In vitro diagnostesch Reagensregistréierung / Areeche Agentur
Déi éischt Aart vun in vitro diagnostesche Reagenzen soll dem Produktrekordmanagement ënnerleien.Klass II a Klass Ill in vitro diagnostesche Reagenser sollen dem Produktregistrierungsmanagement ënnerleien.
Importéiert déi éischt Aart vun in vitro diagnostesche Reagenser fir Areeche, an de Filer soll d'Areechungsmaterialien un d'National Medical Products Administration ofginn.Importéiert Klass II a Klass 111 in vitro diagnostesch Reagenser ginn vun der National Medical Products Administration iwwerpréift, an no der Genehmegung gëtt e medizinescht Apparat Aschreiwungszertifika ausgestallt.

Zentraliséiert Gestioun Departement
National Medical Products Administration ass verantwortlech fir d'Registréierung an d'Gestioun vun der Aschreiwung vun in vitro diagnostesche Reagenzen am ganze Land, organiséiert d'Iwwerpréiwung an d'Zustimmung vun importéierten zweeten an drëtten Typen vun in vitro diagnostesche Reagenzen, a records a verbonne Iwwerwaachung a Gestioun vun importéierten éischten Typen vitro diagnostesch Reagenz no Gesetz;
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center ass verantwortlech fir d'technesch Evaluatioun vun der Applikatioun fir d'Aschreiwung, d'Ännerung vun der Aschreiwung, d'Erneierung vun der Aschreiwung, asw.

D'Gestiounskategorie vun "Administrativ Mesuren"
Am Prozess vun der Krankheet Prévisioun, Präventioun, Diagnos, Behandlung Iwwerwachung, Prognose Observatioun a Gesondheetszoustand Evaluatioun, Reagenz, Kits, calibrators, Qualitéitskontroll Produiten an aner Produite benotzt fir in vitro Detectioun vun mënschlech Echantillon kann eleng oder a Kombinatioun mat Instrumenter benotzt ginn , Apparater, Ausrüstung oder Systemer.In vitro diagnostesch Reagenz fir Bluttquellscreening an in vitro diagnostesch Reagenz mat Radionukliden markéiert sinn net am Kader vun Administratiounsmoossnamen.