Wամբողջ աշխարհում տարածվածությամբCOVID 19Կորոնավիրուսային թոքաբորբը, ավելի ու ավելի շատ երկրներ և տարածաշրջաններ շտապ կարիք ունեն մեծ քանակությամբ հակահամաճարակային բժշկական պարագաների։Քանի որ Չինաստանի համաճարակային իրավիճակը կայունանում է, չինացի շատ արտադրողներ սկսում են դիմակներ արտահանել։Բայց ինչ կանոնակարգեր ունեն չինական մաքսայիններըդիմակի արտահանում?Որո՞նք են արտաքին մաքսային պահանջները դիմակների ներկրման համար. 

համար նախադրյալներարտահանման հայտարարագիր

- Ներմուծված կամ առաքողի գրանցման կոդըարտահանվող ապրանքներ(բարեգործական կազմակերպությունները կարող են օգտագործել ժամանակավոր ծածկագրեր)

- Առանց թղթի մաքսազերծման իրավաբանական անձի քարտը պարտադիր է

Արտահանումսերտիֆիկացում

Արտադրողի, վաճառքի ստորաբաժանումների և ներքին առաքիչների համար, բացի ներքին արտադրության և շուկայական շրջանառության որակավորումներից, Չինաստանի մաքսայինը հատուկ պահանջներ չունի դիմակների արտահանման համար:

համար պահանջներարտահանման հայտարարագիր

1. Ապրանքների դասակարգումԲացառությամբ հատուկ դեպքերի, դիմակների մեծ մասը պետք է դասակարգվի HS կոդը՝ 63079000:

2. Դիմակը չի պատկանում օրենքով սահմանված կարգով ստուգված ապրանքին:Կարանտինային դաշտը մաքսային հայտարարագրով լրացման կարիք չունի։Համաձայն Չինաստանի և օտարերկրյա կառավարությունների միջև պայմանավորվածությունների՝ դիմակները միայն մի քանի երկրներ արտահանելուց առաջ, ինչպիսին Իրանն է, պետք է կարանտինացվեն մինչև բեռնելը։

3. Սակագնային ազատում. Եթե դիմակն արտահանվում է որպես ընդհանուր առևտուր, ապա գանձումը կամ ազատումը պետք է լինի ընդհանուր հարկ, հարկերը պետք է գանձվեն օրենքով սահմանված սակագնի համաձայն։ Եթե դիմակը նվիրատվություն է, ապա ներքին առաքողը առևտրային գործակալ կամ բարեգործական կազմակերպություն է[0.5秒]գանձման կամ ազատման դաշտը կարող է դատարկ մնալ, բոլոր հարկերը կարող են ամբողջությամբ ազատվել:

4. Դիմակի արտահանման արգելում և սահմանափակման կառավարում

Ներկայումս Առևտրի նախարարությունը առևտրի հսկողության պահանջներ չի դնում, Չինաստանի մաքսայինը նույնպես չունի պաշտպանիչ նյութերի կարգավորիչ փաստաթղթերի նավահանգստային ստուգման պահանջներ։

5. Դիմակի արտահանման հայտարարագրի ճշգրտում

Դիմակի արտահանման հայտարարագիրը պետք է լրացնի ապրանքի անվանումը և բաղադրիչի պարունակությունը, ինչպես պահանջվում է ստանդարտ հայտարարագրի պահանջներով:Եթե ​​դիմակը չինական արտադրության չէ, ապա լրացվում է ծագման երկիրը՝ ըստ փաստացի արտադրության երկրի։

6. Դիմակի արտահանման հարկի վերադարձ

Դիմակի արտահանման հարկի վերադարձի դրույքաչափը կազմում է 13%

7. Ամերիկյան ընկերությունները կարող են դիմել հավելյալ մաքսատուրքերի համար՝ բացառելով դիմակների ներմուծումը, սակայն ներկայումս միայն մի քանի ընկերություններ են ազատված։Ընկերությունների ցանկը կարելի է ստուգել ԱՄՆ Առևտրային ներկայացուցչության կայքում՝ https://ustr.gov/

Ներքին արտահանման առևտրային ընկերությունների համար պահանջվող որակավորումներ և փաստաթղթեր

1. Բիզնեսի լիցենզիա (բիզնեսի շրջանակը պետք է ընդգրկի համապատասխան բիզնես բովանդակությունը)

2. Արտադրության լիցենզիա (դիմեք դիմակներ արտադրողին)

3. Արտադրանքի փորձարկման հաշվետվություն (վերաբերում է դիմակ արտադրողի կողմից տրամադրված զեկույցին)

4. Բժշկական սարքի գրանցման վկայական (պահանջվում է միայն բժշկական դիմակների համար, դիմակները երկրորդական բժշկական սարքեր են, ուստի անհրաժեշտ են երկրորդական բժշկական սարքի գրանցման վկայականներ)

5. Ապրանքի ձեռնարկներ, պիտակներ, արտադրանքի որակի և անվտանգության վկայականներ կամ վկայագրեր (տրամադրվում են արտադրանքի հետ միասին)

6. Ապրանքի խմբաքանակ / համարը (տպված է փաթեթավորման վրա)

7. Ապրանքի նմուշի դիագրամ և արտաքին փաթեթի դիագրամ

8. Առևտրային ընկերությունը պետք է ստանա մաքսային ստացողի և առաքողի գրանցումը (այսինքն՝ կարող է տրամադրել մաքսային 10 նիշանոց ծածկագիրը, բարեգործությունը կարող է լինել ժամանակավոր ծածկագիր և պետք է դիմի առանց թղթի մաքսազերծման կորպորատիվ քարտ)

Կենցաղային դիմակ արտադրողի հավաստագրում

1. Անձնական պաշտպանության կամ արդյունաբերական ոչ բժշկական օգտագործման սովորական դիմակներ արտադրողի համար ներմուծման և արտահանման իրավունքներ ունեցող ձեռնարկությունները կարող են ուղղակիորեն դիմակներ արտահանել:

2. Արտահանման համար նախատեսված բժշկական սարքերին պատկանող դիմակների համար Չինաստանի մաքսային մարմիններին անհրաժեշտ չեն, որ ձեռնարկությունները տրամադրեն համապատասխան հավաստագրեր, սակայն, ընդհանուր առմամբ, ներմուծվող երկրների մաքսային մարմինները արտադրողներից պահանջում են արտադրանքի համապատասխան վկայականներ՝ ապացուցելու համար, որ ներմուծված ապրանքները օրինական թվարկված են: Չինաստան.Պահանջվող վկայականները հետևյալն են.

1. Բիզնեսի լիցենզիա (բիզնեսի շրջանակը պետք է ներառի բժշկական օգտագործման դիմակների բժշկական սարքավորումներ):

2. Բժշկական սարքի արտադրանքի գրանցման վկայական

3. Արտադրողի փորձարկման հաշվետվություն:

Արտադրական ձեռնարկություններն իրավունք ունեն ներմուծել, իսկ արտահանումը կարող է ինքնուրույն արտահանել։Եթե ​​նրանք իրավունք չունեն ներմուծել և արտահանել, կարող են արտահանումն իրականացնել արտաքին առևտրային գործակալների միջոցով։

Ներքին առևտրային ձեռնարկություններին արտահանելու համար պահանջվող հիմնական որակավորումները

1. Շուկայի վերահսկողության բաժնից ստանալ բիզնեսի լիցենզիա և ավելացնել «ապրանքների ներմուծման և արտահանման, տեխնոլոգիաների ներմուծման և արտահանման, գործակալությունների ներմուծման և արտահանման» բիզնես շրջանակը:

2. Ներմուծումն ու արտահանումը ձեռք բերեք անմիջապես առևտրի բաժնից և անմիջապես դիմեք Առևտրի նախարարության բիզնես համակարգի միասնական հարթակում (http://iecms.mofcom.gov.cn/) և ներկայացրեք նյութերը առցանց։

3. Արտարժութային հաշիվ բացելու թույլտվության համար դիմեք Արտարժույթի պետական ​​վարչություն:

4. Անցեք մաքսային գրանցում ներմուծվող և արտահանվող ապրանքներ ստացողների և առաքողների համար:

Շուկայի մուտքի պայմանները

• Միացյալ Նահանգներ

Պահանջվող փաստաթղթեր.Բեռնագիր, փաթեթավորման ցուցակ, հաշիվ-ապրանքագիր:

Անհատական ​​​​պաշտպանիչ դիմակ: ԱՄՆ NIOSH թեստի հավաստագրում, Աշխատանքի անվտանգության և առողջության ազգային ինստիտուտի հավաստագրում:

Բժշկական դիմակներ: Պետք է ձեռք բերել ԱՄՆ FDA գրանցում:

• Եվրոպական Միություն

Պահանջվող փաստաթղթեր.Բեռնագիր, փաթեթավորման ցուցակ, հաշիվ-ապրանքագիր:

Անձնական պաշտպանիչ դիմակ: Անձնական պաշտպանիչ դիմակների ԵՄ ստանդարտը EN149 է:Ըստ ստանդարտի՝ դիմակները բաժանվում են երեք կատեգորիայի՝ FFP1 / FFP2 և FFP3:Եվրամիություն արտահանվող բոլոր դիմակները պետք է ստանան ԵԽ վկայական։CE սերտիֆիկացումը արտադրանքի անվտանգության պարտադիր հավաստագրման համակարգ է, որն իրականացվում է Եվրամիության կողմից՝ ԵՄ երկրներում մարդկանց կյանքն ու ունեցվածքը պաշտպանելու համար:

Բժշկական դիմակներ: Բժշկական դիմակների ԵՄ համապատասխան ստանդարտը EN14683 է:

Եվրոպական միությունում վաճառվող ապրանքները պետք է տրամադրեն ԵՄ անվճար վաճառքի վկայական:Համապատասխան հրահանգներով պահանջվող CE նշանով և ԵՄ գրանցմամբ՝ չինացի արտադրողները ԵՄ արտահանման համար ազատ վաճառքի վկայականի կարիք չունեն:

• Ճապոնիա

Պահանջվող փաստաթղթեր.Բեռնագիր, փաթեթավորման ցուցակ, հաշիվ ապրանքագիր, Ճապոնիայից դուրս արտադրողները պետք է գրանցեն արտադրողի մասին տեղեկությունները PMDA-ում:

Դիմակի փաթեթավորման պահանջները

Փաթեթը տպված է ウ ィ ル ス カ ッ ト (չինարեն թարգմանությամբ՝ վիրուսի արգելափակում) 99%-ով։

PFE: 0.1um մասնիկների ֆիլտրի արդյունավետություն

BFE: բակտերիալ ֆիլտրման արագություն

VFE. վիրուսների զտման արագություն

Դիմակի որակի ստանդարտներ

1. Բժշկական պաշտպանիչ դիմակներ՝ համաձայն Չինաստանի GB 19083-2010 պարտադիր ստանդարտի, ֆիլտրման արդյունավետությունը ≥95% (փորձարկվել է ոչ յուղոտ մասնիկներով)

2. N95 դիմակ՝ ամերիկյան NIOSH սերտիֆիկացում, ոչ յուղոտ մասնիկների ֆիլտրման արդյունավետություն ≥95%:

3. KN95 դիմակ. համապատասխանում է Չինաստանի GB 2626 պարտադիր ստանդարտին, ոչ յուղոտ մասնիկների ֆիլտրման արդյունավետությունը ≥95%:

• Կորեա

Պահանջվող փաստաթղթեր.Բեռնագիր, փաթեթավորման ցուցակ, հաշիվ ապրանքագիր, կորեական ներմուծողի բիզնես լիցենզիա:

Անհատական ​​պաշտպանիչ դիմակ ստանդարտ

KF (Կորեական ֆիլտր) շարքը բաժանված է KF80, KF94, KF99

Ստանդարտ բնութագրերի իրականացում

MFDS Ծանուցում No 2015-69

Կորեական բժշկական սարքերի ընդունման կարգավորող շեմերը հիմնականում դասակարգվում են I, II, III և IV կատեգորիաների, իսկ լիցենզիայի սեփականատերերը կորեական ընկերություններ են (Լիցենզիա ունեցողներ):Կորեացի բեռնառուները պետք է գնան Կորեայի դեղագործական վաճառողների ասոցիացիա Կորեայի դեղագործական վաճառողների ասոցիացիա:Ներմուծման նախնական որակավորում (Ոչ, չի աշխատում) Կայք՝ www.kpta.or.kr:

• Ավստրալիա

Պահանջվող փաստաթղթեր.Բեռնագիր, փաթեթավորման ցուցակ, հաշիվ-ապրանքագիր:

Պետք է գրանցված լինի Ավստրալիայի TGA-ի կողմից և համապատասխանի ստանդարտ բնութագրին. AS / NZS 1716: 2012, որը հանդիսանում է Ավստրալիայում և Նոր Զելանդիայում շնչառության պաշտպանության ստանդարտը:

TGA-ն «Therapeutic Goods Administration»-ի հապավումն է, որը նշանակում է «Therapeutic Goods Administration»:Այն Ավստրալիայի կարգավորող մարմինն է թերապևտիկ ապրանքների, այդ թվում՝ դեղամիջոցների, բժշկական սարքերի, գենետիկ տեխնոլոգիաների և արյան արտադրանքի համար:Ավստրալական բժշկական սարքերը դասակարգվում են I, Is և Im, IIa, IIb, III դասերի:Ապրանքի դասակարգումը գրեթե նույնն է, ինչ ԵՄ դասակարգումը:Եթե ​​ապրանքը ստացել է CE նշան, ապա ապրանքի կատեգորիան կարող է դասակարգվել ըստ CE-ի: