WMit der weltweiten Verbreitung vonCOVID 19Coronavirus-Pneumonie benötigen immer mehr Länder und Regionen dringend eine große Anzahl von Medikamenten gegen Epidemien.Während sich Chinas epidemische Situation stabilisiert, beginnen viele chinesische Hersteller, Masken zu exportieren.Aber welche Vorschriften hat der chinesische Zoll?Maske exportieren?Was sind die Anforderungen des ausländischen Zolls für den Maskenimport? 

Voraussetzungen fürAusfuhranmeldung

- Registrierungscode für Empfänger oder Versender von eingeführten oderexportierte Waren(Wohltätigkeitsorganisationen können temporäre Codes verwenden)

- Eine papierlose Verzollungskarte für juristische Personen ist ein Muss

ExportZertifizierung

Für Hersteller, Verkaufseinheiten und inländische Versender gelten abgesehen von den Qualifikationen für die inländische Produktion und den Marktverkehr keine besonderen Anforderungen für den Export von Masken.

Anforderungen fürAusfuhranmeldung

1. Warenklassifizierung: Abgesehen von Sonderfällen sollten die meisten Masken dem HS-Code: 63079000 zugeordnet werden.

2. Die Maske gehört nicht zum gesetzlich geprüften Produkt.Das Quarantänefeld muss bei der Zollanmeldung nicht ausgefüllt werden.Gemäß den Vereinbarungen zwischen chinesischen und ausländischen Regierungen sollten die Masken nur vor dem Export in wenige Länder wie den Iran vor dem Verladen unter Quarantäne gestellt werden.

3. Zollbefreiung: Wenn die Maske als allgemeiner Handel exportiert wird, sollte die Abgabe oder Befreiung allgemeine Steuer sein, Steuern sollten in Übereinstimmung mit dem gesetzlichen Zoll erhoben werden；Wenn die Maske eine Spende ist, ist der Inlandsversender ein Handelsvertreter oder eine gemeinnützige Organisation[0.5秒] das Abgabe- oder Befreiungsfeld leer gelassen werden könnte, könnten alle Steuern vollständig befreit werden.

4. Verbots- und Beschränkungsmanagement des Maskenexports

Derzeit stellt das Handelsministerium keine Anforderungen an die Handelskontrolle, der chinesische Zoll hat auch keine Anforderungen an die Hafeninspektion von behördlichen Dokumenten für Schutzmaterialien.

5. Spezifikation der Maskenausfuhrerklärung

Die Erklärung des Maskenexports sollte den Warennamen und den Inhaltsstoffgehalt gemäß den Standardanforderungen für die Deklaration ausfüllen.Wenn die Maske nicht in China hergestellt wird, wird das Herkunftsland entsprechend dem tatsächlichen Produktionsland ausgefüllt.

6. Steuerrückerstattung des Maskenexports

Der Steuererstattungssatz für den Maskenexport beträgt 13%

7. US-Unternehmen könnten einen zusätzlichen Zollausschluss für den Maskenimport beantragen, aber nur wenige Unternehmen sind derzeit davon befreit.Die Liste der Unternehmen kann auf der Website des US Trade Representative Office eingesehen werden: https://ustr.gov/

Erforderliche Qualifikationen und Dokumente für inländische Exporthandelsunternehmen

1. Geschäftslizenz (der Geschäftsumfang sollte relevante Geschäftsinhalte abdecken)

2. Produktionslizenz (siehe Maskenhersteller)

3. Produktprüfbericht (bezieht sich auf den Bericht des Maskenherstellers)

4. Registrierungsbescheinigung für Medizinprodukte (nur für medizinische Masken erforderlich, Masken sind sekundäre Medizinprodukte, daher sind Registrierungsbescheinigungen für sekundäre Medizinprodukte erforderlich)

5. Produkthandbücher, Etiketten, Produktqualitäts- und Sicherheitszertifikate oder Zertifikate (werden zusammen mit dem Produkt bereitgestellt)

6. Produktcharge / -nummer (auf der Verpackung aufgedruckt)

7. Produktmusterdiagramm und Umverpackungsdiagramm

8. Das Handelsunternehmen muss die Registrierung des Zollempfängers und -versenders einholen (d. h. es kann den 10-stelligen Zollcode angeben, die Wohltätigkeitsorganisation kann ein temporärer Code sein und es muss eine papierlose Zollabfertigungs-Firmenkarte beantragen).

Zertifizierung des inländischen Maskenherstellers

1. Für Hersteller von gewöhnlichen Masken für den persönlichen Schutz oder für industrielle nichtmedizinische Zwecke können Unternehmen mit Import- und Exportrechten Masken direkt exportieren.

2. Für Masken, die zu den für den Export bestimmten Medizinprodukten gehören, verlangt der chinesische Zoll von Unternehmen keine relevanten Zertifizierungen, aber im Allgemeinen verlangt der Zoll importierter Länder von den Herstellern, relevante Produktzertifikate vorzulegen, um nachzuweisen, dass die importierten Waren legal gelistet wurden China.Die erforderlichen Zertifikate lauten wie folgt: :

1. Geschäftslizenz (der Geschäftsumfang sollte medizinische Ausrüstung für medizinische Masken umfassen).

2. Produktregistrierungszertifikat für Medizinprodukte

3. Prüfbericht des Herstellers.

Produktionsbetriebe haben das Recht zum Import und Export können selbst exportieren.Wenn sie kein Import- und Exportrecht haben, können sie den Export über Außenhandelsagenten durchführen.

Grundlegende Qualifikationen, die inländische Handelsunternehmen für den Export benötigen

1. Erhalten Sie eine Geschäftslizenz von der Marktaufsichtsabteilung und erweitern Sie den Geschäftsumfang von „Import und Export von Waren, Technologieimport und -export sowie Agenturimport und -export“.

2. Besorgen Sie sich das Import- und Exportrecht von der Handelsabteilung und beantragen Sie es direkt auf der einheitlichen Plattform des Geschäftssystems des Handelsministeriums (http://iecms.mofcom.gov.cn/) und reichen Sie die Materialien online ein.

3. Beantragen Sie bei der Staatlichen Devisenverwaltung die Erlaubnis zur Eröffnung eines Devisenkontos.

4. Durchlaufen Sie die Zollregistrierung für Empfänger und Versender von importierten und exportierten Waren.

Marktzugangsbedingungen

• Vereinigte Staaten

Erforderliche Dokumente:Frachtbrief, Packliste, Rechnung.

Persönliche Schutzmaske: US-NIOSH-Testzertifizierung, Zertifizierung des National Institute for Occupational Safety and Health.

Medizinische Masken: Müssen eine US-amerikanische FDA-Registrierung erhalten.

• europäische Union

Erforderliche Dokumente:Frachtbrief, Packliste, Rechnung.

Persönliche Schutzmaske: Die EU-Norm für persönliche Schutzmasken ist EN149.Laut Standard werden Masken in drei Kategorien eingeteilt: FFP1 / FFP2 und FFP3.Alle Masken, die in die Europäische Union exportiert werden, müssen eine CE-Zertifizierung erhalten.Die CE-Zertifizierung ist ein obligatorisches Produktsicherheitszertifizierungssystem, das von der Europäischen Union eingeführt wurde, um Leben und Eigentum von Menschen in EU-Ländern zu schützen.

Medizinische Masken: Die entsprechende EU-Norm für medizinische Masken ist EN14683.

Produkte, die in der Europäischen Union verkauft werden, müssen das EU-Freiverkaufszertifikat ausstellen.Mit dem CE-Zeichen und der EU-Registrierung, die die einschlägigen Richtlinien verlangen, benötigen chinesische Hersteller für den Export in die EU keine Freiverkehrsbescheinigung.

• Japan

Erforderliche Dokumente:Frachtbrief, Packliste, Rechnung, Hersteller außerhalb Japans müssen Herstellerinformationen bei PMDA registrieren.

Anforderungen an die Maskenverpackung

Das Paket ist zu 99% mit ウ ィ ル ス カ ッ ト (chinesische Übersetzung: Virenschutz) bedruckt.

PFE: 0,1 um Partikelfiltereffizienz

BFE: Bakterienfiltrationsrate

VFE: Virenfilterrate

Qualitätsstandards für Masken

1. Medizinische Schutzmasken: in Übereinstimmung mit Chinas verbindlichem Standard GB 19083-2010, Filtrationseffizienz ≥95% (getestet mit nicht öligen Partikeln)

2. N95-Maske: Amerikanische NIOSH-Zertifizierung, Filtrationseffizienz von nicht öligen Partikeln ≥95%.

3. KN95-Maske: erfüllt den obligatorischen Standard GB 2626 in China, Filtrationseffizienz für nicht ölige Partikel ≥95%.

• Korea

Erforderliche Dokumente:Konnossement, Packliste, Rechnung, Geschäftslizenz des koreanischen Importeurs.

Standard für persönliche Schutzmasken

Die KF-Serie (koreanischer Filter) ist in KF80, KF94, KF99 unterteilt

Umsetzung von Standardvorgaben

MFDS-Mitteilung Nr. 2015-69

Die regulatorischen Schwellenwerte für die Zulassung von koreanischen Medizinprodukten sind grundsätzlich in die Kategorien I, II, III und IV eingeteilt, und die Lizenzinhaber sind koreanische Unternehmen (Lizenzinhaber).Koreanische Empfänger müssen sich an die Korea Pharmaceutical Traders Association wenden Korea Pharmaceutical Traders Association.Vorabqualifizierung für die Einfuhranmeldung (Nein, das funktioniert nicht) Website: www.kpta.or.kr.

• Australien

Erforderliche Dokumente:Frachtbrief, Packliste, Rechnung.

Muss von der australischen TGA registriert sein und der Standardspezifikation entsprechen: AS / NZS 1716: 2012, die die Norm für Atemschutz in Australien und Neuseeland ist.

TGA ist die Abkürzung für Therapeutic Goods Administration, was für Therapeutic Goods Administration steht.Es ist die australische Regulierungsbehörde für therapeutische Güter, einschließlich Arzneimittel, Medizinprodukte, Gentechnologie und Blutprodukte.Australische Medizinprodukte werden in die Klassen I, Is und Im, IIa, IIb, III eingeteilt.Die Produktklassifizierung entspricht fast der EU-Klassifizierung.Wenn das Produkt das CE-Zeichen erhalten hat, kann die Produktkategorie nach CE klassifiziert werden.