نمایندگی ثبت و بایگانی معرف های تشخیصی آزمایشگاهی
اولین نوع از معرف های تشخیصی آزمایشگاهی باید تحت مدیریت سوابق محصول باشد.معرفهای تشخیصی کلاس II و کلاس Ill در شرایط آزمایشگاهی باید تابع مدیریت ثبت محصول باشند.
اولین نوع معرف های تشخیصی آزمایشگاهی را برای تشکیل پرونده وارد کنید و بایگانی باید مواد بایگانی را به سازمان ملی فرآورده های پزشکی ارسال کند.معرف های تشخیصی وارداتی کلاس II و کلاس 111 باید توسط سازمان ملی فرآورده های پزشکی مورد بررسی قرار گرفته و پس از تایید، گواهی ثبت تجهیزات پزشکی صادر شود.

بخش مدیریت متمرکز
سازمان ملی فرآورده های پزشکی، مدیریت ثبت و بایگانی معرف های تشخیصی آزمایشگاهی در سراسر کشور، سازماندهی بررسی و تایید انواع معرف های تشخیصی آزمایشگاهی وارداتی نوع دوم و سوم و سوابق و نظارت و مدیریت مربوطه بر واردات نوع اول را بر عهده دارد. معرف های تشخیصی آزمایشگاهی طبق قانون؛
مرکز ارزیابی فنی تجهیزات پزشکی اداره ملی فرآورده های پزشکی، ارزیابی فنی درخواست ثبت، تغییر ثبت، تمدید ثبت و غیره کلاس Ill در چین و معرف های تشخیصی آزمایشگاهی کلاس II و کلاس Ill وارداتی را بر عهده دارد.

دسته مدیریت «اقدامات اداری»
در فرآیند پیش‌بینی بیماری، پیشگیری، تشخیص، نظارت بر درمان، مشاهده پیش آگهی و ارزیابی وضعیت سلامت، معرف‌ها، کیت‌ها، کالیبراتورها، محصولات کنترل کیفیت و سایر محصولات مورد استفاده برای تشخیص آزمایشگاهی نمونه‌های انسانی می‌توانند به تنهایی یا در ترکیب با ابزار مورد استفاده قرار گیرند. ، لوازم خانگی، تجهیزات یا سیستم ها.معرف‌های تشخیصی آزمایشگاهی برای غربالگری منبع خون و معرف‌های تشخیصی آزمایشگاهی برچسب‌گذاری شده با رادیونوکلئیدها در محدوده اقدامات تجویزی نیستند.