Wamb la difusió mundial deCOVID 19pneumònia coronavirus, cada cop més països i regions necessiten urgentment un gran nombre de subministraments mèdics antiepidèmics.A mesura que la situació epidèmica de la Xina s'estabilitza, molts fabricants xinesos comencen a exportar màscares.Però quina normativa té la duana xinesaexportació de màscares?Quins són els requisits de la duana estrangera per a la importació de màscares? 

Requisits previs perdeclaració d'exportació

- Codi de registre del destinatari o expedidor d'importats omercaderies exportades(les organitzacions benèfiques poden utilitzar codis temporals)

- Imprescindible targeta de despatx duaner sense paper

Exportacertificació

Per al fabricant, les unitats de vendes i els remitents nacionals, a part de les qualificacions de producció nacional i circulació al mercat, la duana de la Xina no té requisits especials per a l'exportació de màscares.

Requisits perdeclaració d'exportació

1. Classificació de mercaderies: Excepte en casos especials, la majoria de les màscares s'han de classificar sota el codi HS: 63079000.

2. La màscara no pertany al producte inspeccionat legalment.El camp de quarantena no s'ha d'omplir per declaració duanera.Segons els acords entre els governs xinès i estrangers, només abans d'exportar-se a pocs països, com l'Iran, les màscares s'han de posar en quarantena abans de carregar-les.

3. Exempció aranzelària: si la màscara s'exporta com a comerç general, l'impost o l'exempció hauria de ser un impost general, els impostos s'han de cobrar d'acord amb l'aranzel legal; Si la màscara és una donació, el remitent interior és un agent comercial o una organització benèfica[0,5秒] el camp de l'impost o l'exempció es podria deixar en blanc, tots els impostos podrien quedar totalment exempts.

4. Gestió de la prohibició i restricció de l'exportació de màscares

Actualment, el Ministeri de Comerç no estableix cap requisit de control comercial, la duana xinesa tampoc té cap requisit d'inspecció portuària dels documents reguladors de materials de protecció.

5. Especificació de la declaració d'exportació de màscara

La declaració d'exportació de màscara ha d'omplir el nom de la mercaderia i el contingut dels ingredients tal com demanen els requisits de declaració estàndard.Si la màscara no es fa a la Xina, el país d'origen s'omple segons el país de producció real.

6. Devolució de l'impost d'exportació de màscares

La taxa de reemborsament fiscal de l'exportació de màscares és del 13%

7. Les empreses nord-americanes podrien aplicar aranzels addicionals sense importar la màscara, però actualment només unes poques empreses estan exemptes.La llista d'empreses es pot consultar al lloc web de l'oficina de representació comercial dels EUA: https://ustr.gov/

Qualificacions i documents necessaris per a les empreses de comerç d'exportació nacionals

1. Llicència comercial (l'àmbit comercial ha de cobrir el contingut comercial rellevant)

2. Llicència de producció (consulteu el fabricant de màscares)

3. Informe de proves del producte (es refereix a l'informe proporcionat pel fabricant de la màscara)

4. Certificat de registre de dispositius mèdics (necessari només per a màscares mèdiques, les màscares són dispositius mèdics secundaris, de manera que es requereixen certificats de registre de dispositius mèdics secundaris)

5. Manuals de producte, etiquetes, certificats o certificats de qualitat i seguretat del producte (proporcionats juntament amb el producte)

6. Lot/número de producte (imprès a l'embalatge)

7. Diagrama de mostra del producte i diagrama de paquet exterior

8. L'empresa comercial ha d'obtenir el registre del destinatari i del remitent duaner (és a dir, pot proporcionar el codi duaner de 10 dígits, l'entitat benèfica pot ser un codi temporal i ha de sol·licitar una targeta corporativa de despatx duaner sense paper)

Certificació del fabricant nacional de màscares

1. Per als fabricants de màscares ordinàries per a protecció personal o ús industrial no mèdic, les empreses amb drets d'importació i exportació poden exportar màscares directament.

2. Per a màscares pertanyents als dispositius mèdics per a l'exportació, la duana xinesa no necessita que les empreses proporcionin les certificacions pertinents, però, en general, les duanes dels països importats requereixen que els fabricants proporcionin els certificats pertinents dels productes per demostrar que les mercaderies importades estan legalment enumerades a la llista. Xina.Els certificats requerits són els següents:

1. Llicència comercial (l'àmbit comercial hauria d'incloure equips mèdics per a màscares d'ús mèdic).

2. Certificat de registre de producte de dispositiu mèdic

3. Informe de prova del fabricant.

Les empreses de producció tenen dret a importar i exportar per si mateixes.Si no tenen dret a importar i exportar, poden realitzar l'exportació a través d'agents de comerç exterior.

Qualificacions bàsiques necessàries per a les empreses de comerç nacional per exportar

1. Obteniu una llicència comercial del departament de supervisió del mercat i amplieu l'abast comercial de "importació i exportació de béns, importació i exportació de tecnologia i importació i exportació d'agències".

2. Obteniu el dret d'importació i exportació del departament de comerç, sol·liciteu directament a la plataforma unificada del sistema empresarial del Ministeri de Comerç (http://iecms.mofcom.gov.cn/) i envieu els materials en línia.

3. Sol·licitar permís a l'Administració Estatal de Divises per obrir un compte de divises.

4. Passar pel registre duaner dels destinataris i expedients de mercaderies importades i exportades.

Condicions d'accés al mercat

• Estats Units

Documents necessaris:Coneixement d'embarcament, llista d'embalatge, factura.

Màscara de protecció personal: certificació de prova NIOSH dels EUA, certificació de l'Institut Nacional de Seguretat i Salut Laboral.

Màscares mèdiques: cal obtenir el registre de la FDA dels EUA.

• Unió Europea

Documents necessaris:Coneixement d'embarcament, llista d'embalatge, factura.

Màscara de protecció personal: l'estàndard de la UE per a màscares de protecció personal és EN149.Segons la norma, les màscares es divideixen en tres categories: FFP1 / FFP2 i FFP3.Totes les màscares exportades a la Unió Europea han d'obtenir la certificació CE.La certificació CE és un sistema de certificació de seguretat de productes obligatori implementat per la Unió Europea per protegir la vida i la propietat de les persones als països de la UE.

Màscares mèdiques: l'estàndard de la UE corresponent per a màscares mèdiques és EN14683.

Els productes venuts a la Unió Europea han d'emetre el certificat de venda gratuïta de la UE.Amb el marcatge CE i el registre de la UE requerit per les directives pertinents, els fabricants xinesos no necessiten un certificat de venda gratuït per exportar a la UE.

• Japó

Documents necessaris:El coneixement d'embarcament, la llista d'embalatge, la factura i els fabricants de fora del Japó han de registrar la informació del fabricant a PMDA.

Requisits d'embalatge de màscares

El paquet està imprès amb el 99% de ウ ィ ル ス カ ッ ト (traducció al xinès: bloqueig de virus)

PFE: eficiència del filtre de partícules de 0,1 um

BFE: taxa de filtració bacteriana

VFE: taxa de filtratge de virus

Normes de qualitat de la mascareta

1. Màscares de protecció mèdica: d'acord amb l'estàndard obligatori de la Xina GB 19083-2010, eficiència de filtració ≥95% (provat amb partícules no grasses)

2. Màscara N95: certificació nord-americana NIOSH, eficiència de filtració de partícules no grasses ≥95%.

3. Màscara KN95: compleix l'estàndard obligatori GB 2626 de la Xina, eficiència de filtració de partícules no grasses ≥95%.

• Corea

Documents necessaris:Coneixement d'embarcament, llista d'embalatge, factura, llicència comercial d'importador coreà.

Mascareta de protecció personal estàndard

La sèrie KF (filtre coreà) es divideix en KF80, KF94, KF99

Implementació de les especificacions estàndard

Avís MFDS núm. 2015-69

Els llindars reguladors per a l'admissió de dispositius mèdics coreans es classifiquen bàsicament en les categories I, II, III i IV, i els titulars de llicències són empreses coreanes (titulars de llicències).Els destinataris coreans han d'anar a l'Associació de comerciants de productes farmacèutics de Corea.Qualificació de presentació d'importació anticipada (No, no funciona) Lloc web: www.kpta.or.kr.

• Austràlia

Documents necessaris:Coneixement d'embarcament, llista d'embalatge, factura.

Ha d'estar registrat per la TGA australiana i complir amb l'especificació estàndard: AS / NZS 1716: 2012, que és l'estàndard de protecció respiratòria a Austràlia i Nova Zelanda.

TGA és l'abreviatura de Therapeutic Goods Administration, que significa Therapeutic Goods Administration.És l'organisme regulador australià de productes terapèutics, inclosos medicaments, dispositius mèdics, tecnologia genètica i productes sanguinis.Els dispositius mèdics australians es classifiquen en Classes I, Is i Im, IIa, IIb, III.La classificació del producte és gairebé la mateixa que la classificació de la UE.Si el producte ha obtingut la marca CE, la categoria de producte es pot classificar segons CE.