Agentura pro registraci/registraci diagnostických činidel in vitro
První typ diagnostických činidel in vitro podléhá vedení záznamů o výrobku.Diagnostická činidla in vitro třídy II a třídy III podléhají řízení registrace produktu.
Importujte první druh diagnostických činidel in vitro pro archivaci a registrátor předloží registrační materiály Národní správě léčivých přípravků.Dovezená in vitro diagnostická činidla třídy II a třídy 111 budou vyšetřena Národní správou léčivých přípravků a po schválení bude vystaveno osvědčení o registraci zdravotnického prostředku.

Oddělení centralizovaného řízení
National Medical Products Administration má na starosti registraci a správu evidence in vitro diagnostických činidel na celostátní úrovni, organizuje kontrolu a schvalování dovážených druhých a třetích typů diagnostických činidel in vitro a zaznamenává a související dohled a správu dovážených prvních typů in vitro. vitro diagnostická činidla podle zákona;
National Medical Products Administration Medical Device Technical Evaluation Center je odpovědné za technické hodnocení žádosti o registraci, změnu registrace, obnovení registrace atd. třídy III v Číně a dovážených in vitro diagnostických činidel třídy II a třídy III.

Kategorie řízení „Administrativní opatření“
V procesu predikce onemocnění, prevence, diagnostiky, monitorování léčby, pozorování prognózy a hodnocení zdravotního stavu mohou být činidla, soupravy, kalibrátory, produkty kontroly kvality a další produkty používané pro in vitro detekci lidských vzorků použity samostatně nebo v kombinaci s přístroji , spotřebičů, zařízení nebo systémů.In vitro diagnostická činidla pro screening krevních zdrojů a in vitro diagnostická činidla značená radionuklidy nejsou v rozsahu opatření pro podávání.