Won la diffusione mondiale diCOVID 19polmonite da coronavirus, sempre più paesi e regioni necessitano urgentemente di un gran numero di forniture mediche antiepidemiche.Man mano che la situazione epidemica cinese si stabilizza, molti produttori cinesi iniziano a esportare mascherine.Ma quali sono le regole della dogana cinese?maschera di esportazione?Quali sono i requisiti delle dogane estere per l'importazione di mascherine? 

Prerequisiti perdichiarazione di esportazione

- Codice di registrazione per destinatario o speditore di importati omerci esportate(le organizzazioni di beneficenza possono utilizzare codici temporanei)

- La carta della persona giuridica per lo sdoganamento senza carta è un must

Esportarecertificazione

Per produttori, unità di vendita e mittenti nazionali, a parte la produzione nazionale e le qualifiche per la circolazione sul mercato, la dogana cinese non ha requisiti speciali per l'esportazione di mascherine.

Requisiti perdichiarazione di esportazione

1. Classificazione merceologica: Salvo casi particolari, la maggior parte delle maschere dovrebbe essere classificata con il codice SA: 63079000.

2. La maschera non appartiene al prodotto ispezionato per legge.Il campo Quarantena non deve essere compilato dalla dichiarazione doganale.Secondo gli accordi tra governi cinesi e stranieri, solo prima di essere esportate in pochi paesi, come l'Iran, le mascherine dovrebbero essere messe in quarantena prima di essere caricate.

3. Esenzione tariffaria: se la maschera viene esportata come commercio generale, il prelievo o l'esenzione dovrebbe essere un'imposta generale, le tasse dovrebbero essere riscosse in conformità con la tariffa legale; se la maschera è una donazione, lo speditore interno è un agente commerciale o un'organizzazione di beneficenza [0.5秒]il campo del prelievo o dell'esenzione potrebbe essere lasciato vuoto, tutte le tasse potrebbero essere completamente esentate.

4. Gestione dei divieti e delle restrizioni all'esportazione delle mascherine

Attualmente, il Ministero del Commercio non stabilisce alcun requisito di controllo commerciale, inoltre la dogana cinese non ha alcun requisito di ispezione portuale dei documenti normativi per i materiali protettivi.

5. Specifica della dichiarazione di esportazione della maschera

La dichiarazione di esportazione della maschera deve compilare il nome della merce e il contenuto dell'ingrediente come richiesto dai requisiti di dichiarazione standard.Se la maschera non è prodotta in Cina, il paese di origine viene compilato in base all'effettivo paese di produzione.

6. Rimborso fiscale dell'esportazione di maschere

Il tasso di rimborso fiscale dell'esportazione di maschere è del 13%

7. Le società statunitensi potrebbero richiedere l'esclusione di tariffe aggiuntive dall'importazione di mascherine, ma attualmente solo poche società sono esentate.L'elenco delle società può essere controllato sul sito Web dell'ufficio di rappresentanza commerciale degli Stati Uniti: https://ustr.gov/

Qualifiche e documenti richiesti per le società commerciali di esportazione nazionali

1. Licenza commerciale (l'ambito aziendale dovrebbe coprire i contenuti aziendali pertinenti)

2. Licenza di produzione (fare riferimento al produttore di mascherine)

3. Rapporto sui test del prodotto (si riferisce al rapporto fornito dal produttore della maschera)

4. Certificato di registrazione del dispositivo medico (richiesto solo per le maschere mediche, le maschere sono dispositivi medici secondari, quindi sono richiesti certificati di registrazione del dispositivo medico secondario)

5. Manuali di prodotto, etichette, certificati o certificati di qualità e sicurezza del prodotto (forniti insieme al prodotto)

6. Lotto/numero del prodotto (stampato sulla confezione)

7. Diagramma del campione del prodotto e diagramma della confezione esterna

8. La società commerciale deve ottenere la registrazione del destinatario e dello speditore doganale (ovvero può fornire il codice doganale a 10 cifre, l'ente di beneficenza può essere un codice temporaneo e deve richiedere una carta aziendale di sdoganamento senza carta)

Certificazione del produttore di maschere nazionali

1. Per i produttori di mascherine ordinarie per la protezione personale o per uso industriale non medico, le imprese con diritti di importazione ed esportazione possono esportare direttamente mascherine.

2. Per le maschere appartenenti ai dispositivi medici per l'esportazione, la dogana cinese non ha bisogno che le imprese forniscano le relative certificazioni, ma generalmente la dogana dei paesi importati richiede ai produttori di fornire i relativi certificati dei prodotti per dimostrare che le merci importate sono state legalmente elencate in Cina.I certificati richiesti sono i seguenti:

1. Licenza commerciale (l'ambito aziendale dovrebbe includere attrezzature mediche per mascherine per uso medico).

2. Certificato di registrazione del prodotto del dispositivo medico

3. Rapporto di prova del produttore.

Le imprese di produzione hanno il diritto di importare ed esportare possono esportare da sole.Se non hanno il diritto di importare ed esportare, possono condurre l'esportazione tramite agenti di commercio estero.

Qualifiche di base richieste per l'esportazione da parte delle imprese commerciali nazionali

1. Ottenere una licenza commerciale dal dipartimento di supervisione del mercato e aumentare l'ambito di attività di "importazione ed esportazione di merci, importazione ed esportazione di tecnologia e importazione ed esportazione di agenzie".

2. Ottenere il diritto di importazione ed esportazione dal dipartimento del commercio e fare domanda direttamente sulla piattaforma unificata del sistema aziendale del Ministero del Commercio (http://iecms.mofcom.gov.cn/) e inviare i materiali online.

3. Richiedere all'Amministrazione statale dei cambi l'autorizzazione ad aprire un conto in valuta estera.

4. Eseguire la registrazione doganale per destinatari e mittenti di merci importate ed esportate.

Condizioni di accesso al mercato

• stati Uniti

Documenti richiesti:Polizza di carico, bolla di accompagnamento, fattura.

Maschera protettiva personale ： Certificazione di prova NIOSH statunitense, certificazione dell'Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro.

Maschere mediche ： Devono ottenere la registrazione FDA degli Stati Uniti.

• Unione Europea

Documenti richiesti:Polizza di carico, bolla di accompagnamento, fattura.

Maschera protettiva personale ： Lo standard UE per le maschere protettive personali è EN149.Secondo lo standard, le mascherine sono suddivise in tre categorie: FFP1/FFP2 e FFP3.Tutte le maschere esportate nell'Unione Europea devono ottenere la certificazione CE.La certificazione CE è un sistema obbligatorio di certificazione della sicurezza dei prodotti implementato dall'Unione Europea per proteggere la vita e la proprietà delle persone nei paesi dell'UE.

Maschere mediche ： Lo standard UE corrispondente per le maschere mediche è EN14683.

I prodotti venduti nell'Unione Europea devono emettere il certificato di libera vendita dell'UE.Con il marchio CE e la registrazione UE richiesti dalle direttive pertinenti, i produttori cinesi non hanno bisogno di un certificato di vendita gratuita per esportare nell'UE.

• Giappone

Documenti richiesti:Polizza di carico, distinta di imballaggio, fattura, i produttori al di fuori del Giappone devono registrare le informazioni del produttore con PMDA.

Requisiti per l'imballaggio della maschera

Il pacchetto è stampato con il 99% di ウ ィ ル ス カ ッ ト (traduzione cinese: blocco dei virus)

PFE: efficienza del filtro antiparticolato da 0,1um

BFE: velocità di filtrazione batterica

VFE: tasso di filtraggio dei virus

Standard di qualità della maschera

1. Maschere protettive mediche: in conformità con lo standard obbligatorio cinese GB 19083-2010, efficienza di filtrazione ≥95% (testato con particelle non oleose)

2. Maschera N95: certificazione NIOSH americana, efficienza di filtrazione del particolato non oleoso ≥95%.

3. Maschera KN95: soddisfa lo standard obbligatorio cinese GB 2626, efficienza di filtrazione del particolato non oleoso ≥95%.

• Corea

Documenti richiesti:Polizza di carico, bolla di accompagnamento, fattura, licenza commerciale di importatore coreano.

Standard di maschera protettiva personale

La serie KF (filtro coreano) è divisa in KF80, KF94, KF99

Implementazione delle specifiche standard

Avviso MFDS n. 2015-69

Le soglie normative per l'ammissione dei dispositivi medici coreani sono sostanzialmente classificate nelle categorie I, II, III e IV e i titolari di licenza sono società coreane (titolari di licenza).I destinatari coreani devono rivolgersi alla Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Qualificazione deposito importazione anticipata (No, non funziona) Sito web: www.kpta.or.kr.

• Australia

Documenti richiesti:Polizza di carico, bolla di accompagnamento, fattura.

Deve essere registrato dal TGA australiano e rispettare le specifiche standard: AS / NZS 1716: 2012, che è lo standard per la protezione delle vie respiratorie in Australia e Nuova Zelanda.

TGA è l'abbreviazione di Therapeutic Goods Administration, che sta per Therapeutic Goods Administration.È l'organismo di regolamentazione australiano per i prodotti terapeutici, inclusi medicinali, dispositivi medici, tecnologia genetica e prodotti sanguigni.I dispositivi medici australiani sono classificati in Classe I, Is e Im, IIa, IIb, III.La classificazione del prodotto è quasi la stessa della classificazione UE.Se il prodotto ha ottenuto il marchio CE, la categoria di prodotto può essere classificata secondo CE.