຸມັດຕາມເງື່ອນໄຂ, ແລະລະບຸໄວ້ໃນທະບຽນອຸປະກອນການແພດ. ຢັ້ງຢືນໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ, ວຽກງານການຄົ້ນຄວ້າທີ່ຈະສໍາເລັດຫຼັງຈາກລາຍຊື່, ກໍານົດເວລາສໍາເລັດແລະເລື່ອງອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.	ມາດຕາ 61 ຂອງມາດຕະການບໍລິຫານ

ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ 15-2021