Stutt greining á tannkremseftirliti og stjórnunaraðgerðum

Þann 29. júní slth, eftir að reglugerð um eftirlit og umsýslu með snyrtivörum var gefin út var í 77. grein viðbótarákvæðanna kveðið á um að tannkrem skyldi stjórnað með vísan til reglugerða um venjulegar snyrtivörur og sérstakar ráðstafanir vegna tilvísunarstjórnunar ættu að vera sérstaklega mótaðar af innlendu lyfjaeftirliti og lyfjaeftirliti. deild og endurskoðuð og gefin út af markaðseftirliti og stjórnsýsludeild.

Skilgreining á snyrtivörum sem nefnd er í 3. gr. 1. kafla reglugerðar um eftirlit og umsýslu snyrtivara tekur ekki til tannkrems, sem þýðir að tannkrem tilheyrir ekki snyrtivörum.Í drögum að athugasemdum við tannkremsreglugerðir er tannkrem skilgreint sem fast og hálffast efni sem notað er á yfirborð tanna manna og nærliggjandi vefja með núningi í þeim tilgangi að hreinsa, fegra og vernda.

Ríkið framkvæmir skjalastjórnun tannkrems. Vörur má einungis setja á markað til sölu eða innflutnings eftir að þær hafa verið skráðar í samræmi við ákvæði lyfjaeftirlits- og stjórnsýslusviðs undir ríkisráði.Þrátt fyrir að tannkrem tilheyri ekki snyrtivörum er tannkrem stjórnað samkvæmt reglum um venjulegar snyrtivörur - ríkið innleiðir skráningarstjórnun á tannkremi.Vörur má aðeins setja á markað til sölu eða innflutnings eftir að þær hafa verið lagðar fram í samræmi við ákvæði lyfjaeftirlits- og stjórnsýsludeildar undir ríkisráði.

Tannkremhráefni er stjórnað í gegnum vörulistann yfir notuð tannkremhráefni og hefur verið tekin inn í vörulistann yfir notuð tannkremhráefni.Tannkremsframleiðendur og rekstraraðilar ættu að nota þau með sanngjörnum hætti í samræmi við innlenda lögboðna staðla, tækniforskriftir og kröfur vörulistans yfir notaða tannkremhráefni.Matvælaaukefni eða hráefni í matvælum með innlendum stöðlum sem eru notuð í tannkremsframleiðslu í fyrsta skipti er ekki stjórnað samkvæmt nýju hráefni.Þegar tannkremið sem notar hráefnið er skráð er öryggismatsskýrsla um hráefnið sem notað er í tannkremið.

Nýtt tannkremhráefni vísar til náttúrulegra eða gervi hráefna sem notuð eru í tannkrem í fyrsta skipti á yfirráðasvæði Alþýðulýðveldisins Kína.Samkvæmt sögulegri notkun tannkremshráefna, samdi og gaf lyfjaeftirlits- og stjórnsýsludeild undir ríkisráði út vörulista yfir notaða tannkremhráefni sem grunn til að dæma nýtt tannkremhráefni.


Pósttími: Des-04-2020