Агенция за регистрация/подаване на реагенти за ин витро диагностика
Първият вид ин витро диагностични реагенти подлежат на управление на продуктовите записи.Ин витро диагностичните реагенти от клас II и клас III подлежат на управление на регистрацията на продукта.
Импортирайте първия вид ин витро диагностични реагенти за архивиране и подателят трябва да предаде материалите за архивиране на Националната администрация за медицински продукти.Внесените ин витро реагенти от клас II и клас 111 се изследват от Националната администрация за медицински продукти и след одобрение се издава сертификат за регистрация на медицинско изделие.

Отдел за централизирано управление
Националната администрация за медицински продукти отговаря за регистрацията и управлението на архивирането на ин витро диагностични реагенти в цялата страна, организира прегледа и одобряването на внесените втори и трети тип ин витро диагностични реагенти, както и записите и свързания надзор и управление на внесените първи тип ин витро реактиви за витро диагностика съгласно закона;
Центърът за техническа оценка на медицински изделия на Националната администрация за медицински продукти е отговорен за техническата оценка на заявлението за регистрация, промяна на регистрация, подновяване на регистрация и т.н. на клас III в Китай и внесени ин витро диагностични реагенти клас II и клас III.

Управленската категория „Административни мерки“
В процеса на прогнозиране на заболяването, превенция, диагностика, мониторинг на лечението, наблюдение на прогнозата и оценка на здравния статус, реактиви, комплекти, калибратори, продукти за контрол на качеството и други продукти, използвани за in vitro откриване на човешки проби, могат да се използват самостоятелно или в комбинация с инструменти , уреди, оборудване или системи.Ин витро диагностичните реагенти за скрининг на кръвен източник и ин витро диагностичните реагенти, маркирани с радионуклиди, не са в обхвата на мерките за администриране.