Agencija za registraciju/podnošenje in vitro dijagnostičkih reagensa
Prva vrsta in vitro dijagnostičkih reagensa podliježe vođenju evidencije proizvoda.In vitro dijagnostički reagensi Klase II i Klase III podliježu upravljanju registracijom proizvoda.
Uvezite prvu vrstu in vitro dijagnostičkih reagensa za arhiviranje, a podnositelj će dostaviti materijale za arhiviranje Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode.Uvezene in vitro dijagnostičke reagense klase II i klase 111 ispitat će Nacionalna uprava za medicinske proizvode, a nakon odobrenja izdat će se potvrda o registraciji medicinskih proizvoda.

Odjel centraliziranog upravljanja
Nacionalna uprava za medicinske proizvode zadužena je za registraciju i upravljanje arhivom in vitro dijagnostičkih reagensa u cijeloj zemlji, organizira pregled i odobravanje uvezenih druge i treće vrste in vitro dijagnostičkih reagensa te evidenciju i povezani nadzor i upravljanje uvezenim prvim tipom in reagensi za vitro dijagnostiku prema zakonu;
Centar za tehničku procjenu medicinskih uređaja Nacionalne uprave za medicinske proizvode odgovoran je za tehničku procjenu zahtjeva za registraciju, promjenu registracije, obnovu registracije itd. klase III u Kini i uvezenih in vitro dijagnostičkih reagensa klase II i klase III.

Kategorija upravljanja "Upravne mjere"
U procesu predviđanja bolesti, prevencije, dijagnoze, praćenja liječenja, promatranja prognoze i procjene zdravstvenog stanja, reagensi, setovi, kalibratori, proizvodi za kontrolu kvalitete i drugi proizvodi koji se koriste za in vitro detekciju ljudskih uzoraka mogu se koristiti sami ili u kombinaciji s instrumentima , uređaji, oprema ili sustavi.In vitro dijagnostički reagensi za probir izvora krvi i in vitro dijagnostički reagensi označeni radionuklidima nisu u opsegu mjera davanja.