በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ሪጀንት ምዝገባ/ማስረጃ ኤጀንሲ
የመጀመሪያው ዓይነት በብልቃጥ ዲያግኖስቲክ ሪጀንቶች ለምርት መዝገብ አስተዳደር ተገዢ መሆን አለበት።ክፍል II እና ክፍል ሕመም በብልቃጥ ውስጥ ምርመራ reagents ምርት ምዝገባ አስተዳደር ተገዢ መሆን አለበት.
ለመመዝገብ የመጀመሪያውን አይነት በብልቃጥ መመርመሪያ ሪጀንቶች ያስመጡ እና ፋይሉ የማቅረቢያ ቁሳቁሶችን ለብሔራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር ያቀርባል።ከውጪ የመጡ የሁለተኛ ክፍል እና የ 111 ክፍል ኢንቪትሮ ዲያግኖስቲክ ሪጀንቶች በብሔራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር ይመረመራሉ እና ከተፈቀደ በኋላ የህክምና መሳሪያ ምዝገባ የምስክር ወረቀት ይሰጣል ።

የተማከለ አስተዳደር ክፍል
የብሔራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር በአገር አቀፍ ደረጃ የ in vitro diagnostic reagents የምዝገባ እና የፋይል ማኔጅመንት ኃላፊ ነው፣ ከውጭ የሚገቡ ሁለተኛ እና ሶስተኛ አይነት ኢንቫይትሮ ዲያግኖስቲክ ሪጀንቶችን በመገምገም እና በማፅደቅ፣ እንዲሁም ከውጭ የሚገቡ የመጀመሪያ አይነት ኢንቫይሮን ሪጀንቶችን የመመዝገብ እና ተዛማጅ ቁጥጥር እና አስተዳደርን ያደራጃል። በሕጉ መሠረት vitro diagnostic reagents;
ብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር የሕክምና መሣሪያ የቴክኒክ ግምገማ ማዕከል በቻይና ውስጥ ክፍል ሕመም እና ከውጪ ክፍል II እና ክፍል ሕመም በብልቃጥ ዲያግኖስቲክ reagents ምዝገባ, ለውጥ, የምዝገባ እድሳት, ወዘተ ማመልከቻ የቴክኒክ ግምገማ ኃላፊነት ነው.

የ “አስተዳደራዊ እርምጃዎች” አስተዳደር ምድብ
በበሽታ ትንበያ ሂደት ውስጥ ፣ መከላከል ፣ ምርመራ ፣ ሕክምና ክትትል ፣ ትንበያ ምልከታ እና የጤና ሁኔታ ግምገማ ፣ ሬጀንቶች ፣ ኪት ፣ calibrators ፣ የጥራት ቁጥጥር ምርቶች እና ሌሎች በብልቃጥ ውስጥ የሰው ናሙናዎችን ለመለየት የሚያገለግሉ ሌሎች ምርቶች ብቻቸውን ወይም ከመሳሪያዎች ጋር ተጣምረው ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ ። , እቃዎች, መሳሪያዎች ወይም ስርዓቶች.ለደም ምንጭ ማጣሪያ እና በራዲዮኑክሊድ የተለጠፈ ኢን ቪትሮ ዲያግኖስቲክ ሪጀንቶች በአስተዳደር እርምጃዎች ወሰን ውስጥ አይደሉም።