Бул Регламенттин натыйжалуу колдоо чарасы болуп саналат:

2021-жылдын 9-февралында Мамлекеттик кеңештин премьери.Ли Кэцян Мамлекеттик кеңештин №739 буйругуна кол койду, анда медициналык аппараттарды көзөмөлдөө жана башкаруу боюнча жаңы жобо жарыяланды.Жаңы Регламентти ишке ашыруу, медициналык буюмдарды экспертизалоо жана бекитүү системасын реформалоо талаптарын канааттандыруу, медициналык буюмдарга илимий көзөмөл жана башкаруу системасын түзүү жана медициналык буюмдарды каттоону башкарууну күчөтүү максатында Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы Медициналык буюмдарды каттоо боюнча баштапкы административдик чараларды жана in vitro диагностикалык реагенттерди каттоо боюнча административдик чараларды кайра карап чыгуу.

Экспертиза жана бекитүү системасын реформалоо:

Атайын каттоо жол-жоболору жөнүндө атайын главаны кошуп, инновациялык продукцияны каттоо жол-жоболорун жана артыкчылыктуу каттоо жол-жоболорун караштыруу.

Өзгөчө кырдаалдарды каттоо жол-жоболору каралат, ар бир процедуранын камтуу чөйрөсү жана колдоо саясаты аныкталат.

Так көзөмөл милдеттери:

Тобокелдиктерди контролдоо жана клиникалык изилдөөлөрдү жеринде текшерүү боюнча тиешелүү жоболорду өркүндөтүү, жоопкерчиликтүү интервью системасын түзүү.

Медициналык буюмдарды регистранттардын жана файлдарды тапшыруучулардын негизги жоопкерчилигин ишке ашырууну күчөтүү үчүн медициналык буюмдардын жашоо циклинин сапатын башкарууну күчөтүү жана медициналык буюмдардын коопсуздугу, натыйжалуулугу жана сапатын контролдоо жөндөмдүүлүгү үчүн жоопкерчиликти алуу зарыл.

мыйзамга ылайык иштеп чыгуу, өндүрүү, иштетүү жана пайдалануу бүтүндөй процессинде.

“Администрацияны жөнөкөйлөтүү, ыйгарым укуктарды берүү, жөнгө салууну күчөтүү жана кызмат көрсөтүүлөрдү жакшыртуу” реформасы жөнөкөйлөштүрүлдү.

Чет өлкөлөрдөгү листинг документтери жана текшерүү отчеттору сыяктуу материалдарды каттоо жана берүү талаптарын жөнөкөйлөтүү.

II жана Ill классындагы медициналык буюмдарды текшерүү отчетторуна карата талаптарды жөнгө салыңыз жана каттоодон өтүү үчүн талапкерлер өз алдынча текшерүү отчетторун бере ала тургандыгын ачык-айкын көрсөтүңүз.