Wengan penyebaran di seluruh duniaCOVID 19pneumonia coronavirus, semakin banyak negara dan wilayah membutuhkan pasokan medis anti-epidemi dalam jumlah besar dengan segera.Saat situasi epidemi China stabil, banyak produsen China mulai mengekspor masker.Tapi peraturan apa yang dimiliki bea cukai Cinaekspor topeng?Apa persyaratan pabean asing untuk impor masker? 

Prasyarat untukDeklarasi ekspor

- Kode registrasi untuk penerima barang atau pengirim barang impor ataubarang ekspor(organisasi amal dapat menggunakan kode sementara)

- Kartu badan hukum bea cukai tanpa kertas adalah suatu keharusan

Eksporsertifikasi

Untuk pabrikan, unit penjualan, dan pengirim dalam negeri, selain kualifikasi produksi dalam negeri dan sirkulasi pasar, Bea Cukai China tidak memiliki persyaratan khusus untuk ekspor masker.

Persyaratan untukDeklarasi ekspor

1. Klasifikasi komoditas: Kecuali untuk kasus khusus, sebagian besar masker harus diklasifikasikan berdasarkan Kode HS: 63079000.

2. Topeng bukan milik produk yang diperiksa menurut undang-undang.Bidang karantina tidak perlu diisi dengan pemberitahuan pabean.Menurut kesepakatan antara pemerintah China dan asing, baru sebelum diekspor ke beberapa negara, seperti Iran, masker tersebut harus dikarantina sebelum dimuat.

3. Pembebasan tarif: Jika masker diekspor sebagai perdagangan umum, Retribusi atau pembebasan harus berupa pajak umum, pajak harus dikenakan sesuai dengan tarif undang-undang；Jika masker adalah sumbangan, pengirim darat adalah agen perdagangan atau organisasi amal[0,5秒]bidang retribusi atau pembebasan dapat dikosongkan, semua pajak dapat sepenuhnya dibebaskan.

4. Pengelolaan larangan dan pembatasan ekspor masker

Saat ini, Kementerian Perdagangan tidak menetapkan persyaratan kontrol perdagangan apa pun, pabean China juga tidak memiliki persyaratan pemeriksaan pelabuhan atas dokumen peraturan untuk bahan pelindung.

5. Spesifikasi Deklarasi Ekspor Masker

Deklarasi ekspor masker harus diisi nama komoditas dan kandungan bahan sesuai persyaratan deklarasi standar.Jika topeng bukan buatan China, negara asal diisi sesuai dengan negara produksi yang sebenarnya.

6. Pengembalian Pajak Ekspor Masker

Tingkat pengembalian pajak ekspor topeng adalah 13%

7. Perusahaan AS dapat mengajukan tarif tambahan di luar impor masker, tetapi hanya beberapa perusahaan yang saat ini dikecualikan.Daftar perusahaan dapat diperiksa di situs web Kantor Perwakilan Dagang AS: https://ustr.gov/

Kualifikasi dan dokumen yang diperlukan untuk perusahaan perdagangan ekspor dalam negeri

1. Izin usaha (ruang lingkup usaha harus mencakup konten usaha yang relevan)

2. Lisensi produksi (merujuk pada produsen masker)

3. Laporan pengujian produk (mengacu pada laporan yang diberikan oleh produsen masker)

4. Sertifikat pendaftaran alat kesehatan (diperlukan untuk masker medis saja, masker adalah alat kesehatan sekunder, sehingga diperlukan sertifikat pendaftaran alat kesehatan sekunder)

5. Manual produk, label, sertifikat kualitas dan keamanan produk atau sertifikat (disediakan bersama dengan produk)

6. Batch / nomor produk (tercetak pada kemasan)

7. Diagram sampel produk dan diagram paket luar

8. Perusahaan perdagangan harus mendapatkan pendaftaran penerima pabean dan pengirim (yaitu, dapat memberikan kode bea cukai 10 digit, amal dapat berupa kode sementara, dan harus mengajukan permohonan kartu perusahaan bea cukai tanpa kertas)

Sertifikasi produsen masker dalam negeri

1. Untuk produsen masker biasa untuk perlindungan pribadi atau penggunaan industri non-medis, perusahaan dengan hak impor dan ekspor dapat mengekspor masker secara langsung.

2. Untuk masker milik alat kesehatan untuk ekspor, Bea Cukai China tidak memerlukan perusahaan untuk memberikan sertifikasi yang relevan, tetapi umumnya Bea Cukai negara pengimpor mewajibkan produsen untuk memberikan sertifikat produk yang relevan untuk membuktikan bahwa barang impor telah terdaftar secara sah di Cina.Sertifikat yang diperlukan adalah sebagai berikut: :

1. Izin usaha (ruang lingkup usaha harus mencakup peralatan medis untuk masker medis).

2. Sertifikat pendaftaran produk alat kesehatan

3. Laporan uji pabrikan.

Perusahaan produksi memiliki hak untuk mengimpor dan mengekspor dapat mengekspor sendiri.Jika mereka tidak memiliki hak untuk mengimpor dan mengekspor, mereka dapat melakukan ekspor melalui agen perdagangan luar negeri.

Kualifikasi dasar yang diperlukan bagi perusahaan perdagangan dalam negeri untuk mengekspor

1. Memperoleh izin usaha dari departemen pengawasan pasar dan memperluas cakupan bisnis “impor dan ekspor barang, impor dan ekspor teknologi, dan impor dan ekspor keagenan.”

2. Dapatkan hak impor dan ekspor dari departemen perdagangan, dan mendaftar langsung di platform terpadu sistem bisnis Kementerian Perdagangan (http://iecms.mofcom.gov.cn/) dan mengirimkan materi secara online.

3. Mengajukan permohonan kepada Administrasi Negara Devisa untuk izin membuka rekening devisa.

4. Melalui pendaftaran pabean untuk penerima dan pengirim barang impor dan ekspor.

Kondisi akses pasar

• Amerika Serikat

Dokumen yang dibutuhkan:Bill of lading, daftar pengepakan, faktur.

Masker pelindung pribadi: sertifikasi uji NIOSH AS, sertifikasi Institut Nasional untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja.

Masker medis：Harus mendapatkan pendaftaran FDA AS.

• Uni Eropa

Dokumen yang dibutuhkan:Bill of lading, daftar pengepakan, faktur.

Masker pelindung pribadi：Standar UE untuk masker pelindung pribadi adalah EN149.Menurut standar, topeng dibagi menjadi tiga kategori: FFP1 / FFP2 dan FFP3.Semua masker yang diekspor ke Uni Eropa harus mendapatkan sertifikasi CE.Sertifikasi CE adalah sistem sertifikasi keamanan produk wajib yang diterapkan oleh Uni Eropa untuk melindungi nyawa dan harta benda orang-orang di negara-negara UE.

Masker medis：Standar UE yang sesuai untuk masker medis adalah EN14683.

Produk yang dijual di Uni Eropa harus mengeluarkan Sertifikat Penjualan Gratis UE.Dengan tanda CE dan pendaftaran UE yang diwajibkan oleh arahan terkait, produsen China tidak memerlukan sertifikat penjualan gratis untuk mengekspor ke UE.

• Jepang

Dokumen yang dibutuhkan:Bill of lading, daftar pengepakan, faktur, pabrikan di luar Jepang harus mendaftarkan informasi pabrikan dengan PMDA.

Persyaratan pengemasan masker

Paket dicetak dengan 99% dari ウ ィ ル ス カ ッ ト (terjemahan Cina: pemblokiran virus)

PFE: efisiensi filter partikulat 0,1um

BFE: laju filtrasi bakteri

VFE: Tingkat Penyaringan Virus

Standar kualitas masker

1. Masker pelindung medis: sesuai dengan standar wajib GB 19083-2010 China, efisiensi penyaringan ≥95% (diuji dengan partikel tidak berminyak)

2. Masker N95: Sertifikasi American NIOSH, efisiensi penyaringan partikel tidak berminyak ≥95%.

3. Masker KN95: memenuhi standar wajib GB 2626 China, efisiensi filtrasi partikel tidak berminyak ≥95%.

• Korea

Dokumen yang dibutuhkan:Bill of lading, packing list, invoice, izin usaha importir Korea.

Standar masker pelindung pribadi

Seri KF (filter Korea) dibagi menjadi KF80, KF94, KF99

Penerapan spesifikasi standar

Pemberitahuan MFDS No. 2015-69

Ambang batas peraturan untuk penerimaan perangkat medis Korea pada dasarnya diklasifikasikan ke dalam kategori I, II, III, dan IV, dan pemegang lisensi adalah perusahaan Korea (Pemegang Lisensi).Penerima barang Korea harus pergi ke Asosiasi Pedagang Farmasi Korea Asosiasi Pedagang Farmasi Korea.Kualifikasi pengajuan impor lanjutan (Tidak, tidak berfungsi) Situs web: www.kpta.or.kr.

• Australia

Dokumen yang dibutuhkan:Bill of lading, daftar pengepakan, faktur.

Harus didaftarkan oleh TGA Australia dan memenuhi spesifikasi standar: AS / NZS 1716: 2012, yang merupakan standar perlindungan pernapasan di Australia dan Selandia Baru.

TGA adalah singkatan dari Therapeutic Goods Administration, yang merupakan singkatan dari Therapeutic Goods Administration.Ini adalah badan pengawas Australia untuk barang-barang terapeutik, termasuk obat-obatan, peralatan medis, teknologi genetik, dan produk darah.Perangkat medis Australia diklasifikasikan ke dalam Kelas I, Is dan Im, IIa, IIb, III.Klasifikasi produk hampir sama dengan klasifikasi UE.Jika produk telah memperoleh tanda CE, kategori produk dapat diklasifikasikan menurut CE.