Wmeð útbreiðslu um allan heimCOVID 19lungnabólga vegna kransæðaveiru, þurfa fleiri og fleiri lönd og svæði mikinn fjölda af lækningabirgðum gegn faraldri.Þegar faraldursástand Kína er stöðugt byrja margir kínverskir framleiðendur að flytja út grímur.En hvaða reglur hafa kínverskar tollar umgrímuútflutningur?Hverjar eru kröfur erlendra tolla um innflutning á grímum? 

Forsendur fyrirútflutningsskýrslu

- Skráningarkóði fyrir viðtakanda eða sendanda innflutts eðaútfluttar vörur(líknarfélög mega nota tímabundna kóða)

- Pappírslaust tollafgreiðslukort lögaðila er nauðsynlegt

Útflutningurvottun

Fyrir framleiðanda, sölueiningar og innlenda sendendur, fyrir utan innlenda framleiðslu og markaðsdreifingu hæfi, hefur Kínatollurinn engar sérstakar kröfur um grímuútflutning.

Kröfur umútflutningsskýrslu

1. Vöruflokkun: Að undanskildum sérstökum tilvikum ættu flestar grímur að flokkast undir HS kóða: 63079000.

2. Gríma tilheyrir ekki lögbundinni skoðun vöru.Sóttkvíareit þarf ekki að fylla út með tollskýrslu.Samkvæmt samningum milli kínverskra og erlendra stjórnvalda, aðeins áður en þær eru fluttar út til fárra landa, eins og Íran, ætti að setja grímurnar í sóttkví áður en þær eru hlaðnar.

3. Tollaundanþága: Ef gríman er flutt út sem almenn verslun, álagning eða undanþága ætti að vera almenn skattur, skattar ættu að vera lagðir á í samræmi við lögbundna gjaldskrá; Ef gríman er gjöf, er sendandi innanlands viðskiptaumboðsaðili eða góðgerðarstofnun[0.5秒]álagningar- eða undanþágureiturinn gæti verið auður, allir skattar gætu verið undanþegnir að fullu.

4. Bann og takmarkanir á útflutningi á grímum

Eins og er, setur viðskiptaráðuneytið engar kröfur um viðskiptaeftirlit, kínverska tollurinn hefur heldur engar kröfur um hafnarskoðun á reglugerðarskjölum fyrir hlífðarefni.

5. Forskrift grímuútflutningsyfirlýsingar

Yfirlýsing um útflutning grímu ætti að fylla út vöruheiti og innihald innihaldsefnis eins og krafist er í stöðluðum yfirlýsingakröfum.Ef gríman er ekki framleidd í Kína er upprunalandið fyllt út í samræmi við raunverulegt framleiðsluland.

6. Skattendurgreiðsla á útflutningi grímu

Skattendurgreiðsluhlutfall útflutnings grímu er 13%

7. Bandarísk fyrirtæki gætu sótt um að auka tollur sé útilokaður fyrir innflutning á grímum, en aðeins fá fyrirtæki eru nú undanþegin.Hægt er að skoða lista yfir fyrirtæki á vefsíðu viðskiptafulltrúa Bandaríkjanna: https://ustr.gov/

Hæfniskröfur og skjöl sem krafist er fyrir innlend útflutningsfyrirtæki

1. Viðskiptaleyfi (umfang viðskipta ætti að ná yfir viðeigandi viðskiptaefni)

2. Framleiðsluleyfi (sjá til framleiðanda grímu)

3. Vöruprófunarskýrsla (vísar til skýrslunnar frá framleiðanda grímunnar)

4. Skráningarskírteini lækningatækja (áskilið aðeins fyrir lækningagrímur, grímur eru auka lækningatæki, svo skráningarvottorð fyrir lækningatæki eru nauðsynleg)

5. Vöruhandbækur, merkimiðar, vörugæði og öryggisvottorð eða vottorð (sem fylgja með vörunni)

6. Vörulota / númer (prentað á umbúðirnar)

7. Vörusýnismynd og skýringarmynd ytri pakka

8. Viðskiptafyrirtækið verður að fá skráningu tollviðtakanda og sendanda (þ.e. það getur gefið upp 10 stafa tollkóðann, góðgerðarfélagið getur verið tímabundinn kóða og það verður að sækja um pappírslaust tollafgreiðslukort)

Vottun innlendra grímuframleiðanda

1. Fyrir framleiðanda venjulegra gríma til persónulegrar verndar eða iðnaðar sem ekki er læknisfræðileg notkun geta fyrirtæki með innflutnings- og útflutningsréttindi flutt út grímur beint.

2. Fyrir grímur sem tilheyra lækningatækjum til útflutnings þarf kínverska tollgæslan ekki fyrirtæki til að veita viðeigandi vottorð, en almennt krefst tollurinn í innfluttum löndum að framleiðendur leggi fram viðeigandi vottorð um vörur til að sanna að innfluttar vörur hafi verið löglega skráðar í Kína.Nauðsynleg vottorð eru sem hér segir: :

1. Viðskiptaleyfi (viðskiptaumfang ætti að innihalda lækningatæki fyrir grímur til lækninga).

2. Vöruskráningarvottorð lækningatækja

3. Prófunarskýrsla framleiðanda.

Framleiðslufyrirtæki hafa rétt til innflutnings og útflutnings geta flutt út sjálf.Ef þeir hafa ekki rétt til inn- og útflutnings geta þeir stundað útflutninginn í gegnum erlenda viðskiptaaðila.

Grunnréttindi sem krafist er fyrir innlend verslunarfyrirtæki til að flytja út

1. Fáðu viðskiptaleyfi frá markaðseftirlitsdeildinni og aukið viðskiptaumfangið „innflutningur og útflutningur á vörum, tækniinn- og útflutningur og inn- og útflutningur umboðsaðila“.

2. Fáðu inn- og útflutningsrétt frá viðskiptadeild og sæktu um beint á sameinuðum vettvangi viðskiptakerfis viðskiptaráðuneytisins (http://iecms.mofcom.gov.cn/) og sendu efnin á netinu.

3. Sótt er um leyfi til gjaldeyrisstofnunar ríkisins til að stofna gjaldeyrisreikning.

4. Farið í gegnum tollskráningu fyrir viðtakendur og sendendur innfluttra og útfluttra vara.

Skilyrði fyrir markaðsaðgang

• Bandaríkin

Áskilin skjöl:farmskírteini, pökkunarlisti, reikningur.

Persónuhlífðargríma: Bandaríska NIOSH prófunarvottun, National Institute for Occupational Safety and Health vottun.

Læknisgrímur: Verður að fá bandaríska FDA skráningu.

• Evrópusambandið

Áskilin skjöl:farmskírteini, pökkunarlisti, reikningur.

Persónuhlífar: ESB staðallinn fyrir persónuhlífar er EN149.Samkvæmt staðlinum er grímum skipt í þrjá flokka: FFP1 / FFP2 og FFP3.Allar grímur sem fluttar eru út til Evrópusambandsins verða að fá CE vottun.CE vottun er skyldubundið vöruöryggisvottunarkerfi innleitt af Evrópusambandinu til að vernda líf og eignir fólks í ESB löndum.

Læknisgrímur: Samsvarandi ESB staðall fyrir lækningagrímur er EN14683.

Vörur sem seldar eru í Evrópusambandinu þurfa að gefa út frísöluskírteini ESB.Með CE-merkinu og ESB-skráningu sem krafist er í viðeigandi tilskipunum, þurfa kínverskir framleiðendur ekki ókeypis söluvottorð til að flytja út til ESB.

• Japan

Áskilin skjöl:farmskírteini, pökkunarlisti, reikningur, framleiðendur utan Japan verða að skrá framleiðandaupplýsingar hjá PMDA.

Kröfur um umbúðir grímu

Pakkinn er prentaður með 99% af ウ ィ ル ス カ ッ ト (kínversk þýðing: vírusblokkun)

PFE: 0,1um agnastíu skilvirkni

BFE: síunarhraði baktería

VFE: Veirusíunarhraði

Gæðastaðlar grímu

1. Læknisfræðilegar hlífðargrímur: í samræmi við GB 19083-2010 lögboðinn staðal Kína, síunarvirkni ≥95% (prófuð með olíulausum ögnum)

2. N95 gríma: Amerísk NIOSH vottun, síunarnýtni sem ekki er olíukennd agnaefni ≥95%.

3. KN95 gríma: uppfyllir GB 2626 skyldustaðal Kína, síunar skilvirkni ≥95%.

• Kóreu

Áskilin skjöl:farmskírteini, pökkunarlisti, reikningur, viðskiptaleyfi fyrir kóreska innflytjanda.

Staðall fyrir persónuhlífar

KF (kóresk sía) röð er skipt í KF80, KF94, KF99

Innleiðing staðlaðra forskrifta

MFDS tilkynning nr. 2015-69

Reglubundin viðmiðunarmörk fyrir inntöku kóreskra lækningatækja eru í grundvallaratriðum flokkuð í flokka I, II, III og IV og leyfishafar eru kóresk fyrirtæki (leyfishafar).Kóreskir viðtakendur verða að fara til Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Hæfni fyrir innflutningsskjal (Nei, það virkar ekki) Vefsíða: www.kpta.or.kr.

• Ástralía

Áskilin skjöl:farmskírteini, pökkunarlisti, reikningur.

Verður að vera skráður af ástralska TGA og vera í samræmi við staðlaða forskrift: AS / NZS 1716: 2012, sem er staðall fyrir öndunarvörn í Ástralíu og Nýja Sjálandi.

TGA er skammstöfun á Therapeutic Goods Administration, sem stendur fyrir Therapeutic Goods Administration.Það er ástralska eftirlitsstofnunin fyrir lækningavörur, þar á meðal lyf, lækningatæki, erfðatækni og blóðafurðir.Ástralsk lækningatæki eru flokkuð í flokk I, Is og Im, IIa, IIb, III.Vöruflokkunin er nánast sú sama og ESB-flokkunin.Ef varan hefur fengið CE-merkið er hægt að flokka vöruflokkinn eftir CE.