Lyhyt analyysi hammastahnan valvonta- ja hallintatoimenpiteistä

Kesäkuun 29 päivänäthKosmeettisten valmisteiden valvonnasta ja hallinnosta annetun asetuksen antamisen jälkeen lisämääräysten 77 §:ssä määrättiin, että hammastahnaa on hoidettava tavallista kosmetiikkaa koskevien määräysten mukaisesti ja kansallisen lääkevalvonnan ja -hallinnon olisi laadittava erikseen viitehoidon erityistoimenpiteet. kansallisen markkinavalvonta- ja hallintoosaston tarkastama ja julkaisema.

Kosmetiikan valvonta- ja hallintomääräysten 1 luvun 3 §:ssä mainittu kosmetiikan määritelmä ei sisällä hammastahnaa, mikä tarkoittaa, että hammastahna ei kuulu kosmetiikkaan.Hammastahnan sääntelytoimenpiteitä koskevassa lausuntoluonnoksessa hammastahna määritellään kiinteäksi ja puolikiinteäksi valmisteeksi, jota käytetään kitkan avulla ihmisen hampaiden ja ympäröivien kudosten pinnalle puhdistamiseen, kaunistamiseen ja suojaamiseen.

Valtio toteuttaa hammastahnan asiakirjojen hallintaa Tuotteita saa saattaa markkinoille myyntiä tai maahantuontia varten vasta, kun ne on jätetty valtioneuvoston alaisuudessa toimivan lääkevalvonta- ja hallintoosaston määräysten mukaisesti.Vaikka hammastahna ei kuulu kosmetiikkaan, hammastahnaa hoidetaan tavallisen kosmetiikan määräysten mukaisesti – valtio toteuttaa hammastahnan kirjanpidon.Tuotteita saa saattaa markkinoille myyntiä tai maahantuontia varten vasta sen jälkeen, kun ne on rekisteröity valtioneuvoston alaisuudessa toimivan lääkevalvonta- ja hallintoosaston määräysten mukaisesti.

Hammastahnan raaka-aineita hallitaan käytettyjen hammastahnan raaka-aineiden luettelon kautta, ja ne on sisällytetty käytettyjen hammastahnan raaka-aineiden luetteloon.Hammastahnan valmistajien ja toimijoiden tulee käyttää niitä kohtuullisesti kansallisten pakollisten standardien, teknisten eritelmien ja käytettyjen hammastahnan raaka-aineiden luettelon vaatimusten mukaisesti.Hammastahnan valmistukseen ensimmäistä kertaa käytettyjä elintarvikelisäaineita tai kansallisten standardien mukaisia ​​elintarvikeraaka-aineita ei hallita uusien raaka-aineiden mukaan.Kun raaka-ainetta käyttänyt hammastahna kirjataan, toimitetaan hammastahnassa käytetyn raaka-aineen turvallisuusarviointiraportti.

Uusilla hammastahnan raaka-aineilla tarkoitetaan luonnollisia tai keinotekoisia raaka-aineita, joita käytetään hammastahnassa ensimmäistä kertaa Kiinan kansantasavallan alueella.Hammastahnan raaka-aineiden historiallisen käytön mukaan Valtioneuvoston alainen lääkevalvonta- ja hallintoosasto muotoili ja julkaisi käytettyjen hammastahnaraaka-aineiden luettelon uusien hammastahnaraaka-aineiden arvioinnin perustaksi.


Postitusaika: 04.12.2020