यह विनियमों का एक प्रभावी सहायक उपाय है:

9 फरवरी, 2021 को राज्य परिषद के प्रीमियर।ली खछ्यांग ने चिकित्सा उपकरणों के पर्यवेक्षण और प्रशासन पर नए विनियमों की घोषणा करते हुए राज्य परिषद आदेश संख्या 739 पर हस्ताक्षर किए।नए विनियमों को लागू करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों के लिए परीक्षा और अनुमोदन प्रणाली की सुधार आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों के लिए अधिक वैज्ञानिक पर्यवेक्षण और प्रबंधन प्रणाली स्थापित करें, और चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण प्रबंधन को मजबूत करें, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने आयोजित किया चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए मूल प्रशासनिक उपायों और इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के पंजीकरण के लिए प्रशासनिक उपायों में संशोधन।

परीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार:

विशेष पंजीकरण प्रक्रियाओं पर एक विशेष अध्याय जोड़ें, और अभिनव उत्पादों और प्राथमिकता पंजीकरण प्रक्रियाओं के लिए पंजीकरण प्रक्रियाओं को निर्धारित करें।

आपातकालीन पंजीकरण प्रक्रियाओं को निर्धारित किया गया है, और प्रत्येक प्रक्रिया के समावेशन दायरे और सहायक नीतियों को परिभाषित किया गया है।

स्पष्ट पर्यवेक्षण जिम्मेदारियां:

नैदानिक ​​परीक्षणों के जोखिम नियंत्रण और ऑन-साइट निरीक्षण पर प्रासंगिक प्रावधानों में सुधार करें, और एक उत्तरदायित्व साक्षात्कार प्रणाली स्थापित करें।

चिकित्सा उपकरण पंजीकरणकर्ताओं और फाइलरों की मुख्य जिम्मेदारी के कार्यान्वयन को मजबूत करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों के जीवन चक्र गुणवत्ता प्रबंधन को मजबूत करना और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता नियंत्रण क्षमता की जिम्मेदारी लेना आवश्यक है।

कानून के अनुसार विकास, उत्पादन, संचालन और उपयोग की पूरी प्रक्रिया में।

"सुव्यवस्थित प्रशासन, प्रतिनिधि शक्ति, विनियमन को मजबूत करना और सेवाओं में सुधार" सुधार को सरल बनाया गया है।

पंजीकरण और फाइलिंग सामग्री जैसे विदेशी लिस्टिंग दस्तावेजों और निरीक्षण रिपोर्ट के लिए आवश्यकताओं को सरल बनाएं।

क्लास II और क्लास III चिकित्सा उपकरणों की निरीक्षण रिपोर्ट के लिए आवश्यकताओं को समायोजित करें, और यह स्पष्ट करें कि पंजीकरण के लिए आवेदक स्व-निरीक्षण रिपोर्ट प्रस्तुत कर सकते हैं।