Wгэта распаўсюджванне ва ўсім свецеCOVID-19каранавіруснай пнеўманіі, усё больш і больш краін і рэгіёнаў маюць патрэбу ў вялікай колькасці супрацьэпідэмічных медыцынскіх сродкаў.Па меры стабілізацыі эпідэмічнай сітуацыі ў Кітаі многія кітайскія вытворцы пачынаюць экспартаваць маскі.Але якія правілы мае кітайская мытняэкспарт маскі?Якія патрабаванні замежнай мытні да ўвозу маскі? 

Перадумовы дляэкспартная дэкларацыя

- Рэгістрацыйны код грузаатрымальніка або грузаадпраўшчыка імпартуемых абоэкспартныя тавары(дабрачынныя арганізацыі могуць выкарыстоўваць часовыя коды)

— Абавязковай умовай з’яўляецца беспапяровае мытнае афармленне карткі юрыдычнай асобы

Экспартатэстацыя

Для вытворцаў, гандлёвых падраздзяленняў і ўнутраных грузаадпраўшчыкаў, акрамя кваліфікацыі ўнутранай вытворчасці і звароту на рынку, Кітайская мытня не прад'яўляе асаблівых патрабаванняў да экспарту масак.

Патрабаванні даэкспартная дэкларацыя

1. Таваразнаўчая класіфікацыя: За выключэннем асаблівых выпадкаў, большасць масак павінны класіфікавацца па коду HS: 63079000.

2. Маска не адносіцца да прадуктаў, якія праходзяць праверку.Поле "Каранцін" у мытнай дэкларацыі запаўняць не трэба.У адпаведнасці з пагадненнямі паміж урадамі Кітая і замежных краін, толькі перад экспартам у некалькі краін, такіх як Іран, маскі павінны быць на карантыне перад загрузкай.

3. Вызваленне ад тарыфаў: калі маска экспартуецца ў якасці агульнага гандлю, падатак або вызваленне павінны быць агульным падаткам, падаткі павінны спаганяцца ў адпаведнасці з заканадаўчымі тарыфамі； Калі маска з'яўляецца ахвяраваннем, унутраным грузаадпраўшчыкам з'яўляецца гандлёвы агент або дабрачынная арганізацыя[0,5秒] поле збору або вызвалення можна пакінуць пустым, усе падаткі могуць быць цалкам вызвалены.

4. Кіраванне забаронай і абмежаваннямі на экспарт масак

У цяперашні час Міністэрства гандлю не ўстанаўлівае ніякіх патрабаванняў гандлёвага кантролю, кітайская мытня таксама не мае патрабаванняў партовай праверкі нарматыўных дакументаў на ахоўныя матэрыялы.

5. Спецыфікацыя маскі экспартнай дэкларацыі

Дэкларацыя аб экспарце маскі павінна ўказваць назву тавару і змест інгрэдыентаў у адпаведнасці з патрабаваннямі стандартнай дэкларацыі.Калі маска выраблена не ў Кітаі, краіна паходжання запаўняецца ў адпаведнасці з фактычнай краінай вытворчасці.

6. Вяртанне падатку на экспарт маскі

Стаўка вяртання падатку на экспарт маскі складае 13%

7. Амерыканскія кампаніі могуць падаць заяўку на дадатковы тарыф, які выключае імпарт масак, але толькі некалькі кампаній у цяперашні час вызваленыя.Са спісам кампаній можна азнаёміцца ​​на сайце гандлёвага прадстаўніцтва ЗША: https://ustr.gov/

Кваліфікацыя і дакументы, неабходныя для айчынных экспартных гандлёвых кампаній

1. Ліцэнзія на бізнес (сфера дзейнасці павінна ахопліваць адпаведны бізнес-кантэнт)

2. Ліцэнзія на вытворчасць (звярніцеся да вытворцы масак)

3. Справаздача аб выпрабаванні прадукту (адносіцца да справаздачы, прадстаўленай вытворцам маскі)

4. Пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскага вырабу (патрабуецца толькі для медыцынскіх масак, маскі з'яўляюцца другаснымі медыцынскімі прыладамі, таму неабходныя пасведчанні аб рэгістрацыі другасных медыцынскіх вырабаў)

5. Інструкцыі па прадуктах, этыкеткі, сертыфікаты або сертыфікаты якасці і бяспекі (прадастаўляюцца разам з прадуктам)

6. Партыя / нумар тавару (надрукаваны на ўпакоўцы)

7. Дыяграма ўзору прадукту і дыяграма знешняй упакоўкі

8. Гандлёвая кампанія павінна атрымаць мытную рэгістрацыю грузаатрымальніка і грузаадпраўшчыка (гэта значыць можа даць мытны 10-значны код, дабрачынны код можа быць часовым, а таксама падаць заяўку на карпаратыўную картку беспапяровага мытнага афармлення)

Сертыфікат айчыннага вытворцы маскі

1. Для вытворцаў звычайных масак для індывідуальнай абароны або прамысловага немедыцынскага выкарыстання прадпрыемствы з правамі на імпарт і экспарт могуць экспартаваць маскі непасрэдна.

2. Для масак, якія адносяцца да медыцынскіх вырабаў для экспарту, кітайская мытня не патрабуе ад прадпрыемстваў прадастаўлення адпаведных сертыфікатаў, але звычайна мытня імпартаваных краін патрабуе ад вытворцаў прадастаўлення адпаведных сертыфікатаў на прадукцыю, каб даказаць, што імпартныя тавары былі законна пералічаны ў Кітай.Неабходныя сертыфікаты наступныя:

1. Ліцэнзія на прадпрымальніцкую дзейнасць (сфера дзейнасці павінна ўключаць медыцынскае абсталяванне для медыцынскіх масак).

2. Пасведчанне аб рэгістрацыі тавару медыцынскага прызначэння

3. Пратакол выпрабаванняў вытворцы.

Вытворчыя прадпрыемствы маюць права на імпарт, а самі могуць экспартаваць.Калі яны не маюць права на імпарт і экспарт, яны могуць ажыццяўляць экспарт праз знешнегандлёвых агентаў.

Асноўныя кваліфікацыі, неабходныя для ўнутраных гандлёвых прадпрыемстваў для экспарту

1. Атрымайце ліцэнзію на прадпрымальніцкую дзейнасць у аддзеле нагляду за рынкам і пашырыце сферу дзейнасці «імпарту і экспарту тавараў, імпарту і экспарту тэхналогій, а таксама агентурнага імпарту і экспарту».

2. Атрымайце права на імпарт і экспарт у аддзеле гандлю, падайце заяўку непасрэдна на адзінай платформе бізнес-сістэмы Міністэрства гандлю (http://iecms.mofcom.gov.cn/) і адпраўце матэрыялы ў Інтэрнэце.

3. Звярнуцца ў Дзяржаўнае валютнае кіраванне за дазволам на адкрыццё валютнага рахунку.

4. Прайсці мытнае афармленне грузаатрымальнікаў і грузаадпраўшчыкаў імпартуемых і экспартуемых тавараў.

Умовы доступу на рынак

• Злучаныя Штаты

Неабходныя дакументы:Накладная, ўпаковачны ліст, рахунак-фактура.

Асабістая ахоўная маска: сертыфікацыя NIOSH ЗША, сертыфікацыя Нацыянальнага інстытута бяспекі і гігіены працы.

Медыцынскія маскі: неабходна атрымаць рэгістрацыю ў FDA ЗША.

• Еўрапейскі Саюз

Неабходныя дакументы:Накладная, ўпаковачны ліст, рахунак-фактура.

Індывідуальная ахоўная маска: Стандарт ЕС для асабістых ахоўных масак - EN149.Па стандарце маскі дзеляцца на тры катэгорыі: FFP1 / FFP2 і FFP3.Усе маскі, якія экспартуюцца ў Еўрапейскі саюз, павінны атрымаць сертыфікат CE.Сертыфікацыя CE - гэта абавязковая сістэма сертыфікацыі бяспекі прадукцыі, якая ўкараняецца Еўрапейскім саюзам для абароны жыцця і маёмасці людзей у краінах ЕС.

Медыцынскія маскі: Адпаведны стандарт ЕС для медыцынскіх масак - EN14683.

Прадукцыя, якая прадаецца ў Еўрапейскім Саюзе, павінна мець сертыфікат свабоднага продажу ЕС.Дзякуючы знаку CE і рэгістрацыі ў ЕС, якія патрабуюць адпаведныя дырэктывы, кітайскім вытворцам не патрэбны сертыфікат свабоднага продажу для экспарту ў ЕС.

• Японія

Неабходныя дакументы:Накладная, упаковачны ліст, рахунак-фактура, вытворцы за межамі Японіі павінны зарэгістраваць інфармацыю аб вытворцах у PMDA.

Патрабаванні да ўпакоўкі маскі

Пакет надрукаваны з 99% ウ ィ ル ス カ ッ ト (кітайскі пераклад: блакіроўка вірусаў)

PFE: эфектыўнасць сажевый фільтра 0,1 мкм

BFE: хуткасць бактэрыяльнай фільтрацыі

VFE: хуткасць фільтрацыі вірусаў

Стандарт якасці маскі

1. Медыцынскія ахоўныя маскі: у адпаведнасці з кітайскім абавязковым стандартам GB 19083-2010, эфектыўнасць фільтрацыі ≥95% (праверана з немаслянымі часціцамі)

2. Маска N95: амерыканская сертыфікацыя NIOSH, эфектыўнасць фільтрацыі цвёрдых часціц без тлушчу ≥95%.

3. Маска KN95: адпавядае абавязковым стандартам GB 2626 Кітая, эфектыўнасць фільтрацыі цвёрдых часціц без тлушчу ≥95%.

• Карэя

Неабходныя дакументы:Накладная, упаковачны ліст, рахунак-фактура, ліцэнзія карэйскага імпарцёра.

Стандарт індывідуальнай ахоўнай маскі

Серыя KF (карэйская фільтр) дзеліцца на KF80, KF94, KF99

Рэалізацыя стандартных спецыфікацый

Паведамленне МФДС № 2015-69

Нарматыўныя парогі для допуску карэйскіх медыцынскіх вырабаў у асноўным класіфікуюцца на катэгорыі I, II, III і IV, а ўладальнікамі ліцэнзій з'яўляюцца карэйскія кампаніі (уладальнікі ліцэнзій).Карэйскія грузаатрымальнікі павінны звяртацца ў Карэйскую асацыяцыю фармацэўтычных гандляроў.Кваліфікацыя папярэдняй падачы дакументаў на імпарт (Не, гэта не працуе) Вэб-сайт: www.kpta.or.kr.

• Аўстралія

Неабходныя дакументы:Накладная, ўпаковачны ліст, рахунак-фактура.

Павінна быць зарэгістравана Аўстралійскім TGA і адпавядаць стандартнай спецыфікацыі: AS / NZS 1716: 2012, якая з'яўляецца стандартам для абароны органаў дыхання ў Аўстраліі і Новай Зеландыі.

TGA - гэта абрэвіятура Therapeutic Goods Administration, што расшыфроўваецца як Therapeutic Goods Administration.Гэта аўстралійскі рэгулюючы орган для тэрапеўтычных тавараў, уключаючы лекі, медыцынскія прылады, генетычныя тэхналогіі і прадукты крыві.Аўстралійскія медыцынскія прылады класіфікуюцца на класы I, Is і Im, IIa, IIb, III.Класіфікацыя прадукту практычна такая ж, як і ў ЕС.Калі прадукт атрымаў знак CE, катэгорыя прадукту можа быць класіфікавана ў адпаведнасці з CE.