Wдүние жүзіне таралуыCOVID 19коронавирустық пневмония, барған сайын көп елдер мен аймақтар эпидемияға қарсы медициналық құралдардың көп мөлшерін шұғыл қажет етеді.Қытайдағы эпидемиялық жағдай тұрақтанған сайын, көптеген қытайлық өндірушілер маскаларды экспорттай бастады.Бірақ Қытай кеденінде қандай ережелер бармаска экспорттау?Бетперделерді әкелуге шетелдік кеден талаптары қандай? 

үшін алғышарттарэкспорттық декларация

- Импортталатын немесе жүк алушының немесе жөнелтушінің тіркеу кодыэкспортталатын тауарлар(қайырымдылық ұйымдары уақытша кодтарды пайдалана алады)

- Заңды тұлғаның қағазсыз кедендік ресімдеу картасы міндетті болып табылады

Экспорттаусертификаттау

Өндіруші, сату бөлімшелері және отандық жүк жөнелтушілер үшін отандық өндіріс пен нарық айналымының біліктілігінен басқа, Қытай кеденінде масканы экспорттауға арнайы талаптар жоқ.

үшін қойылатын талаптарэкспорттық декларация

1. Тауарлардың классификациясы: Ерекше жағдайларды қоспағанда, маскалардың көпшілігі HS коды бойынша жіктелуі керек: 63079000.

2. Маска заңмен тексерілген өнімге жатпайды.Карантиндік жолды кедендік декларациямен толтырудың қажеті жоқ.Қытай мен шетел үкіметтері арасындағы келісімдерге сәйкес, маскалар Иран сияқты бірнеше елдерге экспортталу алдында ғана жүк тиеу алдында карантинге алынуы керек.

3. Тарифтік босату: маска жалпы сауда ретінде экспортталатын болса, алым немесе босату жалпы салық болуы керек, салықтар заңмен белгіленген тарифке сәйкес алынуы керек; егер маска қайырымдылық болса, ішкі жүк жөнелтуші сауда агенті немесе қайырымдылық ұйымы[0,5]秒]алым немесе босату өрісі бос қалдырылуы мүмкін, барлық салықтар толығымен босатылуы мүмкін.

4. Масканы экспорттауға тыйым салу және шектеуді басқару

Қазіргі уақытта Сауда министрлігі сауда бақылауына ешқандай талаптар қоймайды, Қытай кеденінде де қорғаныс материалдарының нормативтік құжаттарына порттық инспекцияның талаптары жоқ.

5. Масканы экспорттау декларациясының спецификациясы

Масканы экспорттау туралы декларация стандартты декларация талаптарына сәйкес тауар атауы мен ингредиент мазмұнын толтыруы керек.Егер маска Қытайда жасалмаса, шыққан елі нақты өндірілген елге сәйкес толтырылады.

6. Маска экспортының салықты қайтару

Маска экспортының салықты қайтару мөлшерлемесі 13%

7. АҚШ компаниялары маска импортына қосымша тарифтерді алып тастауға өтініш бере алады, бірақ қазіргі уақытта тек бірнеше компаниялар ғана босатылған.Компаниялар тізімін АҚШ Сауда өкілдігінің веб-сайтында тексеруге болады: https://ustr.gov/

Отандық экспорттық сауда компанияларына қажетті біліктілік және құжаттар

1. Кәсіпкерлік лицензия (бизнес ауқымы тиісті бизнес мазмұнын қамтуы керек)

2. Өндіріс лицензиясы (маска өндірушісін қараңыз)

3. Өнімді сынау туралы есеп (масканы өндіруші ұсынған есепке сілтеме жасайды)

4. Медициналық бұйымды тіркеу куәлігі (тек медициналық маскалар үшін қажет, бетперделер екінші медициналық мақсаттағы бұйымдар болып табылады, сондықтан екінші медициналық бұйымды тіркеу куәліктері қажет)

5. Өнім нұсқаулығы, жапсырмалар, өнім сапасы мен қауіпсіздік сертификаттары немесе сертификаттар (өніммен бірге беріледі)

6. Өнімнің партиясы / нөмірі (қаптамада басылған)

7. Өнім үлгісінің диаграммасы және сыртқы қаптама диаграммасы

8. Сауда компаниясы кедендік жүк алушы мен жүк жөнелтушінің тіркеуін алуы керек (яғни, ол кедендік 10 таңбалы кодты бере алады, қайырымдылық уақытша код болуы мүмкін және ол қағазсыз кедендік ресімдеудің корпоративтік картасына өтініш беруі керек)

Отандық маска өндірушінің сертификаты

1. Жеке қорғаныс немесе өндірістік емес медициналық мақсаттағы қарапайым маскаларды өндіруші үшін импорттық және экспорттық құқығы бар кәсіпорындар маскаларды тікелей экспорттай алады.

2. Экспортқа арналған медициналық құрылғыларға жататын маскалар үшін Қытай кедені кәсіпорындардан тиісті сертификаттарды беруді қажет етпейді, бірақ әдетте импортталатын елдердің кедені өндірушілерден импортталатын тауарлардың заңды түрде тізімге енгізілгенін дәлелдеу үшін өнімнің тиісті сертификаттарын ұсынуды талап етеді. Қытай.Қажетті сертификаттар келесідей:

1. Кәсіпкерлік лицензия (бизнес саласы медициналық мақсаттағы маскаларға арналған медициналық жабдықты қамтуы керек).

2. Медициналық бұйымды тіркеу куәлігі

3. Өндірушінің сынақ есебі.

Өндірістік кәсіпорындар импорттауға құқығы бар және экспортты өз бетімен шығара алады.Егер олардың импорттау және әкету құқығы болмаса, олар экспортты сыртқы сауда агенттері арқылы жүзеге асыра алады.

Ішкі сауда кәсіпорындарына экспорттау үшін қажетті негізгі біліктілік

1. Нарықты қадағалау бөлімінен бизнес лицензиясын алыңыз және «тауарлардың импорты мен экспорты, технология импорты мен экспорты, агенттік импорты мен экспорты» бизнес ауқымын кеңейтіңіз.

2. Сауда департаментінен импорттау және экспорттау құқығын алыңыз және Сауда министрлігінің бизнес жүйесінің бірыңғай платформасында (http://iecms.mofcom.gov.cn/) тікелей өтініш беріңіз және материалдарды онлайн түрде жіберіңіз.

3. Валюталық шот ашуға рұқсат алу үшін Валюталық валютаны басқарудың мемлекеттік басқармасына жүгініңіз.

4. Әкелінетін және әкетілетін тауарларды қабылдаушылар мен жөнелтушілер үшін кедендік тіркеуден өту.

Нарыққа қол жеткізу шарттары

• АҚШ

Қажетті құжаттар:Коносамент, буып-түю парағы, шот-фактура.

Жеке қорғаныс маскасы: АҚШ-тың NIOSH сынағы сертификаты, Ұлттық қауіпсіздік және еңбекті қорғау институты сертификаттауы.

Медициналық маскалар: АҚШ-тың FDA тіркеуін алу керек.

• Еуропа одағы

Қажетті құжаттар:Коносамент, буып-түю парағы, шот-фактура.

Жеке қорғаныс маскасы: Жеке қорғаныс маскаларына арналған ЕО стандарты EN149 болып табылады.Стандартқа сәйкес маскалар үш санатқа бөлінеді: FFP1 / FFP2 және FFP3.Еуропалық Одаққа экспортталатын барлық маскалар CE сертификатын алуы керек.CE сертификаты – ЕО елдеріндегі адамдардың өмірі мен мүлкін қорғау үшін Еуропалық Одақ енгізген міндетті өнім қауіпсіздігін сертификаттау жүйесі.

Медициналық маскалар: Медициналық маскаларға арналған сәйкес ЕО стандарты EN14683 болып табылады.

Еуропалық Одақта сатылатын өнімдер ЕО тегін сату сертификатын беруі керек.Тиісті директивалар талап ететін CE белгісімен және ЕО тіркеуімен Қытай өндірушілеріне ЕО-ға экспорттау үшін тегін сату сертификаты қажет емес.

• Жапония

Қажетті құжаттар:Жүкқұжат, орау парағы, шот-фактура, Жапониядан тыс өндірушілер өндіруші туралы ақпаратты PMDA-да тіркеуі керек.

Масканы орау талаптары

Пакет 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト басып шығарылған (қытайша аудармасы: вирусты блоктау)

PFE: 0,1 мм бөлшектер сүзгісінің тиімділігі

BFE: бактериялық фильтрация жылдамдығы

VFE: Вирусты сүзу жылдамдығы

Маска сапа стандарттары

1. Медициналық қорғаныс маскалары: Қытайдың GB 19083-2010 міндетті стандартына сәйкес, сүзу тиімділігі ≥95% (майсыз бөлшектермен сыналған)

2. N95 маскасы: американдық NIOSH сертификаты, майсыз бөлшектерді сүзу тиімділігі ≥95%.

3. KN95 маскасы: Қытайдың GB 2626 міндетті стандартына сәйкес, майсыз бөлшектерді сүзу тиімділігі ≥95%.

• Корея

Қажетті құжаттар:Коносамент, орау парағы, шот-фактура, кореялық импортер бизнес лицензиясы.

Жеке қорғаныс маскасы стандарты

KF (корей сүзгісі) сериясы KF80, KF94, KF99 болып бөлінеді

Стандартты спецификацияларды енгізу

MFDS хабарламасы № 2015-69

Кореялық медициналық құрылғыларды қабылдаудың нормативтік шектері негізінен I, II, III және IV санаттарға жіктеледі, ал лицензия иегерлері кореялық компаниялар болып табылады (Лицензия иелері).Кореялық жүк алушылар Корея фармацевтикалық трейдерлер қауымдастығының Корея фармацевтикалық трейдерлер қауымдастығына баруы керек.Алдын ала импорттық өтінім беру біліктілігі (Жоқ, ол жұмыс істемейді) Веб-сайт: www.kpta.or.kr.

• Австралия

Қажетті құжаттар:Коносамент, буып-түю парағы, шот-фактура.

Австралиялық TGA тіркеуі және стандартты спецификацияға сәйкес болуы керек: AS / NZS 1716: 2012, бұл Австралия мен Жаңа Зеландиядағы тыныс алу органдарын қорғау стандарты.

TGA — Therapeutic Goods Administration сөзінің аббревиатурасы, ол емдік тауарларды басқару дегенді білдіреді.Бұл Австралияның емдік тауарларға, соның ішінде дәрі-дәрмектерге, медициналық құрылғыларға, генетикалық технологияға және қан өнімдеріне қатысты реттеуші органы.Австралиялық медициналық құрылғылар I, Is және Im, IIa, IIb, III кластарына жіктеледі.Өнім классификациясы ЕО классификациясымен дерлік бірдей.Егер өнім CE белгісін алған болса, өнім санатын CE стандартына сәйкес жіктеуге болады.