Gníomhaireacht um chlárú/comhdú imoibrí diagnóiseach in vitro
Beidh an chéad chineál imoibrithe diagnóiseacha in vitro faoi réir bainistíochta taifead táirge.Beidh imoibrithe diagnóiseacha in vitro d’Aicme II agus d’Aicme Breoite faoi réir ag bainistiú clárúcháin táirgí.
An chéad chineál imoibrithe diagnóiseacha in vitro a allmhairiú le comhdú, agus cuirfidh an comhdóir na hábhair chomhdaithe chuig an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis.Déanfaidh an Riarachán Náisiúnta um Tháirgí Leighis scrúdú ar imoibrithe diagnóiseacha in vitro Aicme II agus Aicme 111 allmhairithe, agus tar éis iad a fhormheas, eiseofar deimhniú clárúcháin feiste leighis.

Roinn bainistíochta láraithe
Tá an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis i gceannas ar chlárú agus bainistíocht comhdaithe imoibrithe diagnóiseacha in vitro ar fud na tíre, eagraíonn sé athbhreithniú agus formheas ar an dara agus an tríú cineál imoibrithe diagnóiseacha in vitro allmhairithe, agus taifid agus maoirseacht agus bainistiú gaolmhar ar an gcéad chineál allmhairithe de in vitro. imoibrithe diagnóiseacha vitro de réir an dlí;
Tá an tIonad Meastóireachta Teicniúil Feistí Leighis um Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis freagrach as meastóireacht theicniúil ar an iarratas ar chlárú, athrú clárúcháin, athnuachan clárúcháin, etc. Aicme Ill sa tSín agus imoibrithe diagnóiseacha in vitro Aicme II agus Aicme Ill allmhairithe.

An chatagóir bhainistíochta “Bearta Riaracháin”
Sa phróiseas um thuar galair, cosc, diagnóis, monatóireacht ar chóireáil, breathnóireacht prognóis agus meastóireacht ar stádas sláinte, is féidir imoibrithe, feisteáin, calabróirí, táirgí rialaithe cáilíochta agus táirgí eile a úsáidtear chun samplaí daonna a bhrath in vitro a úsáid ina n-aonar nó i gcomhcheangal le hionstraimí. , fearais, trealamh nó córais.Níl imoibrithe diagnóiseacha in vitro le haghaidh scagadh foinse fola agus imoibrithe diagnóiseacha in vitro atá lipéadaithe le radanúiclídí faoi raon feidhme na mbeart riaracháin.