ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট রেজিস্ট্রেশন/ফাইলিং এজেন্সি
প্রথম ধরণের ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলি পণ্য রেকর্ড পরিচালনার সাপেক্ষে।ক্লাস II এবং ক্লাস ইল ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলি পণ্য নিবন্ধন ব্যবস্থাপনার সাপেক্ষে হবে।
ফাইল করার জন্য প্রথম ধরনের ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট আমদানি করুন এবং ফাইলারকে ফাইলিং সামগ্রী জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনে জমা দিতে হবে।আমদানি করা ক্লাস II এবং ক্লাস 111 ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলি জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসন দ্বারা পরীক্ষা করা হবে এবং অনুমোদনের পরে, একটি মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন শংসাপত্র জারি করা হবে।

কেন্দ্রীভূত ব্যবস্থাপনা বিভাগ
ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দেশব্যাপী ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির নিবন্ধন এবং ফাইলিং ব্যবস্থাপনার দায়িত্বে রয়েছে, আমদানি করা দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ধরণের ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির পর্যালোচনা এবং অনুমোদন এবং আমদানি করা প্রথম প্রকারের রেকর্ড এবং সম্পর্কিত তত্ত্বাবধান এবং পরিচালনার ব্যবস্থা করে। আইন অনুযায়ী ভিট্রো ডায়গনিস্টিক রিএজেন্ট;
ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন মেডিকেল ডিভাইস টেকনিক্যাল ইভালুয়েশন সেন্টার চীনের ক্লাস ইল এবং আমদানি করা ক্লাস II এবং ক্লাস ইল ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলির নিবন্ধন, নিবন্ধকরণের পরিবর্তন, নিবন্ধন পুনর্নবীকরণ ইত্যাদির জন্য আবেদনের প্রযুক্তিগত মূল্যায়নের জন্য দায়ী।

"প্রশাসনিক ব্যবস্থা" এর ব্যবস্থাপনা বিভাগ
রোগের পূর্বাভাস, প্রতিরোধ, নির্ণয়, চিকিত্সা পর্যবেক্ষণ, পূর্বাভাস পর্যবেক্ষণ এবং স্বাস্থ্যের অবস্থা মূল্যায়নের প্রক্রিয়ায়, বিকারক, কিট, ক্যালিব্রেটর, মান নিয়ন্ত্রণ পণ্য এবং মানব নমুনাগুলির ভিট্রো সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য পণ্যগুলি একা বা যন্ত্রগুলির সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। , যন্ত্রপাতি, সরঞ্জাম বা সিস্টেম।ব্লাড সোর্স স্ক্রীনিং-এর জন্য ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট এবং রেডিওনুক্লাইডস লেবেলযুক্ত ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্টগুলি প্রশাসনের ব্যবস্থার সুযোগের মধ্যে নেই।