Wبا گسترش جهانیکووید 19ذات الریه کروناویروس، کشورها و مناطق بیشتری به تعداد زیادی تجهیزات پزشکی ضد اپیدمی نیاز فوری دارند.با تثبیت وضعیت اپیدمی چین، بسیاری از تولیدکنندگان چینی شروع به صادرات ماسک کردند.اما گمرک چین چه مقرراتی داردصادرات ماسک?الزامات گمرکات خارجی برای واردات ماسک چیست؟ 

پیش نیازها برایاظهارنامه صادرات

- کد ثبت برای گیرنده یا فرستنده وارداتی یاکالاهای صادراتی(موسسات خیریه ممکن است از کدهای موقت استفاده کنند)

- کارت اشخاص حقوقی ترخیص کالا از گمرک بدون کاغذ الزامی است

صادراتصدور گواهینامه

برای تولید کننده، واحدهای فروش و ارسال کنندگان داخلی، به غیر از تولید داخلی و صلاحیت گردش بازار، گمرک چین هیچ الزام خاصی برای صادرات ماسک ندارد.

الزامات برایاظهارنامه صادرات

1. طبقه بندی کالا: به جز موارد خاص، اکثر ماسک ها باید تحت کد HS: 63079000 طبقه بندی شوند.

2. ماسک به محصول بازرسی شده قانونی تعلق ندارد.فیلد قرنطینه نیازی به پر کردن در اظهارنامه گمرکی نیست.طبق توافقات بین دولت های چین و کشورهای خارجی، تنها قبل از صادرات به کشورهای معدودی مانند ایران، ماسک ها باید قبل از بارگیری قرنطینه شوند.

3. معافیت تعرفه: اگر ماسک به عنوان تجارت عمومی صادر می شود، مالیات یا معافیت باید مالیات عمومی باشد، مالیات باید با رعایت تعرفه قانونی اخذ شود. اگر ماسک اهدایی باشد، ارسال کننده داخلی عامل تجاری یا موسسه خیریه است[0.5秒] قسمت مالیات یا معافیت می تواند خالی بماند، همه مالیات ها می توانند به طور کامل معاف شوند.

4. مدیریت ممنوعیت و محدودیت صادرات ماسک

در حال حاضر، وزارت بازرگانی هیچ الزامی برای کنترل تجارت تعیین نکرده است، گمرک چین نیز هیچ الزامی برای بازرسی بندر از اسناد نظارتی برای مواد حفاظتی ندارد.

5. مشخصات بیانیه صادرات ماسک

اظهارنامه صادرات ماسک باید نام کالا و محتوای مواد تشکیل دهنده را مطابق الزامات اظهارنامه استاندارد پر کند.اگر ماسک در چین ساخته نشده باشد، کشور مبدا مطابق با کشور تولید کننده واقعی پر می شود.

6. بازپرداخت مالیات صادرات ماسک

نرخ بازپرداخت مالیات صادرات ماسک 13 درصد است.

7. شرکت‌های آمریکایی می‌توانند تعرفه‌های اضافی را به استثنای واردات ماسک اعمال کنند، اما تنها چند شرکت در حال حاضر معاف هستند.لیست شرکت ها را می توان در وب سایت دفتر نمایندگی تجاری ایالات متحده بررسی کرد: https://ustr.gov/

صلاحیت ها و مدارک مورد نیاز شرکت های بازرگانی صادراتی داخلی

1. مجوز کسب و کار (حوزه کسب و کار باید محتوای تجاری مرتبط را پوشش دهد)

2. مجوز تولید (مراجعه به سازنده ماسک)

3. گزارش تست محصول (مراجعه به گزارش ارائه شده توسط سازنده ماسک)

4. گواهی ثبت تجهیزات پزشکی (فقط برای ماسک های پزشکی لازم است، ماسک ها تجهیزات پزشکی ثانویه هستند، بنابراین گواهی ثبت تجهیزات پزشکی ثانویه الزامی است)

5. راهنمای محصول، برچسب ها، گواهینامه ها یا گواهینامه های کیفیت و ایمنی محصول (ارائه شده به همراه محصول)

6. دسته / شماره محصول (چاپ شده روی بسته بندی)

7. نمودار نمونه محصول و نمودار بسته بیرونی

8. شرکت بازرگانی باید ثبت نام گیرنده و فرستنده گمرکی را دریافت کند (یعنی می تواند کد 10 رقمی گمرک را ارائه کند، خیریه می تواند کد موقت باشد و باید برای کارت شرکتی ترخیص کالا از گمرک بدون کاغذ اقدام کند)

گواهی تولید کننده داخلی ماسک

1. برای تولید کننده ماسک های معمولی برای حفاظت شخصی یا استفاده صنعتی غیر پزشکی، شرکت های دارای حقوق واردات و صادرات می توانند مستقیماً ماسک صادر کنند.

2. برای ماسک های متعلق به دستگاه های پزشکی صادراتی، گمرک چین نیازی به ارائه گواهینامه های مربوطه توسط شرکت ها ندارد، اما به طور کلی گمرک کشورهای وارداتی از تولیدکنندگان می خواهد که گواهی های مربوط به محصولات را ارائه کنند تا ثابت کنند کالاهای وارداتی به طور قانونی در فهرست قرار گرفته اند. چین.گواهینامه های مورد نیاز به شرح زیر است:

1. مجوز کسب و کار (حوزه تجاری باید شامل تجهیزات پزشکی برای ماسک های پزشکی باشد).

2. گواهی ثبت کالای تجهیزات پزشکی

3. گزارش تست سازنده.

بنگاه های تولیدی حق واردات دارند و صادرات می توانند به تنهایی صادر کنند.در صورتی که حق واردات و صادرات را نداشته باشند، می توانند صادرات را از طریق نمایندگی های بازرگانی خارجی انجام دهند.

صلاحیت های اولیه مورد نیاز برای شرکت های تجاری داخلی برای صادرات

1. اخذ پروانه کسب از اداره نظارت بر بازار و افزایش دامنه کسب و کار «واردات و صادرات کالا، واردات و صادرات فناوری و واردات و صادرات نمایندگی».

2. حق واردات و صادرات را از دپارتمان بازرگانی دریافت کنید و مستقیماً در پلت فرم یکپارچه سیستم تجاری وزارت بازرگانی (http://iecms.mofcom.gov.cn/) درخواست دهید و مطالب را به صورت آنلاین ارسال کنید.

3. درخواست مجوز افتتاح حساب ارزی از اداره امور ارزی کشور.

4. ثبت نام گمرکی برای گیرندگان و ارسال کنندگان کالاهای وارداتی و صادراتی انجام شود.

شرایط دسترسی به بازار

• ایالات متحده

مدارک مورد نیاز:بارنامه، لیست بسته بندی، فاکتور.

ماسک محافظ شخصی: گواهینامه تست NIOSH ایالات متحده، گواهینامه موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی.

ماسک های پزشکی: باید ثبت نام FDA ایالات متحده را دریافت کنید.

• اتحادیه اروپا

مدارک مورد نیاز:بارنامه، لیست بسته بندی، فاکتور.

ماسک محافظ شخصی: استاندارد اتحادیه اروپا برای ماسک های محافظ شخصی EN149 است.طبق استاندارد، ماسک ها به سه دسته تقسیم می شوند: FFP1 / FFP2 و FFP3.همه ماسک هایی که به اتحادیه اروپا صادر می شوند باید گواهینامه CE را دریافت کنند.گواهینامه CE یک سیستم صدور گواهینامه ایمنی محصول اجباری است که توسط اتحادیه اروپا برای محافظت از جان و دارایی مردم در کشورهای اتحادیه اروپا اجرا می شود.

ماسک های پزشکی: استاندارد اتحادیه اروپا برای ماسک های پزشکی EN14683 است.

محصولات فروخته شده در اتحادیه اروپا نیاز به صدور گواهی فروش رایگان اتحادیه اروپا دارند.با علامت CE و ثبت اتحادیه اروپا که توسط دستورالعمل های مربوطه لازم است، تولید کنندگان چینی برای صادرات به اتحادیه اروپا نیازی به گواهی فروش رایگان ندارند.

• ژاپن

مدارک مورد نیاز:بارنامه، لیست بسته بندی، فاکتور، تولیدکنندگان خارج از ژاپن باید اطلاعات سازنده را در PMDA ثبت کنند.

الزامات بسته بندی ماسک

بسته با 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト چاپ شده است (ترجمه چینی: مسدود کردن ویروس)

PFE: راندمان فیلتر ذرات 0.1um

BFE: میزان فیلتراسیون باکتریایی

VFE: نرخ فیلتر کردن ویروس

استانداردهای کیفیت ماسک

1. ماسک های محافظ پزشکی: مطابق با استاندارد اجباری 19083-2010 GB چین، راندمان فیلتر ≥95٪ (تست شده با ذرات غیر روغنی)

2. ماسک N95: گواهینامه NIOSH آمریکایی، راندمان فیلتر ذرات غیر روغنی ≥95%.

3. ماسک KN95: مطابق با استاندارد اجباری GB 2626 چین، راندمان فیلتراسیون ذرات غیر روغنی ≥95%.

• کشور کره

مدارک مورد نیاز:بارنامه، لیست بسته بندی، فاکتور، مجوز تجارت واردکننده کره ای.

استاندارد ماسک محافظ شخصی

سری KF (فیلتر کره ای) به KF80، KF94، KF99 تقسیم می شود

اجرای مشخصات استاندارد

اطلاعیه MFDS شماره 2015-69

آستانه های نظارتی برای پذیرش دستگاه های پزشکی کره ای اساساً در دسته های I، II، III و IV طبقه بندی می شوند و دارندگان مجوز شرکت های کره ای (دارندگان مجوز) هستند.دریافت کنندگان کالای کره ای باید به انجمن تاجران داروسازی کره، انجمن تاجران داروسازی کره مراجعه کنند.صلاحیت ثبت اولیه واردات (خیر، کار نمی کند) وب سایت: www.kpta.or.kr.

• استرالیا

مدارک مورد نیاز:بارنامه، لیست بسته بندی، فاکتور.

باید توسط TGA استرالیا ثبت شود و با مشخصات استاندارد مطابقت داشته باشد: AS / NZS 1716: 2012، که استاندارد حفاظت تنفسی در استرالیا و نیوزیلند است.

TGA مخفف Therapeutic Goods Administration است که مخفف Therapeutic Goods Administration است.این نهاد نظارتی استرالیا برای کالاهای درمانی، از جمله داروها، دستگاه‌های پزشکی، فناوری ژنتیک و فرآورده‌های خونی است.دستگاه های پزشکی استرالیا به کلاس I، Is و Im، IIa، IIb، III طبقه بندی می شوند.طبقه بندی محصولات تقریباً مشابه طبقه بندی اتحادیه اروپا است.اگر محصول نشان CE را دریافت کرده باشد، دسته بندی محصول را می توان بر اساس CE طبقه بندی کرد.