ការចុះឈ្មោះ/ភ្នាក់ងារដាក់ឯកសារ ពិនិត្យរោគវិនិច្ឆ័យក្នុង vitro
ប្រភេទ​ដំបូង​នៃ​សារធាតុ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​ក្នុង​វីរ៉ុស​ត្រូវ​ស្ថិតក្រោម​ការគ្រប់គ្រង​កំណត់ត្រា​ផលិតផល។សារធាតុ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ Class II និង Class Ill in vitro ត្រូវ​ស្ថិតក្រោម​ការគ្រប់គ្រង​លើ​ការ​ចុះបញ្ជី​ផលិតផល។
នាំចូល​ប្រភេទ​សារធាតុ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​ក្នុង​វីរ៉ុស​ដំបូង​សម្រាប់​ការ​ដាក់​ឯកសារ ហើយ​អ្នក​ដាក់​ឯកសារ​ត្រូវ​បញ្ជូន​ឯកសារ​ទៅ​រដ្ឋបាល​ផលិតផល​វេជ្ជសាស្ត្រ​ជាតិ។ការនាំចូលប្រភេទ II និងថ្នាក់ទី 111 in vitro សារធាតុប្រតិកម្មរោគវិនិច្ឆ័យត្រូវបានពិនិត្យដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ ហើយបន្ទាប់ពីការអនុម័ត វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនឹងត្រូវចេញ។

នាយកដ្ឋានគ្រប់គ្រងកណ្តាល
រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ ទទួលបន្ទុកលើការចុះបញ្ជី និងគ្រប់គ្រងឯកសារដាក់ថ្នាំចាក់រោគវិនិច្ឆ័យក្នុងវីរ៉ុសទូទាំងប្រទេស រៀបចំការពិនិត្យឡើងវិញ និងការអនុម័តលើប្រភេទទី 2 និងទី 3 ដែលនាំចូលពីសារធាតុប្រតិកម្មរោគ in vitro និងកំណត់ត្រា និងការត្រួតពិនិត្យពាក់ព័ន្ធ និងការគ្រប់គ្រងនៃប្រភេទទីមួយនាំចូលក្នុង ភ្នាក់ងារវិនិច្ឆ័យរោគ vitro យោងទៅតាមច្បាប់;
មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃបច្ចេកទេសឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររដ្ឋបាលជាតិទទួលខុសត្រូវលើការវាយតម្លៃបច្ចេកទេសនៃពាក្យសុំចុះឈ្មោះ ការផ្លាស់ប្តូរការចុះឈ្មោះ ការបន្តការចុះឈ្មោះជាដើម នៃ Class Ill នៅក្នុងប្រទេសចិន និងនាំចូលនូវ Class II និង Class Ill in vitro diagnostic reagents។

ប្រភេទនៃការគ្រប់គ្រង "វិធានការរដ្ឋបាល"
នៅក្នុងដំណើរការនៃការទស្សន៍ទាយជំងឺ ការការពារ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការត្រួតពិនិត្យការព្យាបាល ការសង្កេតការព្យាករណ៍ និងការវាយតម្លៃស្ថានភាពសុខភាព សារធាតុ reagents ឧបករណ៍ ក្រិតតាមខ្នាត ផលិតផលត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងផលិតផលផ្សេងទៀតដែលប្រើសម្រាប់ការរកឃើញនៅក្នុង vitro នៃគំរូមនុស្សអាចត្រូវបានប្រើតែម្នាក់ឯង ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយឧបករណ៍។ គ្រឿងបរិក្ខារ ឬប្រព័ន្ធ។សារធាតុ​ប្រតិកម្ម​ក្នុង​ការ​វិនិច្ឆ័យ​ក្នុង​ vitro សម្រាប់​ការ​ពិនិត្យ​ប្រភព​ឈាម និង​សារធាតុ​ធ្វើ​រោគវិនិច្ឆ័យ​ក្នុង​ vitro ដែល​ដាក់​ស្លាក​ជាមួយ radionuclides មិន​ស្ថិត​ក្នុង​វិសាលភាព​នៃ​វិធានការ​គ្រប់គ្រង​ទេ។