CN| Aтууралоо Максаты | Aтууралоо чаралары | Башкаруу чараларынын эрежелери |
| Медициналык буюмдарды каттоочулардын жана файлдардын системасын толук ишке киргизүү | Медициналык буюмдарды регистранттардын жана каттоочулардын негизги жоопкерчилиги медициналык буюмдардын бүткүл жашоо циклинин сапатын башкарууну күчөтүү, ошондой эле медициналык буюмдарды иштеп чыгуу, өндүрүү, пайдалануу жана пайдалануу процессинде коопсуздук, натыйжалуулук жана сапатты контролдоо үчүн жоопкерчиликти алышы керек. мыйзамга. | Административдик чаралардын 9-статьясы
|
| Клиникалык сыноолор үчүн кыйыр уруксат | Эгерде өтүнмө ээси аппаратты экспертизалоо борборунун корутундусун албаса (анын ичинде эксперттик консультациянын жыйналышы жөнүндө билдирүүнү жана кошумча маалымат жөнүндө билдирүүнү) экспертизага жана клиникалык сыноолорду бекитүүгө өтүнмөнү кабыл алган жана төлөгөн күндөн тартып 60 жумушчу күндүн ичинде. запастагы байланыш маалыматы жана почта дареги жарактуу болгон шартта, өтүнмө ээси клиникалык сыноолорду жүргүзө алат. | Административдик чаралардын 40-беренеси |
| Кеңейтилген клиникалык сыноолор | Өмүргө коркунуч туудурган жана эффективдүү дарылоо каражаттары жок ооруларды дарылоо үчүн клиникалык сыноолордон өтүп жаткан медициналык аппараттар медициналык байкоодон өткөндөн кийин бейтаптарга пайдалуу болушу мүмкүн.Этикалык кароодон жана маалымдалган макулдуктан кийин, алар медициналык буюмдардын клиникалык сыноолорун жүргүзгөн мекемелерде ушундай эле абалы бар башка бейтаптар үчүн акысыз колдонулушу мүмкүн жана алардын коопсуздук маалыматтары медициналык жабдууларды каттоо арыздары үчүн колдонулушу мүмкүн. | Административдик чаралардын 46-беренеси |
| Шарттарды бекитүү эрежелери | Натыйжалуу дарылоо каражаттары жок сейрек ооруларды, өмүргө коркунуч туудурган олуттуу ооруларды жана тез арада зарыл болгон медициналык багыттагы буюмдарды дарылоо үчүн, мисалы, коомдук саламаттыкты сактоо боюнча иш-чаралар, дары-дармектерди көзөмөлдөө жана башкаруу бөлүмү шарттуу макулдашуу чечимин кабыл алышы мүмкүн жана медициналык буюмдун каттоосунда көрсөтүлүшү мүмкүн. күбөлүктүн жарактуу мөөнөтү, тизмеден кийин аткарыла турган изилдөө иштери, аяктоо мөөнөтү жана башка тиешелүү маселелер. | Административдик чаралардын 61-статьясы |
Посттун убактысы: 2021-жылдын 15-октябрына чейин