इन विट्रो डायग्नोस्टिक रिएजेंट रजिस्ट्रेशन/फाइलिंग एजेंसी
इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों का पहला प्रकार उत्पाद रिकॉर्ड प्रबंधन के अधीन होगा।क्लास II और क्लास III इन विट्रो डायग्नोस्टिक रिएजेंट उत्पाद पंजीकरण प्रबंधन के अधीन होंगे।
फाइलिंग के लिए पहले प्रकार के इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों का आयात करें, और फाइलर फाइलिंग सामग्री को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन को प्रस्तुत करेगा।आयातित कक्षा II और कक्षा 111 इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों की राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा जांच की जाएगी, और अनुमोदन के बाद, एक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया जाएगा।

केंद्रीकृत प्रबंधन विभाग
राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन देश भर में इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के पंजीकरण और फाइलिंग प्रबंधन का प्रभारी है, आयातित दूसरे और तीसरे प्रकार के इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों की समीक्षा और अनुमोदन का आयोजन करता है, और आयातित पहले प्रकार के इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों का रिकॉर्ड और संबंधित पर्यवेक्षण और प्रबंधन करता है। कानून के अनुसार इन विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों;
राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन चिकित्सा उपकरण तकनीकी मूल्यांकन केंद्र चीन में कक्षा III के पंजीकरण, पंजीकरण में परिवर्तन, पंजीकरण के नवीनीकरण आदि के लिए आवेदन के तकनीकी मूल्यांकन के लिए जिम्मेदार है और इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों में कक्षा II और कक्षा III का आयात किया जाता है।

"प्रशासनिक उपाय" की प्रबंधन श्रेणी
रोग की भविष्यवाणी, रोकथाम, निदान, उपचार की निगरानी, ​​रोग का अवलोकन और स्वास्थ्य स्थिति मूल्यांकन, अभिकर्मकों, किट, अंशशोधक, गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादों और मानव नमूनों के इन विट्रो डिटेक्शन के लिए उपयोग किए जाने वाले अन्य उत्पादों का उपयोग अकेले या उपकरणों के संयोजन में किया जा सकता है। , उपकरण, उपकरण या सिस्टम।रक्त स्रोत स्क्रीनिंग के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों और रेडियोन्यूक्लाइड्स के साथ लेबल किए गए इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों में प्रशासन उपायों के दायरे में नहीं हैं।