Гэта эфектыўная мера падтрымкі Правілаў:

9 лютага 2021 г. Прэм'ер Дзяржсавета.Лі Кэцян падпісаў распараджэнне Дзяржсавета № 739 аб абнародаванні новых Палажэнняў аб наглядзе і кіраванні медыцынскімі вырабамі.У мэтах рэалізацыі новых Палажэнняў, выканання патрабаванняў рэформы сістэмы экспертызы і зацвярджэння медыцынскіх вырабаў, стварэння больш навуковай сістэмы нагляду і кіравання медыцынскімі вырабамі, а таксама ўзмацнення кіравання рэгістрацыяй медыцынскіх вырабаў Дзяржаўнае ўпраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі арганізавала перагляд першапачатковых Адміністрацыйных мер па рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў і Адміністрацыйных мер па рэгістрацыі in vitro дыягнастычных рэагентаў.

Рэформа сістэмы экспертызы і зацвярджэння:

Дадаць спецыяльную главу аб спецыяльных працэдурах рэгістрацыі, прадугледзець парадак рэгістрацыі інавацыйнай прадукцыі і парадак прыярытэтнай рэгістрацыі.

Прадугледжаны працэдуры экстранай рэгістрацыі, а таксама вызначаны аб'ём уключэння і дапаможная палітыка кожнай працэдуры.

Выразныя абавязкі нагляду:

Удасканаліць адпаведныя палажэнні аб кантролі рызыкі і інспекцыі клінічных выпрабаванняў на месцы, а таксама стварыць сістэму інтэрв'ю аб адказнасці.

Каб узмацніць рэалізацыю асноўнай адказнасці зарэгістраваных медыцынскіх вырабаў і падпісчыкаў, патрабуецца ўзмацніць кіраванне якасцю жыццёвага цыкла медыцынскіх прылад і ўзяць на сябе адказнасць за бяспеку, эфектыўнасць і магчымасць кантролю якасці медыцынскіх прылад.

ва ўсім працэсе распрацоўкі, вытворчасці, эксплуатацыі і выкарыстання ў адпаведнасці з законам.

Рэформа «ўпарадкаваць адміністраванне, дэлегаваць паўнамоцтвы, узмацніць рэгуляванне і палепшыць паслугі» спрашчаецца.

Спрасціце патрабаванні да рэгістрацыі і падачы такіх матэрыялаў, як замежныя спісы дакументаў і справаздач аб інспекцыях.

Скарэкціраваць патрабаванні да справаздач аб праверцы медыцынскіх вырабаў класаў II і III і даць зразумець, што заяўнікі на рэгістрацыю могуць падаваць справаздачы аб самаправерцы.