In vitro диагностикалык реагентти каттоо/берүү агенттиги
In vitro диагностикалык реагенттердин биринчи түрү продукциянын эсебин башкарууга тийиш.II жана Ill класстагы in vitro диагностикалык реагенттер продукцияны каттоону башкарууга тийиш.
Долбоорлоо үчүн in vitro диагностикалык реагенттердин биринчи түрүн импорттоо, ал эми файл берүүчү документтердин Улуттук медициналык продуктулар администрациясына тапшыруусу керек.Импорттолуучу класстын II жана 111-класстагы in vitro диагностикалык реагенттери Улуттук медициналык продуктулар администрациясы тарабынан экспертизадан өткөрүлөт жана бекитилгенден кийин медициналык буюмдун каттоо күбөлүгү берилет.

Борборлоштурулган башкаруу бөлүмү
Улуттук Медициналык продуктулар башкармалыгы өлкө боюнча in vitro диагностикалык реагенттерди каттоону жана берүүнү башкарууну ишке ашырат, импорттолуучу экинчи жана үчүнчү түрдөгү in vitro диагностикалык реагенттерди карап чыгууну жана бекитүүнү, ошондой эле импорттолуучу биринчи типтеги реагенттерди эсепке алууну жана тиешелүү көзөмөлдү жана башкарууну уюштурат. мыйзамга ылайык vitro диагностикалык реагенттер;
Улуттук Медициналык Продукцияларды Администрациялоо Медициналык Аппаратты Техникалык Баалоо Борбору Кытайда Ill классындагы жана импорттолгон II жана Ill классындагы in vitro диагностикалык реагенттерди каттоого, каттоону өзгөртүүгө, каттоону узартууга ж.

Башкаруу категориясы "Административдик чаралар"
Ооруларды алдын алуу, алдын алуу, диагностикалоо, дарылоонун мониторинги, прогнозду байкоо жана ден соолук абалына баа берүү процессинде адам үлгүлөрүн in vitro аныктоо үчүн колдонулган реагенттер, комплекттер, калибраторлор, сапатты контролдоочу продуктулар жана башка продуктулар жалгыз же инструменттер менен айкалыштырып колдонулушу мүмкүн. , приборлор, жабдуулар же системалар.Кан булагын скрининг үчүн in vitro диагностикалык реагенттер жана радионуклиддер менен белгиленген in vitro диагностикалык реагенттер башкаруу чараларынын алкагына кирбейт.