Wvec la propagation mondiale deCOVID 19pneumonie à coronavirus, de plus en plus de pays et de régions ont un besoin urgent d'un grand nombre de fournitures médicales anti-épidémiques.Alors que la situation épidémique en Chine se stabilise, de nombreux fabricants chinois commencent à exporter des masques.Mais quelles réglementations les douanes chinoises ont-elles surexportation de masque?Quelles sont les exigences des douanes étrangères pour l'importation de masques ? 

Prérequis pourdéclaration d'exportation

- Code d'enregistrement du destinataire ou de l'expéditeur des marchandises importées oumarchandises exportées(les organisations caritatives peuvent utiliser des codes temporaires)

- La carte d'entité légale de dédouanement dématérialisée est indispensable

Exportercertification

Pour les fabricants, les unités de vente et les expéditeurs nationaux, à part les qualifications de production nationale et de circulation sur le marché, les douanes chinoises n'ont pas d'exigences particulières pour l'exportation de masques.

Exigences pourdéclaration d'exportation

1. Classement des marchandises: Sauf cas particuliers, la plupart des masques doivent être classés sous le code SH : 63079000.

2. Le masque n'appartient pas au produit inspecté par la loi.Le champ de quarantaine n'a pas besoin d'être rempli par la déclaration en douane.Selon les accords entre les gouvernements chinois et étrangers, seulement avant d'être exportés vers quelques pays, comme l'Iran, les masques doivent être mis en quarantaine avant d'être chargés.

3. Exonération tarifaire : si le masque est exporté en tant que commerce général, le prélèvement ou l'exonération doit être une taxe générale, les taxes doivent être prélevées conformément au tarif légal ; si le masque est un don, l'expéditeur intérieur est un agent commercial ou une organisation caritative[0.5秒]le champ du prélèvement ou de l'exonération pourrait être laissé vide, toutes les taxes pourraient être entièrement exonérées.

4. Gestion des interdictions et des restrictions d'exportation de masques

Actuellement, le ministère du Commerce ne fixe aucune exigence de contrôle du commerce, les douanes chinoises n'ont également aucune exigence d'inspection au port des documents réglementaires pour les matériaux de protection.

5. Spécification de la déclaration d'exportation de masque

La déclaration d'exportation de masque doit indiquer le nom du produit et la teneur en ingrédients, comme l'exigent les exigences de déclaration standard.Si le masque n'est pas fabriqué en Chine, le pays d'origine est renseigné en fonction du pays de production réel.

6. Remboursement de la taxe sur l'exportation de masques

Le taux de détaxe d'exportation de masque est de 13%

7. Les entreprises américaines pourraient appliquer un tarif supplémentaire excluant l'importation de masques, mais seules quelques entreprises sont actuellement exemptées.La liste des entreprises peut être consultée sur le site Web du US Trade Representative Office : https://ustr.gov/

Qualifications et documents requis pour les sociétés nationales de commerce d'exportation

1. Licence commerciale (la portée commerciale doit couvrir le contenu commercial pertinent)

2. Licence de production (se référer au fabricant de masques)

3. Rapport de test du produit (fait référence au rapport fourni par le fabricant du masque)

4. Certificat d'enregistrement de dispositif médical (requis pour les masques médicaux uniquement, les masques sont des dispositifs médicaux secondaires, donc des certificats d'enregistrement de dispositif médical secondaire sont requis)

5. Manuels, étiquettes, certificats ou certificats de qualité et de sécurité des produits (fournis avec le produit)

6. Lot/numéro de produit (imprimé sur l'emballage)

7. Diagramme d'échantillon de produit et diagramme d'emballage extérieur

8. La société commerciale doit obtenir l'enregistrement du destinataire et de l'expéditeur en douane (c'est-à-dire qu'elle peut fournir le code douanier à 10 chiffres, l'organisme de bienfaisance peut être un code temporaire et doit demander une carte d'entreprise de dédouanement sans papier)

Certification du fabricant de masques domestiques

1. Pour les fabricants de masques ordinaires de protection individuelle ou à usage industriel non médical, les entreprises disposant de droits d'importation et d'exportation peuvent exporter directement des masques.

2. Pour les masques appartenant aux dispositifs médicaux destinés à l'exportation, les douanes chinoises n'ont pas besoin que les entreprises fournissent les certifications pertinentes, mais généralement les douanes des pays importés exigent que les fabricants fournissent des certificats de produits pertinents pour prouver que les marchandises importées ont été légalement répertoriées dans Chine.Les attestations requises sont les suivantes :

1. Licence commerciale (le champ d'activité doit inclure l'équipement médical pour les masques à usage médical).

2. Certificat d'enregistrement de produit de dispositif médical

3. Rapport d'essai du fabricant.

Les entreprises de production ont le droit d'importer et d'exporter peuvent exporter par elles-mêmes.S'ils n'ont pas le droit d'importer et d'exporter, ils peuvent exporter par l'intermédiaire d'agents du commerce extérieur.

Qualifications de base requises pour que les entreprises commerciales nationales exportent

1. Obtenir une licence commerciale auprès du département de surveillance du marché et augmenter le champ d'activité de "l'importation et l'exportation de marchandises, l'importation et l'exportation de technologies et l'importation et l'exportation d'agences".

2. Obtenez le droit d'importation et d'exportation auprès du département du commerce et postulez directement sur la plate-forme unifiée du système commercial du ministère du Commerce (http://iecms.mofcom.gov.cn/) et soumettez les documents en ligne.

3. Demander à l'Administration nationale des changes l'autorisation d'ouvrir un compte en devises.

4. Passez par l'enregistrement en douane pour les destinataires et les expéditeurs de marchandises importées et exportées.

Conditions d'accès au marché

• États-Unis

Documents requis:Connaissement, liste de colisage, facture.

Masque de protection individuelle : certification de test US NIOSH, certification de l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail.

Masques médicaux ： Doit obtenir l'enregistrement de la FDA américaine.

• Union européenne

Documents requis:Connaissement, liste de colisage, facture.

Masque de protection individuelle : la norme européenne pour les masques de protection individuelle est EN149.Selon la norme, les masques sont divisés en trois catégories : FFP1 / FFP2 et FFP3.Tous les masques exportés vers l'Union européenne doivent obtenir la certification CE.La certification CE est un système obligatoire de certification de la sécurité des produits mis en place par l'Union européenne pour protéger la vie et les biens des personnes dans les pays de l'UE.

Masques médicaux：La norme européenne correspondante pour les masques médicaux est EN14683.

Les produits vendus dans l'Union européenne doivent délivrer le certificat de vente libre de l'UE.Avec le marquage CE et l'enregistrement UE requis par les directives pertinentes, les fabricants chinois n'ont pas besoin d'un certificat de vente libre pour exporter vers l'UE.

• Japon

Documents requis:Connaissement, liste de colisage, facture, les fabricants en dehors du Japon doivent enregistrer les informations du fabricant auprès de PMDA.

Exigences d'emballage du masque

Le paquet est imprimé avec 99% de ウ ィ ル ス カ ッ ト (traduction chinoise : blocage de virus)

PFE : efficacité du filtre à particules de 0,1 um

BFE : taux de filtration bactérienne

VFE : taux de filtrage des virus

Normes de qualité des masques

1. Masques de protection médicale : conformément à la norme obligatoire chinoise GB 19083-2010, efficacité de filtration ≥ 95 % (testé avec des particules non huileuses)

2. Masque N95 : certification américaine NIOSH, efficacité de filtration des particules non grasses ≥95 %.

3. Masque KN95 : conforme à la norme obligatoire GB 2626 de la Chine, efficacité de filtration des particules non grasses ≥ 95 %.

• Corée

Documents requis:Connaissement, liste de colisage, facture, licence commerciale d'importateur coréen.

Norme de masque de protection individuelle

La série KF (filtre coréen) est divisée en KF80, KF94, KF99

Mise en place de cahiers des charges standards

Avis du MFDS n° 2015-69

Les seuils réglementaires pour l'admission des dispositifs médicaux coréens sont essentiellement classés en catégories I, II, III et IV, et les titulaires de licence sont des sociétés coréennes (titulaires de licence).Les destinataires coréens doivent s'adresser à l'Association coréenne des commerçants pharmaceutiques Association coréenne des commerçants pharmaceutiques.Qualification préalable pour le dépôt des importations (Non, cela ne fonctionne pas) Site Web : www.kpta.or.kr.

• Australie

Documents requis:Connaissement, liste de colisage, facture.

Doit être enregistré par l'Australian TGA et être conforme à la spécification standard : AS/NZS 1716 : 2012, qui est la norme pour la protection respiratoire en Australie et en Nouvelle-Zélande.

TGA est l'abréviation de Therapeutic Goods Administration, qui signifie Therapeutic Goods Administration.C'est l'organisme australien de réglementation des produits thérapeutiques, y compris les médicaments, les dispositifs médicaux, la technologie génétique et les produits sanguins.Les dispositifs médicaux australiens sont classés en Classe I, Is et Im, IIa, IIb, III.La classification des produits est presque la même que la classification de l'UE.Si le produit a obtenu le marquage CE, la catégorie de produit peut être classée selon CE.