ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಿಯಾಜೆಂಟ್ ನೋಂದಣಿ/ಫೈಲಿಂಗ್ ಏಜೆನ್ಸಿ
ಮೊದಲ ರೀತಿಯ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳು ಉತ್ಪನ್ನ ದಾಖಲೆ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ.ವರ್ಗ II ಮತ್ತು ವರ್ಗ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳು ಉತ್ಪನ್ನ ನೋಂದಣಿ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತವೆ.
ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಮೊದಲ ರೀತಿಯ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಿಯಾಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಫೈಲ್ ಮಾಡುವವರು ಫೈಲಿಂಗ್ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.ಆಮದು ಮಾಡಲಾದ ವರ್ಗ II ಮತ್ತು ವರ್ಗ 111 ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಿಯಾಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಯ ನಂತರ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಭಾಗ
ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತವು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ರಿಯಾಜೆಂಟ್‌ಗಳ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಫೈಲಿಂಗ್ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಉಸ್ತುವಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆಮದು ಮಾಡಿದ ಎರಡನೇ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ವಿಧದ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಆಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಆಮದು ಮಾಡಿದ ಮೊದಲ ಪ್ರಕಾರದ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ಕಾನೂನಿನ ಪ್ರಕಾರ ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳು;
ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರವು ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ನ ತಾಂತ್ರಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ನೋಂದಣಿ ಬದಲಾವಣೆ, ನೋಂದಣಿ ನವೀಕರಣ ಇತ್ಯಾದಿಗಳಿಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರವಾಗಿದೆ.

"ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಕ್ರಮಗಳ" ನಿರ್ವಹಣಾ ವರ್ಗ
ರೋಗದ ಮುನ್ಸೂಚನೆ, ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಮುನ್ನರಿವು ವೀಕ್ಷಣೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸ್ಥಿತಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಕಾರಕಗಳು, ಕಿಟ್‌ಗಳು, ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಟರ್‌ಗಳು, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನವನ ಮಾದರಿಗಳ ವಿಟ್ರೊ ಪತ್ತೆಗೆ ಬಳಸುವ ಇತರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಏಕಾಂಗಿಯಾಗಿ ಅಥವಾ ಉಪಕರಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು. , ಉಪಕರಣಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು ಅಥವಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು.ರಕ್ತದ ಮೂಲ ತಪಾಸಣೆಗಾಗಿ ವಿಟ್ರೊ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೊನ್ಯೂಕ್ಲೈಡ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಕಾರಕಗಳು ಆಡಳಿತ ಕ್ರಮಗಳ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿಲ್ಲ.