Iki minangka langkah pendukung sing efektif saka Peraturan:

Tanggal 9 Februari 2021, Perdana Menteri Dewan Negara.Li Keqiang nandatangani Perintah Dewan Negara No.739, ngumumake Peraturan anyar babagan Pengawasan lan Administrasi Piranti Medis.Kanggo ngleksanakake Peraturan anyar, nyukupi syarat reformasi sistem pemeriksaan lan persetujuan kanggo piranti medis, nggawe pengawasan lan sistem manajemen sing luwih ilmiah kanggo piranti medis, lan ngiyatake manajemen registrasi piranti medis, Administrasi Pangan lan Narkoba Negara diatur. revisi saka Tindakan Administratif asli kanggo Registrasi Piranti Medis lan Tindakan Administratif kanggo Registrasi Reagen Diagnostik in Vitro.

Reformasi sistem ujian lan persetujuan:

Tambah bab khusus ing tata cara registrasi khusus, lan stipulate tata cara registrasi kanggo produk inovatif lan tata cara registrasi prioritas.

Prosedur registrasi darurat wis ditemtokake, lan ruang lingkup inklusi lan kabijakan sing ndhukung saben prosedur ditetepake.

Tanggung jawab pengawasan sing jelas:

Ngapikake pranata sing relevan babagan kontrol risiko lan inspeksi uji klinis ing situs, lan nggawe sistem wawancara tanggung jawab.

Kanggo ngiyataken implementasine tanggung jawab utama registrant piranti medis lan filer, perlu kanggo ngiyataken manajemen kualitas siklus urip piranti medis, lan tanggung jawab kanggo safety, efektifitas lan kemampuan kontrol kualitas piranti medis.

ing kabeh proses pembangunan, produksi, operasi lan nggunakake miturut hukum.

Reformasi "nyederhanakake administrasi, delegasi kekuwatan, nguatake regulasi lan ningkatake layanan" disederhanakake.

Nyederhanakake syarat kanggo registrasi lan bahan pengajuan kayata dokumen daftar jaban rangkah lan laporan pemeriksaan.

Nyetel syarat kanggo laporan inspeksi piranti medis Kelas II lan Kelas Ill, lan jelasake manawa pelamar kanggo registrasi bisa ngirim laporan pemeriksaan mandiri.