Ws celosvětovým rozšířenímCOVID 19koronavirová pneumonie potřebuje stále více zemí a regionů naléhavě velké množství protiepidemického zdravotnického materiálu.Jak se epidemická situace v Číně stabilizuje, mnoho čínských výrobců začíná vyvážet masky.Ale jaké předpisy mají čínské zvykyexport masky?Jaké jsou požadavky zahraničních celních orgánů na dovoz masek? 

Předpoklady provývozní prohlášení

- Registrační kód pro příjemce nebo odesílatele dovážených popřvyvážené zboží(charitativní organizace mohou používat dočasné kódy)

- Bezpapírová celní karta právnické osoby je nutností

Vývozníosvědčení

Pro výrobce, prodejní jednotky a domácí odesílatele, kromě kvalifikace pro domácí výrobu a oběh na trhu, nemá čínská celní správa žádné zvláštní požadavky na vývoz masek.

Požadavky navývozní prohlášení

1. Klasifikace zboží: Kromě zvláštních případů by měla být většina masek klasifikována pod kódem HS: 63079000.

2. Maska nepatří k zákonem kontrolovanému výrobku.Pole Karanténa není nutné vyplňovat celním prohlášením.Podle dohod mezi čínskými a zahraničními vládami by masky měly být před naložením umístěny do karantény pouze před exportem do několika zemí, jako je Írán.

3. Osvobození od cla: Pokud je maska ​​vyvážena jako všeobecný obchod, poplatek nebo osvobození by mělo být všeobecnou daní, daně by měly být vybírány v souladu se zákonným tarifem；Pokud je maska ​​darem, tuzemským odesílatelem je obchodní zástupce nebo charitativní organizace[0.5秒]pole dávka nebo osvobození by mohlo být ponecháno prázdné, všechny daně by mohly být zcela osvobozeny.

4. Řízení zákazů a omezení exportu masek

V současné době ministerstvo obchodu nestanovuje žádné požadavky na obchodní kontrolu, čínské celní úřady také nemají žádné požadavky na přístavní inspekci regulačních dokumentů pro ochranné materiály.

5. Specifikace Mask Export Declaration

Prohlášení o vývozu masky by mělo obsahovat název komodity a obsah složky, jak to vyžadují standardní požadavky na prohlášení.Pokud maska ​​není vyrobena v Číně, země původu se vyplní podle skutečné země výroby.

6. Vrácení daně z vývozu masky

Sazba vrácení daně při vývozu masky je 13 %

7. Americké společnosti by mohly uplatnit dodatečné celní vyloučení dovozu masek, ale pouze několik společností je v současnosti osvobozeno.Seznam společností lze zkontrolovat na webových stránkách Úřadu obchodního zástupce USA: https://ustr.gov/

Kvalifikace a dokumenty požadované pro tuzemské exportní obchodní společnosti

1. Obchodní licence (obchodní rozsah by měl pokrývat relevantní obchodní obsah)

2. Výrobní licence (viz výrobce masek)

3. Zpráva o testování produktu (odkazuje na zprávu poskytnutou výrobcem masky)

4. Osvědčení o registraci zdravotnického prostředku (vyžadováno pouze pro lékařské masky, masky jsou sekundární zdravotnické prostředky, takže jsou vyžadována osvědčení o registraci sekundárního zdravotnického prostředku)

5. Produktové manuály, štítky, certifikáty nebo certifikáty kvality a bezpečnosti produktu (dodané spolu s produktem)

6. Produktová šarže / číslo (vytištěno na obalu)

7. Schéma vzorku produktu a schéma vnějšího obalu

8. Obchodní společnost musí získat registraci celního příjemce a odesílatele (to znamená, že může poskytnout celní 10místný kód, charita může být dočasný kód a musí požádat o bezpapírovou firemní kartu pro celní odbavení)

Certifikace tuzemského výrobce masek

1. Pro výrobce běžných masek pro osobní ochranu nebo průmyslové nelékařské použití mohou podniky s dovozními a vývozními právy vyvážet masky přímo.

2. U masek patřících ke zdravotnickým prostředkům určeným na vývoz čínská celní správa nevyžaduje, aby podniky poskytovaly příslušná osvědčení, ale obecně celní správa dovážených zemí vyžaduje, aby výrobci poskytli příslušná osvědčení o výrobcích, aby prokázali, že dovážené zboží bylo legálně uvedeno v Čína.Požadované certifikáty jsou následující: :

1. Obchodní licence (obchodní rozsah by měl zahrnovat lékařské vybavení pro lékařské masky).

2. Osvědčení o registraci zdravotnického prostředku

3. Zkušební protokol výrobce.

Výrobní podniky mají právo dovážet a exportovat mohou samy.Pokud nemají právo dovážet a vyvážet, mohou vývoz provádět prostřednictvím zahraničních obchodních zástupců.

Základní kvalifikace požadovaná pro tuzemské obchodní podniky pro export

1. Získat živnostenské oprávnění od útvaru dozoru nad trhem a rozšířit předmět podnikání na „dovoz a vývoz zboží, dovoz a vývoz technologií a dovoz a vývoz agentur“.

2. Získejte import a export přímo od obchodního oddělení a požádejte přímo na jednotné platformě obchodního systému Ministerstva obchodu (http://iecms.mofcom.gov.cn/) a odešlete materiály online.

3. Požádejte Státní devizovou správu o povolení k založení devizového účtu.

4. Projděte celní registrací pro příjemce a odesílatele dováženého a vyváženého zboží.

Podmínky přístupu na trh

• Spojené státy

Požadované dokumenty:Konosament, balicí list, faktura.

Osobní ochranná maska: Certifikace testu NIOSH USA, certifikace Národního institutu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci.

Lékařské masky：Musíte získat registraci US FDA.

• Evropská unie

Požadované dokumenty:Konosament, balicí list, faktura.

Osobní ochranná maska: Norma EU pro osobní ochranné masky je EN149.Podle standardu jsou masky rozděleny do tří kategorií: FFP1 / FFP2 a FFP3.Všechny masky vyvážené do Evropské unie musí získat certifikaci CE.CE certifikace je povinný systém certifikace bezpečnosti výrobků zavedený Evropskou unií k ochraně životů a majetku lidí v zemích EU.

Lékařské masky：Odpovídající norma EU pro lékařské masky je EN14683.

Produkty prodávané v Evropské unii musí mít certifikát EU Free Sale Certificate.S označením CE a registrací EU vyžadovanou příslušnými směrnicemi nepotřebují čínští výrobci k vývozu do EU osvědčení o volném prodeji.

• Japonsko

Požadované dokumenty:Konosament, balicí seznam, faktura, výrobci mimo Japonsko musí registrovat informace o výrobci u PMDA.

Požadavky na balení masky

Balíček je potištěn 99 % ウ ィ ル ス カ ッ ト (čínský překlad: blokování virů)

PFE: účinnost filtru pevných částic 0,1 um

BFE: rychlost bakteriální filtrace

VFE: Rychlost filtrování virů

Standardy kvality masky

1. Lékařské ochranné masky: v souladu s čínskou závaznou normou GB 19083-2010, účinnost filtrace ≥95 % (testováno s neolejovými částicemi)

2. Maska N95: Americká certifikace NIOSH, účinnost filtrace neolejových částic ≥95 %.

3. Maska KN95: splňuje povinnou čínskou normu GB 2626, účinnost filtrace pevných částic ≥ 95 %.

• Korea

Požadované dokumenty:Konosament, seznam balení, faktura, obchodní licence korejského dovozce.

Standardní osobní ochranná maska

Řada KF (korejský filtr) se dělí na KF80, KF94, KF99

Implementace standardních specifikací

Oznámení MFDS č. 2015-69

Regulační limity pro přijímání korejských zdravotnických prostředků jsou v zásadě klasifikovány do kategorií I, II, III a IV a držiteli licence jsou korejské společnosti (držitelé licencí).Korejští příjemci se musí obrátit na Korea Pharmaceutical Traders Association Korea Pharmaceutical Traders Association.Kvalifikace předběžného importu (Ne, nefunguje) Webová stránka: www.kpta.or.kr.

• Austrálie

Požadované dokumenty:Konosament, balicí list, faktura.

Musí být registrován australským TGA a splňovat standardní specifikaci: AS / NZS 1716: 2012, což je standard pro ochranu dýchacích cest v Austrálii a na Novém Zélandu.

TGA je zkratka Therapeutic Goods Administration, což je zkratka pro Therapeutic Goods Administration.Je to australský regulační orgán pro terapeutické zboží, včetně léků, zdravotnických prostředků, genetických technologií a krevních produktů.Australské zdravotnické prostředky jsou klasifikovány do třídy I, Is a Im, IIa, IIb, III.Klasifikace produktů je téměř stejná jako klasifikace EU.Pokud produkt získal značku CE, lze kategorii produktu klasifikovat podle CE.