In vitro diagnostiese reagensregistrasie-/liasseringsagentskap
Die eerste soort in vitro diagnostiese reagense sal onderhewig wees aan produkrekordbestuur.Klas II en Klas III in vitro diagnostiese reagense sal onderhewig wees aan produkregistrasiebestuur.
Voer die eerste soort in vitro diagnostiese reagense in vir liassering, en die lêer moet die liasseringsmateriaal by die Nasionale Mediese Produkte-administrasie indien.Ingevoerde Klas II en Klas 111 in vitro diagnostiese reagense sal deur die Nasionale Mediese Produkte Administrasie ondersoek word, en na goedkeuring sal 'n mediese toestel registrasiesertifikaat uitgereik word.

Gesentraliseerde bestuursafdeling
Nasionale Mediese Produkte Administrasie is in beheer van die registrasie en liasseerbestuur van in vitro diagnostiese reagense landwyd, organiseer die hersiening en goedkeuring van ingevoerde tweede en derde tipes in vitro diagnostiese reagense, en rekords en verwante toesig en bestuur van ingevoerde eerste tipe in vitro diagnostiese reagense volgens wet;
Nasionale Mediese Produkte Administrasie Mediese Toestel Tegniese Evaluering Sentrum is verantwoordelik vir die tegniese evaluering van die aansoek om registrasie, verandering van registrasie, hernuwing van registrasie, ens. van Klas Ill in China en ingevoerde Klas II en Klas Ill in vitro diagnostiese reagense.

Die bestuurskategorie van "Administratiewe maatreëls"
In die proses van siektevoorspelling, voorkoming, diagnose, behandelingsmonitering, prognosewaarneming en gesondheidstatus-evaluering, kan reagense, kits, kalibreerders, kwaliteitbeheerprodukte en ander produkte wat vir in vitro-opsporing van menslike monsters gebruik word, alleen of in kombinasie met instrumente gebruik word , toestelle, toerusting of stelsels.In vitro diagnostiese reagense vir bloedbron sifting en in vitro diagnostiese reagense gemerk met radionukliede is nie binne die bestek van toedieningsmaatreëls nie.