WជាមួយនឹងការរីករាលដាលទូទាំងពិភពលោកCOVID 19ជំងឺរលាកសួតដោយសារវីរុសកូរ៉ូណា ប្រទេស និងតំបន់កាន់តែច្រើនត្រូវការការផ្គត់ផ្គង់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រប្រឆាំងការរីករាលដាលយ៉ាងច្រើនជាបន្ទាន់។នៅពេលដែលស្ថានភាពជំងឺរាតត្បាតរបស់ប្រទេសចិនមានស្ថិរភាព ក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ចិនជាច្រើនចាប់ផ្តើមនាំចេញរបាំងមុខ។ប៉ុន្តែ​តើ​ទំនៀមទម្លាប់​ចិន​មាន​បទប្បញ្ញត្តិ​អ្វី​ខ្លះ?ការនាំចេញរបាំង?តើ​តម្រូវ​ការ​គយ​បរទេស​អ្វីខ្លះ​សម្រាប់​ការ​នាំ​ចូល​របាំង? 

តម្រូវការជាមុនសម្រាប់សេចក្តីថ្លែងការណ៍នាំចេញ

- លេខ​កូដ​ចុះ​បញ្ជី​សម្រាប់​អ្នក​ទទួល​ឬ​អ្នក​នាំ​ចូល​ឬ​ទំនិញនាំចេញ(អង្គការសប្បុរសធម៌អាចប្រើលេខកូដបណ្តោះអាសន្ន)

- ប័ណ្ណនីតិបុគ្គលដែលមិនមានពន្ធក្រដាសគឺជាកាតព្វកិច្ច

នាំចេញវិញ្ញាបនប័ត្រ

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិត អង្គភាពលក់ និងអ្នកដឹកជញ្ជូនក្នុងស្រុក ក្រៅពីគុណភាពផលិតក្នុងស្រុក និងចរាចរទីផ្សារ គយចិនមិនមានតម្រូវការពិសេសសម្រាប់ការនាំចេញរបាំងមុខទេ។

តម្រូវការសម្រាប់សេចក្តីថ្លែងការណ៍នាំចេញ

1. ការចាត់ថ្នាក់ទំនិញ៖ លើកលែងតែករណីពិសេស របាំងភាគច្រើនគួរតែត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ក្រោម HS Code: 63079000។

2. របាំងមិនមែនជាកម្មសិទ្ធិរបស់ផលិតផលត្រួតពិនិត្យតាមច្បាប់ទេ។កន្លែងដាក់ឱ្យនៅដាច់ពីគេមិនចាំបាច់បំពេញដោយការប្រកាសគយទេ។យោងតាមកិច្ចព្រមព្រៀងរវាងរដ្ឋាភិបាលចិន និងបរទេស មានតែមុនពេលនាំចេញទៅកាន់ប្រទេសមួយចំនួនដូចជាអ៊ីរ៉ង់ របាំងមុខគួរតែត្រូវបានដាក់ឱ្យនៅដាច់ដោយឡែកមុនពេលផ្ទុក។

3. ការលើកលែងពន្ធ៖ ប្រសិនបើរបាំងមុខត្រូវបាននាំចេញជាពាណិជ្ជកម្មទូទៅ ពន្ធគយ ឬការលើកលែងគួរតែជាពន្ធទូទៅ ពន្ធគួរតែត្រូវបានបង់ដោយអនុលោមតាមពន្ធគយ ； ប្រសិនបើរបាំងគឺជាការបរិច្ចាគ អ្នកដឹកជញ្ជូនតាមផ្លូវទឹកគឺជាភ្នាក់ងារពាណិជ្ជកម្ម ឬអង្គការសប្បុរសធម៌[0.5秒]ការយកពន្ធ ឬវាលលើកលែងអាចត្រូវបានទុកចោល ពន្ធទាំងអស់អាចត្រូវបានលើកលែងទាំងស្រុង។

4. ការហាមឃាត់ និងការរឹតបន្តឹងការគ្រប់គ្រងការនាំចេញរបាំងមុខ

បច្ចុប្បន្ននេះ ក្រសួងពាណិជ្ជកម្មមិនបានកំណត់លក្ខខណ្ឌតម្រូវណាមួយនៃការត្រួតពិនិត្យពាណិជ្ជកម្មនោះទេ គយចិនក៏មិនមានតម្រូវការនៃការត្រួតពិនិត្យកំពង់ផែនៃឯកសារនិយតកម្មសម្រាប់សម្ភារៈការពារដែរ។

5. ការបញ្ជាក់នៃសេចក្តីប្រកាសនាំចេញរបាំង

សេចក្តីប្រកាសនៃការនាំចេញរបាំងគួរបំពេញឈ្មោះទំនិញ និងខ្លឹមសារធាតុផ្សំតាមការស្នើសុំដោយតម្រូវការប្រកាសស្តង់ដារ។ប្រសិនបើរបាំងមុខមិនត្រូវបានផលិតនៅក្នុងប្រទេសចិន ប្រទេសដើមត្រូវបានបំពេញតាមប្រទេសផលិតពិតប្រាកដ។

6. ការបង្វិលសងពន្ធនៃការនាំចេញរបាំង

អត្រាសងប្រាក់ពន្ធនៃការនាំចេញរបាំងគឺ 13%

7. ក្រុមហ៊ុនអាមេរិកអាចអនុវត្តចំពោះពន្ធបន្ថែមដែលមិនរាប់បញ្ចូលការនាំចូលរបាំងមុខ ប៉ុន្តែបច្ចុប្បន្ននេះមានតែក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនប៉ុណ្ណោះដែលត្រូវបានលើកលែង។បញ្ជីឈ្មោះក្រុមហ៊ុនអាចត្រូវបានពិនិត្យនៅលើគេហទំព័រការិយាល័យតំណាងពាណិជ្ជកម្មសហរដ្ឋអាមេរិក៖ https://ustr.gov/

លក្ខណៈសម្បត្តិ និងឯកសារដែលត្រូវការសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនពាណិជ្ជកម្មនាំចេញក្នុងស្រុក

1. អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្ម (វិសាលភាពអាជីវកម្មគួរតែគ្របដណ្តប់មាតិកាអាជីវកម្មដែលពាក់ព័ន្ធ)

2. អាជ្ញាប័ណ្ណផលិតកម្ម (យោងទៅក្រុមហ៊ុនផលិតរបាំង)

3. របាយការណ៍ការធ្វើតេស្តផលិតផល (សំដៅលើរបាយការណ៍ដែលផ្តល់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិតរបាំង)

4. វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (តម្រូវឱ្យប្រើសម្រាប់តែរបាំងវេជ្ជសាស្ត្រ របាំងមុខគឺជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របន្ទាប់បន្សំ ដូច្នេះវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្របន្ទាប់បន្សំត្រូវបានទាមទារ)

5. សៀវភៅណែនាំផលិតផល ស្លាក គុណភាពផលិតផល និងវិញ្ញាបនបត្រសុវត្ថិភាព ឬវិញ្ញាបនបត្រ (ផ្តល់ជូនជាមួយផលិតផល)

6. បាច់ផលិតផល / លេខ (បោះពុម្ពលើការវេចខ្ចប់)

7. ដ្យាក្រាមគំរូផលិតផល និងដ្យាក្រាមកញ្ចប់ខាងក្រៅ

8. ក្រុមហ៊ុនពាណិជ្ជកម្មត្រូវតែទទួលបានការចុះឈ្មោះរបស់គយនិងអ្នកទទួលទំនិញ (នោះគឺវាអាចផ្តល់លេខកូដគយ 10 ខ្ទង់ សប្បុរសធម៌អាចជាលេខកូដបណ្តោះអាសន្ន ហើយត្រូវដាក់ពាក្យសុំប័ណ្ណសាជីវកម្មបោសសំអាតគយដែលគ្មានក្រដាស)

វិញ្ញាបនប័ត្រពីក្រុមហ៊ុនផលិតរបាំងក្នុងស្រុក

1. សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតរបាំងមុខធម្មតាសម្រាប់ការការពារផ្ទាល់ខ្លួន ឬការប្រើប្រាស់ឧស្សាហកម្មមិនមែនវេជ្ជសាស្ត្រ សហគ្រាសដែលមានសិទ្ធិនាំចូល និងនាំចេញអាចនាំចេញរបាំងដោយផ្ទាល់។

2. សម្រាប់របាំងមុខដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់ការនាំចេញ គយចិនមិនត្រូវការសហគ្រាសដើម្បីផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រពាក់ព័ន្ធនោះទេ ប៉ុន្តែជាទូទៅ គយនៃប្រទេសនាំចូលតម្រូវឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រពាក់ព័ន្ធនៃផលិតផល ដើម្បីបញ្ជាក់ថាទំនិញនាំចូលត្រូវបានចុះបញ្ជីស្របច្បាប់នៅក្នុង ចិន។វិញ្ញាបនបត្រដែលត្រូវការមានដូចខាងក្រោម៖

1. អាជ្ញាបណ្ណធុរកិច្ច (វិសាលភាពអាជីវកម្មគួរតែរួមបញ្ចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់របាំងដែលប្រើផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត)។

2. វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

3. របាយការណ៍សាកល្បងរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិត។

សហគ្រាសផលិតមានសិទ្ធិនាំចូល និងនាំចេញអាចនាំចេញដោយខ្លួនឯងបាន។ប្រសិនបើពួកគេមិនមានសិទ្ធិនាំចូល និងនាំចេញទេ ពួកគេអាចធ្វើការនាំចេញតាមរយៈភ្នាក់ងារពាណិជ្ជកម្មបរទេស។

គុណវុឌ្ឍិជាមូលដ្ឋានដែលត្រូវការសម្រាប់សហគ្រាសពាណិជ្ជកម្មក្នុងស្រុកដើម្បីនាំចេញ

1. ទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មពីនាយកដ្ឋានត្រួតពិនិត្យទីផ្សារ និងបង្កើនវិសាលភាពអាជីវកម្មនៃ "ការនាំចូល និងនាំចេញទំនិញ ការនាំចូល និងនាំចេញបច្ចេកវិទ្យា និងភ្នាក់ងារនាំចូល និងនាំចេញ"។

2. ទទួលបានសិទ្ធិនាំចូល និងនាំចេញពីនាយកដ្ឋានពាណិជ្ជកម្ម ហើយអនុវត្តដោយផ្ទាល់នៅលើវេទិកាបង្រួបបង្រួមនៃប្រព័ន្ធធុរកិច្ចរបស់ក្រសួងពាណិជ្ជកម្ម (http://iecms.mofcom.gov.cn/) ហើយដាក់ឯកសារតាមអ៊ីនធឺណិត។

3. ដាក់ពាក្យសុំទៅរដ្ឋបាលរដ្ឋនៃការប្តូរប្រាក់បរទេសសម្រាប់ការអនុញ្ញាតឱ្យបើកគណនីប្តូរប្រាក់បរទេស។

4. ឆ្លងកាត់ការចុះបញ្ជីគយសម្រាប់អ្នកទទួល និងអ្នកទទួលទំនិញនាំចូល និងនាំចេញ។

លក្ខខណ្ឌចូលទីផ្សារ

• សហរដ្ឋអាមេរិក

ឯកសារចាំបាច់៖វិក័យប័ត្រដឹកជញ្ជូន បញ្ជីវេចខ្ចប់ វិក្កយបត្រ។

របាំងការពារផ្ទាល់ខ្លួន៖ វិញ្ញាបនប័ត្រតេស្ត NIOSH របស់សហរដ្ឋអាមេរិក វិទ្យាស្ថានជាតិសម្រាប់សុវត្ថិភាពការងារ និងវិញ្ញាបនប័ត្រសុខភាព។

របាំងវេជ្ជសាស្ត្រ៖ ត្រូវតែទទួលបានការចុះឈ្មោះ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។

• សហភាព​អឺរ៉ុប

ឯកសារចាំបាច់៖វិក័យប័ត្រដឹកជញ្ជូន បញ្ជីវេចខ្ចប់ វិក្កយបត្រ។

របាំងការពារផ្ទាល់ខ្លួន៖ ស្តង់ដារសហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់របាំងការពារផ្ទាល់ខ្លួនគឺ EN149 ។យោងតាមស្ដង់ដារ របាំងមុខត្រូវបានបែងចែកជាបីប្រភេទ៖ FFP1 / FFP2 និង FFP3 ។របាំងទាំងអស់ដែលត្រូវបាននាំចេញទៅសហភាពអឺរ៉ុបត្រូវតែទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ CE ។វិញ្ញាបនប័ត្រ CE គឺជាប្រព័ន្ធបញ្ជាក់សុវត្ថិភាពផលិតផលជាកាតព្វកិច្ចដែលអនុវត្តដោយសហភាពអឺរ៉ុប ដើម្បីការពារអាយុជីវិត និងទ្រព្យសម្បត្តិរបស់ប្រជាជនក្នុងបណ្តាប្រទេសសហភាពអឺរ៉ុប។

របាំងវេជ្ជសាស្រ្ត៖ ស្តង់ដារសហភាពអឺរ៉ុបដែលត្រូវគ្នាសម្រាប់របាំងវេជ្ជសាស្រ្តគឺ EN14683 ។

ផលិតផលដែលលក់ក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបត្រូវចេញវិញ្ញាបនបត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។ជាមួយនឹងសញ្ញាសម្គាល់ CE និងការចុះឈ្មោះ EU ដែលតម្រូវដោយការណែនាំដែលពាក់ព័ន្ធ ក្រុមហ៊ុនផលិតរបស់ចិនមិនត្រូវការវិញ្ញាបនបត្រលក់ដោយឥតគិតថ្លៃដើម្បីនាំចេញទៅកាន់សហភាពអឺរ៉ុបនោះទេ។

• ជប៉ុន

ឯកសារចាំបាច់៖វិក្កយបត្រ បញ្ជីវេចខ្ចប់ វិក្កយបត្រ ក្រុមហ៊ុនផលិតនៅក្រៅប្រទេសជប៉ុនត្រូវតែចុះឈ្មោះព័ត៌មានក្រុមហ៊ុនផលិតជាមួយ PMDA ។

តម្រូវការវេចខ្ចប់របាំង

កញ្ចប់នេះត្រូវបានបោះពុម្ពដោយ 99% នៃウィルスカット (ការបកប្រែជាភាសាចិន៖ ការទប់ស្កាត់មេរោគ)

PFE: ប្រសិទ្ធភាពតម្រងភាគល្អិត 0.1um

BFE: អត្រានៃការច្រោះបាក់តេរី

VFE: អត្រាតម្រងមេរោគ

ស្តង់ដារគុណភាពរបាំង

1. របាំងការពារវេជ្ជសាស្ត្រ៖ អនុលោមតាមស្តង់ដារចាំបាច់របស់ GB 19083-2010 របស់ប្រទេសចិន ប្រសិទ្ធភាពនៃការច្រោះ≥95% (បានសាកល្បងជាមួយនឹងភាគល្អិតដែលមិនមានជាតិប្រេង)

2. របាំង N95៖ វិញ្ញាបនប័ត្រ NIOSH របស់អាមេរិក ប្រសិទ្ធភាពនៃការច្រោះភាគល្អិតគ្មានជាតិប្រេង ≥95%។

3. របាំង KN95៖ បំពេញតាមស្តង់ដារកំហិត GB 2626 របស់ប្រទេសចិន ប្រសិទ្ធភាពនៃការច្រោះភាគល្អិតដែលមិនមានជាតិប្រេង ≥95%។

• កូរ៉េ

ឯកសារចាំបាច់៖វិក្កយបត្រ បញ្ជីវេចខ្ចប់ វិក្កយបត្រ អាជ្ញាប័ណ្ណអាជីវកម្មនាំចូលកូរ៉េ។

ស្តង់ដាររបាំងការពារផ្ទាល់ខ្លួន

ស៊េរី KF (តម្រងកូរ៉េ) ត្រូវបានបែងចែកទៅជា KF80, KF94, KF99

ការអនុវត្តការបញ្ជាក់ស្តង់ដារ

MFDS ជូនដំណឹងលេខ 2015-69

កម្រិតបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ការចូលប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកូរ៉េត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាមូលដ្ឋានទៅក្នុងប្រភេទ I, II, III និង IV ហើយអ្នកកាន់អាជ្ញាប័ណ្ណគឺជាក្រុមហ៊ុនកូរ៉េ (អ្នកកាន់អាជ្ញាប័ណ្ណ)។អ្នកទទួលទំនិញកូរ៉េត្រូវទៅសមាគមពាណិជ្ជករឱសថកូរ៉េ Korea Pharmaceutical Traders Association។វិញ្ញាបនបត្រនាំចូលជាមុន (ទេ វាមិនដំណើរការទេ) គេហទំព័រ៖ www.kpta.or.kr ។

• អូស្ត្រាលី

ឯកសារចាំបាច់៖វិក័យប័ត្រដឹកជញ្ជូន បញ្ជីវេចខ្ចប់ វិក្កយបត្រ។

ត្រូវតែត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយ TGA របស់អូស្រ្តាលី និងអនុវត្តតាមការបញ្ជាក់ស្តង់ដារ៖ AS/NZS 1716: 2012 ដែលជាស្តង់ដារសម្រាប់ការការពារផ្លូវដង្ហើមនៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី និងនូវែលសេឡង់។

TGA គឺជាអក្សរកាត់នៃការគ្រប់គ្រងទំនិញព្យាបាល ដែលតំណាងឱ្យការគ្រប់គ្រងទំនិញព្យាបាល។វាគឺជាស្ថាប័នគ្រប់គ្រងរបស់អូស្ត្រាលីសម្រាប់ទំនិញព្យាបាល រួមទាំងថ្នាំពេទ្យ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ បច្ចេកវិទ្យាហ្សែន និងផលិតផលឈាម។ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអូស្ត្រាលីត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាថ្នាក់ I, Is និង Im, IIa, IIb, III ។ការចាត់ថ្នាក់ផលិតផលគឺស្ទើរតែដូចគ្នានឹងការចាត់ថ្នាក់របស់សហភាពអឺរ៉ុបដែរ។ប្រសិនបើផលិតផលបានទទួលសញ្ញាសម្គាល់ CE ប្រភេទផលិតផលអាចត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាម CE ។