In vitro diaqnostik reagentin qeydiyyatı/vermə agentliyi
Birinci növ in vitro diaqnostik reagentlər məhsulun qeydinin idarə edilməsinə tabe olmalıdır.Sinif II və Sinif Ill in vitro diaqnostik reagentlər məhsulun qeydiyyatının idarə edilməsinə tabe olmalıdır.
Tətbiq üçün ilk növ in vitro diaqnostik reagentləri idxal edin və doldurucu sənədləşdirmə materiallarını Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyasına təqdim etməlidir.İdxal edilən II sinif və 111 sinifli in vitro diaqnostik reagentlər Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası tərəfindən yoxlanılır və təsdiq edildikdən sonra tibbi cihazın qeydiyyat şəhadətnaməsi verilir.

Mərkəzləşdirilmiş idarəetmə şöbəsi
Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi ölkə miqyasında in vitro diaqnostik reagentlərin qeydiyyatı və təqdim edilməsinə rəhbərlik edir, idxal olunan ikinci və üçüncü növ in vitro diaqnostik reagentlərin nəzərdən keçirilməsini və təsdiqini təşkil edir və idxal olunan birinci növ reagentlərin qeydiyyatını və müvafiq nəzarəti və idarə edilməsini təşkil edir. qanuna uyğun olaraq vitro diaqnostik reagentlər;
Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası Tibbi Cihazın Texniki Qiymətləndirilməsi Mərkəzi Çində Sinif Ill və idxal edilən in vitro sinif II və Ill siniflərinin qeydiyyatı, qeydiyyatının dəyişdirilməsi, qeydiyyatın yenilənməsi və s. üçün müraciətin texniki qiymətləndirilməsinə cavabdehdir.

“İnzibati tədbirlər”in idarəetmə kateqoriyası
Xəstəliyin proqnozlaşdırılması, qarşısının alınması, diaqnostikası, müalicəsinin monitorinqi, proqnozun müşahidəsi və sağlamlıq vəziyyətinin qiymətləndirilməsi prosesində insan nümunələrinin in vitro aşkarlanması üçün istifadə olunan reagentlər, dəstlər, kalibratorlar, keyfiyyətə nəzarət məhsulları və digər məhsullar tək və ya alətlərlə birlikdə istifadə edilə bilər. , cihazlar, avadanlıq və ya sistemlər.Qan mənbəyinin yoxlanılması üçün in vitro diaqnostik reagentlər və radionuklidlərlə etiketlənmiş in vitro diaqnostik reagentlər administrasiya tədbirlərinin əhatə dairəsinə daxil deyil.