Wمع الانتشار العالمي لـكوفيد -19الالتهاب الرئوي الناتج عن فيروس كورونا ، المزيد والمزيد من البلدان والمناطق بحاجة إلى عدد كبير من الإمدادات الطبية لمكافحة الوباء على وجه السرعة.مع استقرار وضع الوباء في الصين ، بدأ العديد من المصنعين الصينيين في تصدير الأقنعة.لكن ما هي اللوائح التي تطبقها الجمارك الصينيةتصدير القناع؟ما هي متطلبات الجمارك الأجنبية لاستيراد الكمامات؟ 

المتطلبات الأساسية لـإعلان التصدير

- رمز التسجيل المرسل إليه أو المرسل المستورد أوالبضائع المصدرة(قد تستخدم المنظمات الخيرية رموزًا مؤقتة)

- بطاقة الكيان القانوني للتخليص الجمركي غير الورقية أمر لا بد منه

يصدّرشهادة

بالنسبة للمصنعين ووحدات المبيعات والمرسلين المحليين ، بصرف النظر عن مؤهلات الإنتاج المحلي وتداول السوق ، ليس لدى الجمارك الصينية متطلبات خاصة لتصدير القناع.

متطلبات لإعلان التصدير

1. تصنيف السلع: باستثناء الحالات الخاصة ، يجب تصنيف معظم الأقنعة تحت رمز النظام المنسق: 63079000.

2. لا ينتمي القناع إلى منتج خاضع للفحص القانوني.لا يلزم ملء حقل الحجر الصحي بالبيان الجمركي.وفقًا للاتفاقيات بين الحكومات الصينية والأجنبية ، فقط قبل تصديرها إلى دول قليلة ، مثل إيران ، يجب وضع الأقنعة في الحجر الصحي قبل تحميلها.

3. الإعفاء من التعريفة الجمركية: إذا تم تصدير القناع كتجارة عامة ، فيجب أن تكون الضريبة أو الإعفاء ضريبة عامة ، ويجب فرض الضرائب وفقًا للتعريفة القانونية.秒] يمكن ترك حقل الضريبة أو الإعفاء فارغًا ، ويمكن إعفاء جميع الضرائب بالكامل.

4. إدارة حظر وتقييد تصدير القناع

في الوقت الحالي ، لا تضع وزارة التجارة أي متطلبات للرقابة على التجارة ، كما أن الجمارك الصينية ليس لديها أي متطلبات لفحص الموانئ للوثائق التنظيمية للمواد الواقية.

5. مواصفات بيان تصدير القناع

يجب أن يملأ إعلان تصدير القناع اسم السلعة ومحتوى المكون كما هو مطلوب في متطلبات الإعلان القياسية.إذا لم يكن القناع مصنوعًا في الصين ، يتم ملء بلد المنشأ وفقًا لبلد الإنتاج الفعلي.

6. استرداد ضريبة تصدير القناع

معدل استرداد الضريبة لتصدير القناع هو 13٪

7. يمكن للشركات الأمريكية أن تطبق على التعريفة الإضافية باستثناء استيراد الكمامات ، لكن عددًا قليلاً فقط من الشركات معفاة حاليًا.يمكن التحقق من قائمة الشركات على موقع مكتب الممثل التجاري الأمريكي: https://ustr.gov/

المؤهلات والمستندات المطلوبة لشركات تجارة التصدير المحلية

1. رخصة تجارية (يجب أن يغطي نطاق الأعمال محتوى الأعمال ذي الصلة)

2. رخصة إنتاج (الرجوع إلى الشركة المصنعة للأقنعة)

3. تقرير اختبار المنتج (يشير إلى التقرير المقدم من الشركة المصنعة للقناع)

4. شهادة تسجيل الجهاز الطبي (مطلوب للأقنعة الطبية فقط ، الأقنعة هي أجهزة طبية ثانوية ، لذا يلزم شهادات تسجيل الجهاز الطبي الثانوي)

5. أدلة المنتج والملصقات وجودة المنتج وشهادات أو شهادات السلامة (المقدمة مع المنتج)

6. رقم / دفعة المنتج (مطبوع على العبوة)

7. مخطط عينة المنتج ومخطط الحزمة الخارجية

8. يجب أن تحصل الشركة التجارية على تسجيل المرسل إليه والمرسل إليه الجمركي (أي يمكنها تقديم الرمز الجمركي المكون من 10 أرقام ، ويمكن أن تكون المؤسسة الخيرية رمزًا مؤقتًا ، ويجب عليها التقدم بطلب للحصول على بطاقة شركة للتخليص الجمركي غير الورقية)

شهادة من الشركة المصنعة للقناع المحلي

1. بالنسبة لمصنعي الأقنعة العادية للحماية الشخصية أو للاستخدام الصناعي غير الطبي ، يمكن للمؤسسات التي تتمتع بحقوق الاستيراد والتصدير تصدير الأقنعة مباشرة.

2. بالنسبة للأقنعة التي تنتمي إلى الأجهزة الطبية للتصدير ، لا تحتاج الجمارك الصينية إلى الشركات لتقديم الشهادات ذات الصلة ، ولكن بشكل عام تطلب جمارك البلدان المستوردة من الشركات المصنعة تقديم شهادات المنتجات ذات الصلة لإثبات أن البضائع المستوردة قد تم إدراجها بشكل قانوني في الصين.الشهادات المطلوبة كالتالي:

1. رخصة تجارية (يجب أن يشمل نطاق العمل المعدات الطبية لأقنعة الاستخدام الطبي).

2. شهادة تسجيل منتج الجهاز الطبي

3. تقرير اختبار الشركة المصنعة.

شركات الإنتاج لها الحق في الاستيراد والتصدير يمكن أن تصدر من تلقاء نفسها.إذا لم يكن لديهم الحق في الاستيراد والتصدير ، فيمكنهم إجراء التصدير من خلال وكلاء التجارة الخارجية.

المؤهلات الأساسية المطلوبة لمؤسسات التجارة المحلية للتصدير

1. الحصول على ترخيص عمل من إدارة مراقبة السوق وزيادة نطاق الأعمال "استيراد وتصدير السلع ، استيراد وتصدير التكنولوجيا ، وكالة الاستيراد والتصدير".

2. الحصول على حق الاستيراد والتصدير من إدارة التجارة ، والتقدم مباشرة على المنصة الموحدة لنظام الأعمال الخاص بوزارة التجارة (http://iecms.mofcom.gov.cn/) وإرسال المواد عبر الإنترنت.

3. التقدم بطلب إلى إدارة الدولة للنقد الأجنبي للحصول على إذن لفتح حساب الصرف الأجنبي.

4. إتمام التسجيل الجمركي للمرسل إليهم ومرسلي البضائع المستوردة والمصدرة.

شروط الوصول إلى الأسواق

• الولايات المتحدة

المستندات المطلوبة:بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة.

قناع الحماية الشخصية ： شهادة اختبار NIOSH الأمريكية ، شهادة المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية.

الأقنعة الطبية ： يجب أن تحصل على تسجيل في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

• الاتحاد الأوروبي

المستندات المطلوبة:بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة.

قناع الحماية الشخصية معيار الاتحاد الأوروبي لأقنعة الحماية الشخصية هو EN149.وفقًا للمعيار ، يتم تقسيم الأقنعة إلى ثلاث فئات: FFP1 / FFP2 و FFP3.يجب أن تحصل جميع الأقنعة التي يتم تصديرها إلى الاتحاد الأوروبي على شهادة CE.شهادة CE هي نظام إلزامي لشهادة سلامة المنتج ينفذه الاتحاد الأوروبي لحماية أرواح وممتلكات الأشخاص في دول الاتحاد الأوروبي.

الأقنعة الطبية ： معيار الاتحاد الأوروبي المقابل للأقنعة الطبية هو EN14683.

تحتاج المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي إلى إصدار شهادة بيع مجانية من الاتحاد الأوروبي.مع علامة CE والتسجيل في الاتحاد الأوروبي التي تتطلبها التوجيهات ذات الصلة ، لا يحتاج المصنعون الصينيون إلى شهادة مبيعات مجانية للتصدير إلى الاتحاد الأوروبي.

• اليابان

المستندات المطلوبة:بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة ، يجب على الشركات المصنعة خارج اليابان تسجيل معلومات الشركة المصنعة مع PMDA.

متطلبات تغليف القناع

الحزمة مطبوعة بنسبة 99٪ من ウ ィ ル ス カ ッ ト (الترجمة الصينية: حظر الفيروسات)

PFE: كفاءة مرشح الجسيمات 0.1um

BFE: معدل الترشيح البكتيري

VFE: معدل تصفية الفيروسات

معايير جودة القناع

1. الأقنعة الواقية الطبية: وفقًا لمعيار GB 19083-2010 الإلزامي الصيني ، كفاءة الترشيح ≥95٪ (تم اختبارها باستخدام جزيئات غير زيتية)

2. قناع N95: شهادة NIOSH الأمريكية ، كفاءة ترشيح الجسيمات غير الزيتية ≥95٪.

3. قناع KN95: يفي بالمعيار الإلزامي GB 2626 الصيني ، كفاءة ترشيح الجسيمات غير الزيتية ≥95٪.

• كوريا

المستندات المطلوبة:بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة ، الرخصة التجارية للمستورد الكوري.

معيار قناع الحماية الشخصي

سلسلة KF (مرشح كوري) مقسمة إلى KF80 ، KF94 ، KF99

تنفيذ المواصفات القياسية

رقم إشعار MFDS رقم 2015-69

يتم تصنيف الحدود التنظيمية لقبول الأجهزة الطبية الكورية أساسًا إلى الفئات الأولى والثانية والثالثة والرابعة ، وحاملي الترخيص هم شركات كورية (حاملي التراخيص).يجب أن يذهب المرسلون إلى كوريا رابطة تجار الأدوية الكوريين.التأهيل المسبق لإيداع ملفات الاستيراد (لا ، لا يعمل) الموقع الإلكتروني: www.kpta.or.kr.

• أستراليا

المستندات المطلوبة:بوليصة الشحن ، قائمة التعبئة ، الفاتورة.

يجب أن تكون مسجلة من قبل TGA الأسترالية وأن تتوافق مع المواصفات القياسية: AS / NZS 1716: 2012 ، وهو معيار حماية الجهاز التنفسي في أستراليا ونيوزيلندا.

TGA هو اختصار لمصطلح "إدارة السلع العلاجية" ، وهو اختصار لعبارة "إدارة السلع العلاجية".هي الهيئة التنظيمية الأسترالية للسلع العلاجية ، بما في ذلك الأدوية والأجهزة الطبية والتكنولوجيا الوراثية ومنتجات الدم.يتم تصنيف الأجهزة الطبية الأسترالية إلى الفئة I ، Is و Im ، IIa ، IIb ، III.تصنيف المنتج هو نفس تصنيف الاتحاد الأوروبي تقريبًا.إذا حصل المنتج على علامة CE ، فيمكن تصنيف فئة المنتج وفقًا لـ CE.