Wsen maailmanlaajuista leviämistäCOVID 19koronaviruskeuhkokuumeen vuoksi yhä useammat maat ja alueet tarvitsevat kiireellisesti suuren määrän epidemian vastaisia ​​lääkinnällisiä tarvikkeita.Kiinan epidemiatilanteen vakiintuessa monet kiinalaiset valmistajat alkavat viedä maskeja.Mutta mitä määräyksiä Kiinan tullilla on?maskin vienti?Mitkä ovat ulkomaisten tullien vaatimukset maskien tuonnissa? 

Edellytyksetvienti-ilmoitus

- maahantuodun tai lähettäjän rekisteröintikoodivientitavaroita(hyväntekeväisyysjärjestöt voivat käyttää väliaikaisia ​​koodeja)

- Paperiton tulliselvitys oikeushenkilökortti on pakollinen

Viedäsertifiointi

Valmistajille, myyntiyksiköille ja kotimaisille lähettäjille, kotimaisen tuotannon ja markkinoille pääsyn pätevyyttä lukuun ottamatta, Kiinan tullilla ei ole erityisiä vaatimuksia maskien viennille.

Vaatimuksetvienti-ilmoitus

1. Tavaran luokitus: Erikoistapauksia lukuun ottamatta useimmat maskit tulisi luokitella HS-koodiin: 63079000.

2. Maski ei kuulu lakisääteisesti tarkastettuun tuotteeseen.Karanteenikenttää ei tarvitse täyttää tulli-ilmoituksessa.Kiinan ja ulkomaisten hallitusten välisten sopimusten mukaan maskit tulee asettaa karanteeniin ennen kuin ne viedään muutamaan maahan, kuten Iraniin.

3. Vapautus tariffiin: Jos maski viedään yleiseen kauppaan, maksun tai vapautuksen tulee olla yleistä veroa, verot on perittävä lakisääteisen tariffin mukaisesti；Jos maski on lahjoitus, sisämaan lähettäjä on kauppaedustaja tai hyväntekeväisyysjärjestö[0.5秒]vero- tai vapautuskenttä voitaisiin jättää tyhjäksi, kaikki verot voitaisiin vapauttaa kokonaan.

4. Maskien viennin kielto ja rajoitusten hallinta

Tällä hetkellä kauppaministeriö ei aseta kaupan valvonnalle vaatimuksia, eikä Kiinan tullilla myöskään ole vaatimuksia suojamateriaalien säädösasiakirjojen satamatarkastuksesta.

5. Maskin vientiilmoituksen erittely

Maskin vientiilmoituksessa on täytettävä tavaran nimi ja ainesosien sisältö vakioilmoitusvaatimusten mukaisesti.Jos maskia ei ole valmistettu Kiinassa, alkuperämaa täytetään todellisen valmistusmaan mukaan.

6. Maskin viennin veronpalautus

Maskin viennin veronpalautusaste on 13 %

7. Yhdysvaltalaiset yritykset voisivat hakea lisätullien jättämistä maskien tuonnin ulkopuolelle, mutta tällä hetkellä vain muutama yritys on vapautettu verosta.Yritysluettelon voi tarkistaa Yhdysvaltain kauppaedustuston verkkosivuilta: https://ustr.gov/

Kotimaisten vientikaupan yritysten pätevyys ja asiakirjat

1. Toimilupa (liiketoiminnan laajuuden tulee kattaa asiaankuuluva yrityssisältö)

2. Tuotantolisenssi (katso maskien valmistaja)

3. Tuotteen testausraportti (viittaa maskin valmistajan toimittamaan raporttiin)

4. Lääketieteellisten laitteiden rekisteröintitodistus (tarvitaan vain lääketieteellisille naamareille, naamarit ovat toissijaisia ​​lääkinnällisiä laitteita, joten toissijaisen lääkinnällisen laitteen rekisteröintitodistus vaaditaan)

5. Tuoteoppaat, tarrat, tuotteiden laatu- ja turvallisuustodistukset tai todistukset (toimitetaan tuotteen mukana)

6. Tuoteerä / numero (painettu pakkaukseen)

7. Tuotenäytekaavio ja ulkopakkauskaavio

8. Kauppayrityksen on hankittava tullin vastaanottajan ja lähettäjän rekisteröinti (eli se voi antaa tullin 10-numeroisen koodin, hyväntekeväisyys voi olla väliaikainen koodi ja sen on haettava paperitonta tulliselvitysyrityskorttia)

Kotimaisen maskin valmistajan sertifiointi

1. Tavallisten henkilönsuojaimien tai teolliseen ei-lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen maskien valmistajat, joilla on tuonti- ja vientioikeudet, voivat viedä maskeja suoraan.

2. Vientiin tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin kuuluvien maskien osalta Kiinan tulli ei tarvitse yrityksiltä asianmukaisia ​​todistuksia, mutta yleensä tuontimaiden tulli vaatii valmistajia toimittamaan asiaankuuluvat tuotetodistukset sen osoittamiseksi, että maahantuotu tavara on laillisesti lueteltu Kiina.Vaaditut todistukset ovat seuraavat:

1. Toimilupa (liiketoiminnan laajuuteen tulisi kuulua lääkintäkäyttöön tarkoitettujen maskien lääkinnälliset laitteet).

2. Lääketieteellisen laitteen tuotteen rekisteröintitodistus

3. Valmistajan testiraportti.

Tuotantoyrityksillä on tuontioikeus ja vienti voi viedä itse.Jos heillä ei ole tuonti- ja vientioikeutta, he voivat hoitaa viennin ulkomaankaupan välittäjien kautta.

Kotimaan kaupan yrityksiltä vaaditaan peruspätevyyttä vientiin

1. Hanki toimilupa markkinavalvontaosastolta ja laajenna "tavaroiden tuontia ja vientiä, teknologian tuontia ja vientiä sekä agentuurien tuontia ja vientiä."

2. Hanki tuonti- ja vientioikeus kauppaosastolta ja hae suoraan kauppaministeriön liiketoimintajärjestelmän yhtenäisellä alustalla (http://iecms.mofcom.gov.cn/) ja lähetä materiaalit verkossa.

3. Pyydä Valuuttahallintovirastolta lupa avata valuuttatili.

4. Käy läpi tuonti- ja vientitavaroiden vastaanottajien ja lähettäjien tullirekisteröinti.

Markkinoille pääsyn ehdot

• Yhdysvallat

Vaaditut dokumentit:Konossementti, pakkausluettelo, lasku.

Henkilökohtainen suojanaamari: US NIOSH -testisertifikaatti, National Institute for Occupational Safety and Health -sertifikaatti.

Lääketieteelliset maskit: Täytyy hankkia Yhdysvaltain FDA:n rekisteröinti.

• Euroopan unioni

Vaaditut dokumentit:Konossementti, pakkausluettelo, lasku.

Henkilökohtainen suojanaamari: EU-standardi henkilökohtaisille suojanaamareille on EN149.Standardin mukaan maskit jaetaan kolmeen luokkaan: FFP1 / FFP2 ja FFP3.Kaikilla Euroopan unioniin vietävillä maskeilla on oltava CE-sertifikaatti.CE-sertifiointi on pakollinen Euroopan unionin toteuttama tuoteturvallisuussertifiointijärjestelmä suojellakseen ihmisten henkeä ja omaisuutta EU-maissa.

Lääkärinnaamarit: Vastaava EU-standardi lääketieteellisille maskeille on EN14683.

Euroopan unionissa myytäville tuotteille on myönnettävä EU:n vapaamyyntitodistus.CE-merkinnän ja asiaa koskevien direktiivien edellyttämän EU-rekisteröinnin ansiosta kiinalaiset valmistajat eivät tarvitse ilmaista myyntitodistusta viedäkseen EU:hun.

• Japani

Vaaditut dokumentit:Konossementti, pakkausluettelo, lasku, Japanin ulkopuolisten valmistajien on rekisteröitävä valmistajan tiedot PMDA:ssa.

Maskin pakkausvaatimukset

Pakkaukseen on painettu 99 % ウ ィ ル ス カ ッ ト (kiinalainen käännös: virusten esto)

PFE: 0,1um hiukkassuodattimen tehokkuus

BFE: bakteerien suodatusnopeus

VFE: Virus Filtering Rate

Maskin laatustandardit

1. Lääketieteelliset suojanaamarit: Kiinan GB 19083-2010 pakollisen standardin mukaisesti, suodatusteho ≥95% (testattu öljyttömillä hiukkasilla)

2. N95-naamio: Amerikkalainen NIOSH-sertifiointi, öljyttömän hiukkassuodatuksen tehokkuus ≥95%.

3. KN95-naamari: täyttää Kiinan GB 2626 pakollisen standardin, öljyttömän hiukkassuodatusteho ≥95%.

• Korea

Vaaditut dokumentit:Konossementti, pakkausluettelo, lasku, korealaisen maahantuojan toimilupa.

Henkilökohtainen suojanaamari standardi

KF (Korean suodatin) -sarja on jaettu KF80, KF94, KF99

Standardimääritelmien toteuttaminen

MFDS-ilmoitus nro 2015-69

Korealaisten lääkinnällisten laitteiden markkinoillepääsyä koskevat lakisääteiset raja-arvot on periaatteessa luokiteltu luokkiin I, II, III ja IV, ja luvanhaltijat ovat korealaisia ​​yrityksiä (lisenssinhaltijat).Korealaisten vastaanottajien on mentävä Korea Pharmaceutical Traders Associationiin Korea Pharmaceutical Traders Associationiin.Ennakkotuonnin pätevyys (Ei, se ei toimi) Verkkosivusto: www.kpta.or.kr.

• Australia

Vaaditut dokumentit:Konossementti, pakkausluettelo, lasku.

Täytyy rekisteröidä Australian TGA:ssa ja noudattaa standardispesifikaatiota: AS / NZS 1716: 2012, joka on Australian ja Uuden-Seelannin hengityssuojauksen standardi.

TGA on lyhenne sanoista Therapeutic Goods Administration, joka tulee sanoista Therapeutic Goods Administration.Se on Australian terapeuttisia tuotteita, mukaan lukien lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, geeniteknologia ja verituotteet, säätelevä elin.Australialaiset lääketieteelliset laitteet luokitellaan luokkiin I, Is ja Im, IIa, IIb, III.Tuoteluokitus on lähes sama kuin EU-luokitus.Jos tuote on saanut CE-merkinnän, tuoteluokka voidaan luokitella CE:n mukaan.